このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝関節の立位コンピュータ断層撮影 (SCT) イメージング

2021年5月21日 更新者：Neil A Segal

変形性膝関節症（KOA）の患者またはリスクのある人の膝関節の立位コンピュータ断層撮影（SCT）画像

この研究は、診断目的で膝を画像化する最良の方法を決定するのに役立ちます。膝のコンピュータ断層撮影と膝のX線. コンピュータ断層撮影は、体重を支える 3D ビューを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) の 2 回目の更新 #201511711 に対する補助的な研究になります)。 プロトタイプのCurve Beam Standing Computerd Tomography（SCT）スキャナーを使用して、膝関節の両側の3次元画像を取得します。 Curve Beam 175 Titus Ave, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976 によるこのスキャナーは、足首と足用に食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 これは、膝のスキャンを行うように変更されていますが、まだ膝の FDA によって承認されていません。 提案された補助研究は、単純なX線写真で利用できるよりも、ベースラインで流行している変形性膝関節症（OA）とフォローアップで発生した膝OAのより高感度で正確な識別を提供するという重要な利点を追加します。 さらに、以前の研究で達成されたものよりも大規模な膝関節の生体力学的モデリングが可能になり、これまでこの規模では不可能だった疾患の発症と進行のメカニズムに関する生体力学的仮説の検証が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

826

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～92年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

既存のコホートは、この研究の開始時に 62 ～ 92 歳で、平均年齢は約 71 歳です。 このコホートは、すでに症候性膝 OA を患っている参加者、多くの場合進行した疾患、または MOST の開始時に危険因子を持っていたが症候性膝 OA を発症していない参加者で構成されます。 ネイティブの膝が KL グレード 4 (ボーン オン ボーン) であると見なされない場合は、1 つまたは 2 つの「ネイティブな」膝を持つ既存のコホートのすべてにアプローチします。 新しいコホートは、ベースラインで膝の痛み、痛み、またはこわばりのある被験者と、過去30日間に膝の症状のない参加者で構成されます。 脛骨大腿骨 (TF) および膝蓋大腿骨 (PF) コンパートメントで 0、1、または 2 の KL グレードの X 線 OA を有する両膝。

説明

包含基準:

アイオワ州の施設での 0/144 か月の訪問に参加する多施設変形性関節症研究 (MOST) の参加者のみが対象となります。

追加の包含基準は次のとおりです。

  • アイオワ サイトでの最初の MOST-second 更新検査の 0/144 か月の訪問時の完全な膝の X 線写真 (後前方像)

除外基準:

  • 両側人工膝関節全置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MOSTコホート
コホートの一部は、この調査開始時の年齢が 62 ～ 92 歳で、平均年齢は約 71 歳です。 このコホートは、すでに症候性膝 OA を患っている参加者、多くの場合進行性疾患の参加者、または多施設変形性関節症研究の開始時に危険因子を持っていたが症候性膝 OA を発症していない参加者で構成されます。 1 つまたは 2 つの「ネイティブ」な膝を持つ既存のコホートはすべて、ネイティブな膝がケルグレン ローレンス グレード 4 (骨対骨) であると見なされない場合にアプローチされます。 コホートの他の部分は、ベースラインで膝の痛み、うずき、またはこわばりのある被験者と、過去30日間に膝の症状のない参加者で構成されます。 脛骨大腿骨 (TF) および膝蓋大腿骨 (PF) コンパートメントで 0、1、または 2 の X 線撮影 OA のケルグレン-ローレンス グレードの両膝。
診断テスト：立位CT
膝の体重負荷 3D ビューを提供します。
他の名前：
  • SCT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節腔幅の変化
時間枠：ベースラインと 2 年
脛骨と大腿骨の関節面間の距離の 3D 測定
ベースラインと 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Neil A Segal

協力者

University of Kansas

捜査官

  • 主任研究者：Neil A Segal, MD, MS、University of Iowa and University of Kansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2020年3月9日

研究の完了 (実際)

2020年3月9日

試験登録日

最初に提出

2018年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月22日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201602741

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) の補助研究として、データは MOST Data Sharing Plan を通じて他の研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

試験完了後（2021年8月予定）

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

立位CTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Singapore

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する