- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03434002
Simulation de réalité virtuelle pour l'enseignement et l'évaluation de la gestion de crise en anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation médicale basée sur les compétences (CBME) est une approche basée sur les résultats pour la conception, la mise en œuvre, l'évaluation et l'évaluation de la formation médicale. Les objectifs de la formation médicale basée sur les compétences sont d'améliorer la sécurité des patients, les résultats de santé des patients et d'améliorer la compétence et la performance des individus, des groupes et des équipes. La formation basée sur la simulation est une méthode efficace éprouvée pour améliorer les compétences et les compétences de l'étudiant en permettant une pratique répétitive avant qu'une procédure réelle ne soit effectuée sur de vrais patients.
La simulation de réalité virtuelle a été utilisée avec succès pour enseigner des compétences techniques telles que la chirurgie laparoscopique, la pose d'un stent carotidien, la chirurgie de la vésicule biliaire et l'arthroscopie du genou.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont :
- Construire un simulateur de réalité virtuelle multi-utilisateurs et multi-sites pour la gestion de l'anesthésie et la formation des équipes
- Évaluer la simulation en tant qu'outil de formation médicale basée sur les compétences
- Comparez l'efficacité du simulateur avec un simulateur basé sur un mannequin pour une formation médicale basée sur les compétences.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hospital
-
Contact:
- Vincent Chan
- Numéro de téléphone: 416-603-5118
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
-
Sous-enquêteur:
- Edward Kim
-
Sous-enquêteur:
- Ahtsham U Niazi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident en anesthésie ou collègues bénévoles de l'Université de Toronto
Critère d'exclusion:
- Refus d'entrer dans l'étude
- Expérience antérieure avec un enseignement basé sur un simulateur sur la toxicité systémique des anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras-A
15 résidents randomisés sur 30 résidents en anesthésie de 1re ou 2e année de troisième cycle (non impliqués dans les tests initiaux de réalité virtuelle) recevront une formation de simulation de toxicité systémique anesthésique locale par simulation de réalité virtuelle
|
Ces 15 résidents randomisés recevront une formation de simulation de toxicité systémique anesthésique locale par simulation de réalité virtuelle et après deux semaines, ils seront évalués par des enquêteurs en utilisant le même outil d'évaluation des performances.
|
|
Expérimental: Bras-B
15 autres résidents randomisés sur 30 résidents en anesthésie de 1re ou 2e année de troisième cycle (non impliqués dans les tests initiaux de réalité virtuelle) recevront une formation sur la simulation de la toxicité systémique de l'anesthésique local par simulation sur mannequin
|
Les 15 autres résidents randomisés recevront une formation sur la simulation de la toxicité systémique des anesthésiques locaux par simulation sur mannequin et après deux semaines, ils seront évalués par des enquêteurs à l'aide du même outil d'évaluation des performances.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de tâches correctement exécutées
Délai: 1 heure
|
Le résultat principal de l'évaluation des performances est le nombre de tâches correctement exécutées lors de la prise en charge de l'événement de toxicité systémique de l'anesthésique local. Les enquêteurs utiliseront le même outil d'évaluation du rendement. L'outil d'évaluation des performances évaluera les performances du stagiaire (c'est-à-dire la prise en charge médicale de la toxicité systémique des anesthésiques locaux) par outil d'évaluation des performances |
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
utiliser l'outil Compétences non techniques des anesthésiologistes (ANTS)
Délai: 1 heure
|
Les enquêteurs utiliseront l'outil de compétences non techniques des anesthésiologistes (ANTS) dans l'événement de toxicité systémique anesthésique locale (outils de collecte de données, contenu numérique supplémentaire 2, http://links.lww.com/AAP/A45) tel que décrit par Neal .
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Chan, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- ACGME Outcome Project: Table of Toolbox Methods. (Accessed 1 Sept 2015, at http://njms.rutgers.edu/culweb/medical/documents/ToolboxofAssessmentMethods.pdf).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Salas E, DiazGranados D, Weaver SJ, King H. Does team training work? Principles for health care. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1002-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00254.x. Epub 2008 Oct 1.
- Sorbero ME, Farley DO, Mattke S, Lovejoy S. Outcome measures for effective teamwork in inpatient care (RAND technical report TR-462-AHRQ). Arlington, VA: RAND Corporation, 2008.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alonso A, Baker DP, Holtzman A, et al. Reducing medical error in the military health system: How can team training help? Hum Resour Manag Rev. 2006;16:396-415.
- Leblanc VR. Review article: simulation in anesthesia: state of the science and looking forward. Can J Anaesth. 2012 Feb;59(2):193-202. doi: 10.1007/s12630-011-9638-8. Epub 2011 Dec 17.
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Nguyen N, Elliott JO, Watson WD, Dominguez E. Simulation Improves Nontechnical Skills Performance of Residents During the Perioperative and Intraoperative Phases of Surgery. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):957-63. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.03.005. Epub 2015 Apr 21.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Koutantji, Maria, et al.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-9985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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