- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03434002
Simulazione di realtà virtuale per l'insegnamento e la valutazione della gestione delle crisi in anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'educazione medica basata sulle competenze (CBME) è un approccio basato sui risultati alla progettazione, implementazione, valutazione e valutazione dell'educazione medica. Gli obiettivi dell'educazione medica basata sulle competenze sono migliorare la sicurezza del paziente, i risultati sulla salute del paziente e migliorare la competenza e le prestazioni di individui, gruppi e team. L'addestramento basato sulla simulazione è un metodo di comprovata efficacia per migliorare le capacità e le competenze dello studente, consentendo una pratica ripetitiva prima che una procedura effettiva venga eseguita su pazienti reali.
e La simulazione della realtà virtuale è stata utilizzata con successo per insegnare abilità tecniche come la chirurgia laparoscopica, lo stenting carotideo, la chirurgia della cistifellea e l'artroscopia del ginocchio.
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
- Crea un simulatore di realtà virtuale multiutente e multisito per la gestione dell'anestesia e la formazione del team
- Valutare la simulazione come strumento per l'educazione medica basata sulle competenze
- Confronta l'efficacia del simulatore con il simulatore basato su manichino per l'educazione medica basata sulle competenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital
-
Contatto:
- Vincent Chan
- Numero di telefono: 416-603-5118
- Email: vincent.chan@uhn.ca
-
Sub-investigatore:
- Edward Kim
-
Sub-investigatore:
- Ahtsham U Niazi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in anestesia o altri volontari dell'Università di Toronto
Criteri di esclusione:
- Non disposto ad entrare nello studio
- Pregressa esperienza con didattica al simulatore sulla tossicità sistemica da anestetico locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio-A
15 residenti randomizzati su 30 residenti in anestesia post-laurea anno 1 o 2 (non coinvolti nei test iniziali di realtà virtuale) riceveranno un addestramento sulla simulazione della tossicità sistemica anestetica locale mediante simulazione di realtà virtuale
|
Quei 15 residenti randomizzati riceveranno un addestramento sulla simulazione della tossicità sistemica dell'anestetico locale mediante simulazione della realtà virtuale e dopo due settimane, saranno valutati dagli investigatori utilizzando lo stesso strumento di valutazione delle prestazioni.
|
|
Sperimentale: Braccio-B
Altri 15 residenti randomizzati su 30 residenti in anestesia post laurea anno 1 o 2 (non coinvolti nei test iniziali di realtà virtuale) riceveranno un addestramento sulla simulazione della tossicità sistemica dell'anestetico locale mediante simulazione basata su manichino
|
Altri 15 residenti randomizzati riceveranno un addestramento sulla simulazione della tossicità sistemica dell'anestetico locale mediante simulazione basata su manichino e dopo due settimane, saranno valutati dagli investigatori utilizzando lo stesso strumento di valutazione delle prestazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di attività eseguite correttamente
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'esito primario nella valutazione delle prestazioni è il numero di attività eseguite correttamente durante la gestione dell'evento di tossicità sistemica da anestetico locale. Gli investigatori utilizzeranno lo stesso strumento di valutazione delle prestazioni. Lo strumento di valutazione delle prestazioni valuterà le prestazioni del tirocinante (ad esempio, la gestione medica della tossicità sistemica dell'anestetico locale) in base allo strumento di valutazione delle prestazioni |
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
utilizzare lo strumento Abilità non tecniche degli anestesisti (ANTS).
Lasso di tempo: 1 ora
|
Gli investigatori utilizzeranno lo strumento delle competenze non tecniche (ANTS) degli anestesisti nell'evento di tossicità sistemica da anestetico locale (Strumenti di raccolta dati, Contenuto digitale supplementare 2, http://links.lww.com/AAP/A45) come descritto da Neal .
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Chan, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ACGME Outcome Project: Table of Toolbox Methods. (Accessed 1 Sept 2015, at http://njms.rutgers.edu/culweb/medical/documents/ToolboxofAssessmentMethods.pdf).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Salas E, DiazGranados D, Weaver SJ, King H. Does team training work? Principles for health care. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1002-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00254.x. Epub 2008 Oct 1.
- Sorbero ME, Farley DO, Mattke S, Lovejoy S. Outcome measures for effective teamwork in inpatient care (RAND technical report TR-462-AHRQ). Arlington, VA: RAND Corporation, 2008.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alonso A, Baker DP, Holtzman A, et al. Reducing medical error in the military health system: How can team training help? Hum Resour Manag Rev. 2006;16:396-415.
- Leblanc VR. Review article: simulation in anesthesia: state of the science and looking forward. Can J Anaesth. 2012 Feb;59(2):193-202. doi: 10.1007/s12630-011-9638-8. Epub 2011 Dec 17.
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Nguyen N, Elliott JO, Watson WD, Dominguez E. Simulation Improves Nontechnical Skills Performance of Residents During the Perioperative and Intraoperative Phases of Surgery. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):957-63. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.03.005. Epub 2015 Apr 21.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Koutantji, Maria, et al.
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Completamento primario (Anticipato)
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- 15-9985
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