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麻酔危機管理の教育と評価のための仮想現実シミュレーション

2018年2月8日 更新者：University Health Network, Toronto
この研究では、研究者は、麻酔危機管理の教育と評価を改善し、支援するために、仮想現実シミュレーションを適用するデバイスを開発およびテストします。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

コンピテンシー ベースの医学教育 (CBME) は、医学教育の設計、実施、評価、および評価に対する成果ベースのアプローチです。 Competency Based Medical Education の目標は、患者の安全性と患者の健康状態を改善し、個人、グループ、チームの能力とパフォーマンスを向上させることです。 シミュレーションベースのトレーニングは、実際の患者に実際の手順を実行する前に反復練習を許可することにより、学生のスキルと能力を向上させることが証明された効果的な方法です。

e バーチャル リアリティ シミュレーションは、腹腔鏡手術、頸動脈ステント留置術、胆嚢手術、膝関節鏡検査などの技術的スキルを教えるためにうまく使用されています。

このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  1. 麻酔管理とチーム トレーニング用のマルチユーザー、マルチサイトの仮想現実シミュレーターを構築する
  2. コンピテンシーに基づく医学教育のツールとしてシミュレーションを評価する
  3. コンピテンシーに基づいた医学教育のためのマネキン ベースのシミュレーターとシミュレーターの有効性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 募集
        • Toronto Western Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Edward Kim
        • 副調査官：
          • Ahtsham U Niazi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トロント大学の麻酔レジデントまたは仲間のボランティア

除外基準:

  • 研究に参加したくない
  • 局所麻酔の全身毒性に関するシミュレーターベースの教育の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA
大学院生後 1 年目または 2 年目の麻酔レジデント 30 人のうち無作為化された 15 人のレジデント (最初のバーチャル リアリティ テストには参加していません) は、バーチャル リアリティ シミュレーションによる局所麻酔全身毒性シミュレーション トレーニングを受けます。
他の：バーチャル リアリティ シミュレーションによるトレーニング
無作為化された 15 人のレジデントは、バーチャル リアリティ シミュレーションによる局所麻酔全身毒性シミュレーション トレーニングを受け、2 週間後に同じパフォーマンス評価ツールを使用して研究者によって評価されます。
実験的：アームB
大学院生後 1 年目または 2 年目の麻酔レジデント 30 人のうち無作為化された 15 人のレジデント (最初のバーチャル リアリティ テストには参加していません) は、マネキン ベースのシミュレーションによる局所麻酔全身毒性シミュレーション トレーニングを受けます。
他の：マネキンベースのシミュレーションによるトレーニング
無作為化された他の 15 人のレジデントは、マネキン ベースのシミュレーションによる局所麻酔全身毒性シミュレーション トレーニングを受け、2 週間後に同じパフォーマンス評価ツールを使用して研究者によって評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しく実行されたタスクの数
時間枠：1時間

パフォーマンス評価の主な結果は、局所麻酔全身毒性イベントの管理中に正しく実行されたタスクの数です。 調査官は、同じパフォーマンス評価ツールを使用します。

パフォーマンス評価ツールは、パフォーマンス評価ツールごとに研修生のパフォーマンス (すなわち、局所麻酔薬全身毒性の医学的管理) を評価します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anesthesiologists' Non-Technical Skills (ANTS) ツールを使用する
時間枠：1時間
治験責任医師は、ニールが説明したように、局所麻酔全身毒性イベント（データ収集ツール、補足デジタルコンテンツ2、http://links.lww.com/AAP/A45）で麻酔科医の非技術的スキル（ANTS）ツールを使用します。 .
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Vincent Chan、Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月8日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月8日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-9985

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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