- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03434002
Virtuális valóság szimuláció az anesztéziás válságkezelés oktatásához és értékeléséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kompetencia alapú orvosképzés (CBME) az orvosi képzés tervezésének, megvalósításának, értékelésének és értékelésének eredményalapú megközelítése. A kompetencia alapú orvosképzés célja a betegek biztonságának, a betegek egészségügyi eredményeinek javítása, valamint az egyének, csoportok és csapatok kompetenciájának és teljesítményének javítása. A szimuláció alapú képzés bizonyítottan hatékony módszer a hallgatók készségeinek és kompetenciáinak fejlesztésére azáltal, hogy lehetővé teszi az ismétlődő gyakorlatot, mielőtt tényleges beavatkozást végeznének valódi betegeken.
e A virtuális valóság szimulációját sikeresen alkalmazták olyan technikai ismeretek oktatására, mint a laparoszkópos műtét, a carotis stentelés, az epehólyag műtét és a térd artroszkópia.
A projekt konkrét céljai a következők:
- Hozzon létre egy többfelhasználós, több helyszínen működő virtuális valóság-szimulátort az érzéstelenítés kezeléséhez és a csapatok képzéséhez
- Értékelje a szimulációt a kompetencia alapú orvosképzés eszközeként
- Hasonlítsa össze a szimulátor hatékonyságát a manöken alapú szimulátorral a kompetencia alapú orvosi oktatás érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toborzás
- Toronto Western Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent Chan
- Telefonszám: 416-603-5118
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
-
Alkutató:
- Edward Kim
-
Alkutató:
- Ahtsham U Niazi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anesztézia rezidens vagy önkéntes kollégák a Torontói Egyetemről
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó belépni a dolgozószobába
- Korábbi tapasztalat a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás szimulátor alapú oktatásában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm-A
A 30 posztgraduális 1. vagy 2. év altatásos lakosából véletlenszerűen kiválasztott 15 lakos (nem vettek részt a virtuális valóság kezdeti tesztelésében) helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás szimulációs képzésben részesül virtuális valóság szimulációval
|
A véletlenszerűen kiválasztott 15 lakos helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás szimulációs képzésben részesül virtuális valóság szimulációval, majd két hét elteltével a nyomozók ugyanazzal a teljesítményértékelési eszközzel értékelik őket.
|
|
Kísérleti: Kar-B
A 30 posztgraduális 1. vagy 2. év altatásos lakosából véletlenszerűen kiválasztott további 15 lakos (nem vettek részt a virtuális valóság kezdeti tesztelésében) helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás szimulációs képzésben részesül, próbababa alapú szimulációval.
|
A véletlenszerűen kiválasztott további 15 lakos helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás szimulációs képzésben részesül próbababa alapú szimulációval, majd két hét elteltével a nyomozók ugyanazzal a teljesítményértékelési eszközzel értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyesen elvégzett feladatok száma
Időkeret: 1 óra
|
A teljesítményértékelés elsődleges eredménye a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitási esemény kezelése során helyesen elvégzett feladatok száma. A nyomozók ugyanazt a teljesítményértékelési eszközt fogják használni. A teljesítményértékelési eszköz teljesítményértékelési eszközönként értékeli a gyakornok teljesítményét (azaz a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás orvosi kezelését). |
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
használja az aneszteziológusok nem műszaki készségek (ANTS) eszközét
Időkeret: 1 óra
|
A nyomozók az aneszteziológusok nem technikai készségeinek (ANTS) eszközét fogják használni a Helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitási eseményben (adatgyűjtő eszközök, 2. kiegészítő digitális tartalom, http://links.lww.com/AAP/A45), ahogy Neal leírta. .
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Chan, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ACGME Outcome Project: Table of Toolbox Methods. (Accessed 1 Sept 2015, at http://njms.rutgers.edu/culweb/medical/documents/ToolboxofAssessmentMethods.pdf).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Salas E, DiazGranados D, Weaver SJ, King H. Does team training work? Principles for health care. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1002-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00254.x. Epub 2008 Oct 1.
- Sorbero ME, Farley DO, Mattke S, Lovejoy S. Outcome measures for effective teamwork in inpatient care (RAND technical report TR-462-AHRQ). Arlington, VA: RAND Corporation, 2008.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alonso A, Baker DP, Holtzman A, et al. Reducing medical error in the military health system: How can team training help? Hum Resour Manag Rev. 2006;16:396-415.
- Leblanc VR. Review article: simulation in anesthesia: state of the science and looking forward. Can J Anaesth. 2012 Feb;59(2):193-202. doi: 10.1007/s12630-011-9638-8. Epub 2011 Dec 17.
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Nguyen N, Elliott JO, Watson WD, Dominguez E. Simulation Improves Nontechnical Skills Performance of Residents During the Perioperative and Intraoperative Phases of Surgery. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):957-63. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.03.005. Epub 2015 Apr 21.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Koutantji, Maria, et al.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-9985
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Képzés virtuális valóság szimulációval
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Yonsei UniversityAktív, nem toborzóStroke | HemiplegiaKoreai Köztársaság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Berker OkayToborzásStressz, pszichológiai | Szorongás | FélelemTörökország (Türkiye)
-
Montiha AzeemToborzásParkinson kórPakisztán
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények