- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03434002
Symulacja rzeczywistości wirtualnej do nauczania i oceny zarządzania kryzysowego w anestezjologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Edukacja medyczna oparta na kompetencjach (CBME) to oparte na wynikach podejście do projektowania, wdrażania, oceny i ewaluacji edukacji medycznej. Celem edukacji medycznej opartej na kompetencjach jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów, wyników zdrowotnych pacjentów oraz zwiększenie kompetencji i wydajności jednostek, grup i zespołów. Szkolenie oparte na symulacji jest sprawdzoną skuteczną metodą doskonalenia umiejętności i kompetencji kursantów poprzez umożliwienie powtarzania ćwiczeń przed wykonaniem rzeczywistej procedury na rzeczywistych pacjentach.
Symulacja rzeczywistości wirtualnej jest z powodzeniem wykorzystywana do nauczania umiejętności technicznych, takich jak chirurgia laparoskopowa, stentowanie tętnic szyjnych, chirurgia pęcherzyka żółciowego i artroskopia kolana.
Szczegółowe cele tego projektu to:
- Zbuduj wielostanowiskowy symulator rzeczywistości wirtualnej dla wielu użytkowników i lokalizacji do zarządzania anestezjologią i szkolenia zespołu
- Oceń symulację jako narzędzie edukacji medycznej opartej na kompetencjach
- Porównanie skuteczności symulatora z symulatorem opartym na manekinach w edukacji medycznej opartej na kompetencjach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Vincent Chan
- Numer telefonu: 416-603-5118
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
-
Pod-śledczy:
- Edward Kim
-
Pod-śledczy:
- Ahtsham U Niazi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec anestezjologii lub współwolontariusze z University of Toronto
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce wejść na studia
- Wcześniejsze doświadczenie z nauczaniem opartym na symulatorze dotyczącym miejscowej toksyczności ogólnoustrojowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię-A
Zrandomizowanych 15 pensjonariuszy spośród 30 pensjonariuszy anestezjologów na 1. lub 2. roku studiów podyplomowych (nieuczestniczących we wstępnych testach wirtualnej rzeczywistości) przejdzie szkolenie w zakresie miejscowej toksyczności ogólnoustrojowej znieczulenia za pomocą symulacji wirtualnej rzeczywistości
|
Tych losowo wybranych 15 pensjonariuszy przejdzie szkolenie w zakresie symulacji toksyczności ogólnoustrojowej znieczulenia miejscowego za pomocą symulacji wirtualnej rzeczywistości, a po dwóch tygodniach zostaną ocenieni przez badaczy przy użyciu tego samego narzędzia do oceny wydajności.
|
|
Eksperymentalny: Ramię B
Losowo wybranych 15 rezydentów spośród 30 rezydentów anestezjologów na 1. lub 2. roku studiów podyplomowych (nieuczestniczących we wstępnych testach wirtualnej rzeczywistości) przejdzie szkolenie w zakresie miejscowej toksyczności ogólnoustrojowej znieczulenia za pomocą symulacji opartej na manekinie
|
Zrandomizowanych pozostałych 15 pensjonariuszy przejdzie szkolenie w zakresie symulacji miejscowej toksyczności ogólnoustrojowej znieczulenia za pomocą symulacji opartej na manekinie, a po dwóch tygodniach zostaną ocenieni przez badaczy przy użyciu tego samego narzędzia do oceny wydajności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość poprawnie wykonanych zadań
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Podstawowym wynikiem oceny działania jest liczba prawidłowo wykonanych zadań podczas postępowania w przypadku wystąpienia ogólnoustrojowej toksyczności miejscowo znieczulającej. Śledczy będą korzystać z tego samego narzędzia do oceny wyników. Narzędzie do oceny wyników oceni wyniki stażysty (tj. postępowanie medyczne w przypadku miejscowej toksyczności ogólnoustrojowej znieczulenia) na narzędzie do oceny wyników |
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
użyj narzędzia umiejętności nietechnicznych anestezjologów (ANTS).
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badacze wykorzystają narzędzie umiejętności nietechnicznych anestezjologów (ANTS) w Zdarzeniu toksyczności ogólnoustrojowej znieczulenia miejscowego (Narzędzia do gromadzenia danych, Uzupełniająca zawartość cyfrowa 2, http://links.lww.com/AAP/A45) zgodnie z opisem Neala .
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Chan, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ACGME Outcome Project: Table of Toolbox Methods. (Accessed 1 Sept 2015, at http://njms.rutgers.edu/culweb/medical/documents/ToolboxofAssessmentMethods.pdf).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Salas E, DiazGranados D, Weaver SJ, King H. Does team training work? Principles for health care. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1002-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00254.x. Epub 2008 Oct 1.
- Sorbero ME, Farley DO, Mattke S, Lovejoy S. Outcome measures for effective teamwork in inpatient care (RAND technical report TR-462-AHRQ). Arlington, VA: RAND Corporation, 2008.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alonso A, Baker DP, Holtzman A, et al. Reducing medical error in the military health system: How can team training help? Hum Resour Manag Rev. 2006;16:396-415.
- Leblanc VR. Review article: simulation in anesthesia: state of the science and looking forward. Can J Anaesth. 2012 Feb;59(2):193-202. doi: 10.1007/s12630-011-9638-8. Epub 2011 Dec 17.
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Nguyen N, Elliott JO, Watson WD, Dominguez E. Simulation Improves Nontechnical Skills Performance of Residents During the Perioperative and Intraoperative Phases of Surgery. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):957-63. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.03.005. Epub 2015 Apr 21.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Koutantji, Maria, et al.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-9985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening poprzez symulację wirtualnej rzeczywistości
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny