- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03434002
Virtual Reality-simulatie voor het onderwijzen en beoordelen van anesthesiecrisisbeheersing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Competentiegericht medisch onderwijs (CBME) is een op resultaten gebaseerde benadering van het ontwerpen, implementeren, beoordelen en evalueren van medisch onderwijs. De doelstellingen van Competentiegericht Medisch Onderwijs zijn het verbeteren van de patiëntveiligheid, de gezondheidsresultaten van de patiënt en het verbeteren van de competentie en prestaties van individuen, groepen en teams. Op simulatie gebaseerde training is een bewezen effectieve methode om de vaardigheden en competentie van de student te verbeteren door repetitieve oefening mogelijk te maken voordat een daadwerkelijke procedure wordt uitgevoerd bij echte patiënten.
e Virtual reality-simulatie is met succes gebruikt om technische vaardigheden aan te leren, zoals laparoscopische chirurgie, halsslagaderstenting, galblaaschirurgie en artroscopie van de knie.
De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
- Bouw een multi-user, multi-site virtual reality-simulator voor anesthesiebeheer en teamtraining
- Evalueer de simulatie als hulpmiddel voor competentiegericht medisch onderwijs
- Vergelijk de effectiviteit van de simulator met een op mannequins gebaseerde simulator voor competentiegericht medisch onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Werving
- Toronto Western Hospital
-
Contact:
- Vincent Chan
- Telefoonnummer: 416-603-5118
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
-
Onderonderzoeker:
- Edward Kim
-
Onderonderzoeker:
- Ahtsham U Niazi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesie-inwoner of collega-vrijwilligers van de Universiteit van Toronto
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om de studie in te gaan
- Eerdere ervaring met simulatorgebaseerd onderwijs over systemische toxiciteit van lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm-A
Gerandomiseerde 15 bewoners van de 30 postdoctorale jaar 1 of 2 anesthesiebewoners (niet betrokken bij initiële Virtual Reality-tests) krijgen lokale anesthesie Systemische toxiciteitssimulatietraining door middel van Virtual Reality-simulatie
|
Die gerandomiseerde 15 bewoners krijgen een simulatietraining voor lokale anesthesie en systemische toxiciteit door middel van virtual reality-simulatie en na twee weken zullen ze door onderzoekers worden geëvalueerd met behulp van dezelfde prestatie-evaluatietool.
|
|
Experimenteel: Arm-B
Gerandomiseerde andere 15 bewoners van de 30 postdoctorale jaar 1 of 2 anesthesie-bewoners (niet betrokken bij initiële Virtual Reality-tests) krijgen lokale anesthesie Systemische toxiciteitssimulatietraining door simulatie op mannequins
|
Gerandomiseerde andere 15 bewoners krijgen een simulatietraining voor lokale anesthesie en systemische toxiciteit door simulatie op basis van mannequins en na twee weken zullen ze door onderzoekers worden geëvalueerd met behulp van dezelfde prestatie-evaluatietool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal correct uitgevoerde taken
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het primaire resultaat bij prestatie-evaluatie is het aantal correct uitgevoerde taken tijdens het beheer van de lokale anesthesie systemische toxiciteitsgebeurtenis. Onderzoekers zullen dezelfde prestatie-evaluatietool gebruiken. De prestatie-evaluatietool beoordeelt de prestaties van de stagiair (d.w.z. medische behandeling van lokale anesthesie systemische toxiciteit) per prestatie-evaluatietool |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruik de tool voor niet-technische vaardigheden (ANTS) van de anesthesioloog
Tijdsspanne: 1 uur
|
De onderzoekers zullen de tool voor niet-technische vaardigheden (ANTS) van de anesthesioloog gebruiken bij het Local Anesthetic Systemic Toxicity Event (tools voor gegevensverzameling, aanvullende digitale inhoud 2, http://links.lww.com/AAP/A45), zoals beschreven door Neal .
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Chan, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- ACGME Outcome Project: Table of Toolbox Methods. (Accessed 1 Sept 2015, at http://njms.rutgers.edu/culweb/medical/documents/ToolboxofAssessmentMethods.pdf).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Salas E, DiazGranados D, Weaver SJ, King H. Does team training work? Principles for health care. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1002-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00254.x. Epub 2008 Oct 1.
- Sorbero ME, Farley DO, Mattke S, Lovejoy S. Outcome measures for effective teamwork in inpatient care (RAND technical report TR-462-AHRQ). Arlington, VA: RAND Corporation, 2008.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alonso A, Baker DP, Holtzman A, et al. Reducing medical error in the military health system: How can team training help? Hum Resour Manag Rev. 2006;16:396-415.
- Leblanc VR. Review article: simulation in anesthesia: state of the science and looking forward. Can J Anaesth. 2012 Feb;59(2):193-202. doi: 10.1007/s12630-011-9638-8. Epub 2011 Dec 17.
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Nguyen N, Elliott JO, Watson WD, Dominguez E. Simulation Improves Nontechnical Skills Performance of Residents During the Perioperative and Intraoperative Phases of Surgery. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):957-63. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.03.005. Epub 2015 Apr 21.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Koutantji, Maria, et al.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-9985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt simulatie
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Training door Virtual Reality Simulatie
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterWervingAan het lerenVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversidad de Burgos; Asociatia Bucuresti Pentru Copii Dislexici; Augumented Reality...Voltooid
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalWerving
-
Dr. Hazrat Bilal PTVoltooid
-
EgymedicalpediaVoltooidHysteroscopieEgypte
-
Indiana UniversityVoltooidAdolescent | Kind | Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Gedragsstoornis | Magnetische resonantie beeldvorming | Virtuele realiteit | Gedragsstoornissen bij kinderen | Sociale perceptieVerenigde Staten
-
Sint MaartenskliniekVoltooidCerebrale pareseNederland