Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álló számítógépes tomográfia (SCT) a térdízület képalkotása

2021. május 21. frissítette: Neil A Segal

Álló számítógépes tomográfia (SCT) a térdízület képalkotása térdízületi osteoarthritisben (KOA) szenvedő vagy annak kockázatának kitett embereknél

Ez a tanulmány segít eldönteni, hogy mi a legjobb módja a térd diagnosztikai célú leképezésének: Térdkomputertomográfia vs térdröntgen. A számítógépes tomográfia súlytartó 3D nézetet biztosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) második megújítása (#201511711) kiegészítő tanulmánya lesz). Görbenyaláb álló számítógépes tomográfia (SCT) szkenner prototípus használata a térdízület kétoldali 3 dimenziós képének elkészítéséhez. Ezt a Curve Beam 175 Titus Ave, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976 szkennert a Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá bokára és lábfejre. Ezt úgy módosították, hogy elvégezze a térd vizsgálatát, de az FDA még nem hagyta jóvá a térdre vonatkozóan. A javasolt kiegészítő vizsgálat azzal a fő előnyével járulna hozzá, hogy érzékenyebben és pontosabban azonosítja a prevalens térdízületi osteoarthritist (OA) a kiinduláskor és az incidens térd OA-t a nyomon követés során, mint a sima röntgenfelvételeknél. Ezenkívül lehetővé tenné a térdízület biomechanikai modellezését bármely korábbi tanulmányban elértnél nagyobb léptékben, lehetővé téve a betegség kialakulásának és progressziójának mechanizmusaira vonatkozó biomechanikai hipotézisek tesztelését, amelyek korábban nem voltak lehetségesek ezen a skálán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

826

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelenlegi kohorsz életkora 62-92 év, átlagos életkora körülbelül 71 év, a vizsgálat kezdetén. Ez a kohorsz olyan résztvevőkből áll, akiknek már tüneti térd OA-ja van, sok esetben előrehaladott betegsége van, vagy akiknél a MOST kezdetén kockázati tényezők voltak, de nem alakult ki tüneti térd OA. Az összes meglévő kohorszhoz, akinek 1 vagy 2 „natív” térdje van, megkeresik, feltéve, hogy a natív térdek nem minősülnek KL 4. fokozatúnak (csont a csonton). Az új kohorsz olyan alanyokból áll majd, akiknél térdfájdalmat, fájdalmat vagy merevséget tapasztaltak az induláskor, valamint olyan résztvevőkből, akiknek az elmúlt 30 napban nem jelentkeztek térdtünetei. Mindkét térd 0, 1 vagy 2 radiográfiás OA KL fokozatú a tibiofemoralis (TF) és a patellofemoralis (PF) kompartmentekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csak a Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) résztvevői vehetnek részt, akik 0/144 hónapos látogatáson vesznek részt az iowai telephelyen.

További felvételi kritériumok a következők:

  • Elkészült térd röntgenfelvétel (posteroanterior nézet) az iowai telephelyen végzett elsődleges MOST-másodperces megújítási vizsgálat 0/144 hónapos látogatásakor

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali teljes térdízületi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LEGTÖBB kohorsz
A kohorsz egy része 62-92 éves, átlagos életkora körülbelül 71 év a vizsgálat kezdetén. Ez a kohorsz olyan résztvevőkből áll, akiknek már tüneti térd OA-ja van, sok esetben előrehaladott betegsége van, vagy akiknél kockázati tényezők voltak a Multicenter Osteoarthritis Study kezdetekor, de nem alakult ki tüneti térd OA. Az összes meglévő kohorszhoz, akinek 1 vagy 2 „natív” térdje van, megkeresik, feltéve, hogy a natív térdek nem minősülnek Kellgren-Lawrence 4-es fokozatúnak (csont a csonton). A kohorsz másik része azokból az alanyokból áll, akiknél térdfájdalmat, fájdalmat vagy merevséget tapasztaltak az induláskor, valamint olyan résztvevőkből, akiknél az elmúlt 30 napban nem jelentkeztek térdtünetek. Mindkét térd 0, 1 vagy 2 radiográfiás OA Kellgren-Lawrence fokozatú a tibiofemoralis (TF) és a patellofemoralis (PF) kompartmentben.
Diagnosztikai vizsgálat: Álló számítógépes tomográfia
Súlyviselő 3D-s nézetet biztosít a térdekről.
Más nevek:
  • SCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ízületi tér szélességében
Időkeret: Kiindulási és 2 éves
A sípcsont és a combcsont ízületi felületei közötti távolság 3D mérése
Kiindulási és 2 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neil A Segal

Együttműködők

University of Kansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil A Segal, MD, MS, University of Iowa and University of Kansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201602741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) kiegészítő tanulmányaként az adatok más kutatók számára is elérhetőek lesznek a MOST adatmegosztási tervén keresztül.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezését követően (várhatóan 2021 augusztusa)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Álló számítógépes tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel