Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QLB III под ультразвуковым контролем по сравнению с интратекальным морфином для обезболивания после кесарева сечения (QLB)

12 февраля 2018 г. обновлено: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Блокада квадратной мышцы поясницы типа III под ультразвуковым контролем по сравнению с интратекальным введением морфина для обезболивания после кесарева сечения

Субарахноидальный морфин (SAM) является золотым стандартом для лечения послеоперационной боли после кесарева сечения (CD), но он имеет нежелательные побочные эффекты, поэтому целью нашего исследования является определение того, может ли блокада квадратной мышцы поясницы типа 3 под ультразвуковым контролем, новый региональный анестетик техника, которая блокирует нервные афференты брюшной стенки, может обеспечить в то же время лучшую послеоперационную анальгезию после КД с меньшим количеством побочных эффектов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании 120 рожениц, перенесших кесарево сечение через разрез по Пфанненштилю и согласившихся на спинномозговую анестезию, были случайным образом назначены либо SAM (группа SAM, n = 60), либо блокада квадратной мышцы поясницы типа 3 (группа QLB, n=60). Спинальную анестезию начинали с гипербарического бупивакаина 0,5% 10 мг, 0,005 мг SUFENTANIL MEDIS и 0,1 мг морфина в группе SAM и бупивакаина 0,5% 10 мг, 0,005 мг SUFENTANIL MEDIS и 1 мл физиологического раствора в группе QLB.

После операции была выполнена двусторонняя блокада QLB типа 3 в положении пациента на боку с использованием 0,25% бупивакаина, по 20 мл на каждую сторону в группе QLB и 20 мл физиологического раствора в группе SAM.

Послеоперационная анальгезия в течение первых 24 часов состояла из контролируемой пациентом анальгезии только внутривенным введением морфина. При необходимости прорывной боли лечили парацетамолом в дозе 0,1 г внутривенно тем же врачом, который проводил измерения по визуально-аналоговой шкале.

Пациентов оценивали после операции в отделении посленаркозной помощи (время 0 часов) и через 2, 4, 6, 12 и 24 часа.

Отмечали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) боли в покое и при пальпации шейки матки.

Первичным показателем исхода была общая доза морфина за 24 часа, доставляемая системой анальгезии, контролируемой пациентом, через заранее определенные интервалы времени.

Вторичными результатами были визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли в покое и при пальпации глазного яблока, частоты сердечных сокращений, артериального давления, зуда, тошноты, кожного зуда, рвоты и седативного эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Тунис, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I/II.
  • Нормальная одноплодная беременность при сроке гестации не менее 37 недель.

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание
  • Коагулопатия
  • преэклампсия
  • ИМТ> 40
  • Отказ пациента от блокады квадратной мышцы поясницы.
  • Аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: спинальный морфин
интратекальный морфин с 10 мг бупивакаина, 5 гамма-суфента и 100 гамма-морфина. Вмешательство: В конце операции проводится блокада QLB с использованием 20 мл физиологического раствора на каждую сторону.
Лекарство: Морфий
спинальный морфин делают перед кесаревым сечением
Другие имена:
  • спинальный морфин
Активный компаратор: блокада квадратной мышцы поясницы

интратекальная анестезия 10 мг бупивакаина, 5 гамма-суфена и 1 мл физиологического раствора.

Процедура: проводится блокада квадратной мышцы поясницы с использованием 20 мл бупивакаина 0,125% на каждую сторону.
Лекарство: Блокада квадратной мышцы поясницы
УЗ-блок QLB делается после операции
Другие имена:
  • КЛБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста
Тотальный морфин внутривенно применялся в начале послеоперационного периода с использованием АКП с морфином в послеанестезиологическом отделении до 2 часов после операции.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой потребности в анальгетиках при использовании помпы АКП с морфином
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста
запись точного времени до первой потребности в анальгетиках с помощью АКП с морфином
Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое и при пальпации шейки матки
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста
Через заданные промежутки времени регистрировали оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое и при пальпации шейки матки.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста
Время до первой демобилизации после операции
Временное ограничение: Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста
После операции отмечали время, когда больной мог вставать с постели.
Прибытие в послеанестезиологическое отделение до 24 часов после поста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Следователи

  • Учебный стул: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fel-bich

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокировать

Клинические исследования Морфий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться