QLB III guiado por ultrassom versus morfina intratecal para analgesia após cesariana (QLB)
Bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom versus morfina intratecal para analgesia após parto por cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo randomizado duplo-cego, 120 parturientes submetidas à cesariana por meio de uma incisão Pfannenstiel e que concordaram com a raquianestesia foram agendadas aleatoriamente para receber um SAM (grupo SAM, n = 60) ou um bloqueio Quadratus lumborum tipo 3 (grupo QLB, n=60).A raquianestesia foi iniciada com Bupivacaína 0,5% hiperbárica 10 mg, SUFENTANIL MEDIS 0,005 mg e morfina 0,1 mg no grupo SAM e com Bupivacaína 0,5% 10 mg, SUFENTANIL MEDIS 0,005 mg e 1 ml de soro fisiológico no grupo QLB.
Após a cirurgia, foi feito bloqueio bilateral do QLB tipo 3 com o paciente em decúbito lateral, utilizando bupivacaína 0,25% , 20 mL de cada lado no grupo QLB e 20 ml de soro fisiológico no grupo SAM.
A analgesia pós-operatória nas primeiras 24 horas consistiu em uma analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina IV. Se necessário, a dor irruptiva foi tratada com 01 g de paracetamol por via endovenosa pelo mesmo médico responsável pela aferição dos valores da escala visual analógica.
Os pacientes foram avaliados no pós-operatório na sala de recuperação pós-anestésica (tempo 0 horas) e em 2, 4, 6, 12 e 24 horas.
A escala visual analógica (EVA) para dor em repouso e durante a palpação do globo uterino foi anotada.
O desfecho primário foi a dose total de morfina ao longo de 24 horas entregue por um sistema de analgesia controlado pelo paciente em intervalos predeterminados.
Os desfechos secundários foram escala visual analógica (EVA) para dor em repouso e à palpação do globo uterino, frequência cardíaca, pressão arterial, prurido, náusea, prurido, vômito e sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tunis, Tunísia, 1007
- Tunis maternity and neonatology center,
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Tunis, Tunísia, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I/II.
- Gravidez única normal com uma gestação de pelo menos 37 semanas.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca
- Coagulopatia
- pré-eclâmpsia
- IMC > 40
- Recusa do paciente em submeter-se ao bloqueio do quadrado lombar.
- Alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: morfina espinhal
morfina intratecal com 10 mg de bupivacaína, 5 gama sufenta e 100 gama morfina.
Intervenção: No final da cirurgia é feito um bloqueio QLB com 20 ml de soro fisiológico por lado.
|
morfina espinhal é feita antes da cesariana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloqueio do quadrado lombar
anestesia intratecal com 10 mg de bupivacaína, 5 gama sufena e 1 ml de soro fisiológico. Procedimento: é feito bloqueio do quadrado lombar com 20 ml de bupivacaína 0,125% por lado. |
um US Block QLB é feito após a cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina nas 24 horas de pós-operatório
Prazo: Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
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Morfina IV total usada quando iniciada no pós-operatório usando PCA com morfina na sala de recuperação pós-anestésica até 2 horas após a cirurgia.
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Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira demanda de analgésico usando bomba de PCA com morfina
Prazo: Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
|
registrar o tempo exato da primeira demanda analgésica usando o PCA com morfina
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Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
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Escores de dor da escala visual analógica (VAS) em repouso e durante a palpação do globo uterino
Prazo: Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
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Em intervalos predeterminados, os escores de dor da escala visual analógica (VAS) em repouso e na palpação do globo uterino foram anotados.
|
Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
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Tempo para a primeira deambulação após a cirurgia
Prazo: Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
|
Após a cirurgia, foi anotado o tempo em que o paciente foi capaz de se mover da cama.
|
Chegada à sala de recuperação pós-anestésica até 24 horas depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fel-bich
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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