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무릎 관절의 기립 컴퓨터 단층촬영(SCT) 영상

2021년 5월 21일 업데이트: Neil A Segal

무릎 골관절염(KOA)이 있거나 위험이 있는 사람의 무릎 관절의 기립 전산화 단층 촬영(SCT) 영상

이 연구는 진단 목적으로 무릎을 영상화하는 가장 좋은 방법인 무릎 컴퓨터 단층 촬영과 무릎 X-레이를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 컴퓨터 단층촬영은 무게를 지탱하는 3D 보기를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 MOST(Multicenter Osteoarthritis Study) 2차 갱신에 대한 보조 연구(#201511711)가 될 것입니다. 프로토타입 Curve Beam Standing Computed Tomography(SCT) 스캐너를 사용하여 양쪽 무릎 관절의 3차원 사진을 얻습니다. Curve Beam 175 Titus Ave, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976에서 제작한 이 스캐너는 발목과 발에 대해 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이것은 무릎 스캔을 수행하도록 수정되었지만 아직 무릎에 대한 FDA의 승인을 받지 못했습니다. 제안된 보조 연구는 일반 방사선 사진에서 사용할 수 있는 것보다 기준선에서 널리 퍼진 무릎 골관절염(OA) 및 후속 조치에서 우발적인 무릎 OA를 더 민감하고 정확하게 식별하는 주요 이점을 추가할 것입니다. 또한 이전 연구에서 달성한 것보다 더 큰 규모의 무릎 관절의 생체역학적 모델링을 가능하게 하여 이전에는 이 규모에서 불가능했던 질병 발달 및 진행의 ​​메커니즘에 관한 생체역학적 가설을 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

826

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기존 코호트는 본 연구가 시작될 때 62-92세, 평균 연령은 약 71세입니다. 이 코호트는 이미 증상이 있는 무릎 OA가 있는 참가자, 많은 경우 진행된 질병 또는 MOST 시작 시 위험 요인이 있었지만 증상이 있는 무릎 OA가 발생하지 않은 참가자로 구성됩니다. 1개 또는 2개의 "기본" 무릎이 있는 모든 기존 코호트는 기본 무릎이 KL 등급 4(뼈 대 뼈)로 간주되지 않는 한 접근할 것입니다. 새로운 코호트는 베이스라인에서 무릎 통증, 쑤심 또는 경직이 있는 대상자와 이전 30일 동안 무릎 증상이 없는 참가자로 구성됩니다. 경골 대퇴부(TF) 및 슬개대퇴부(PF) 구획에서 KL 등급의 방사선 OA가 0, 1 또는 2인 양쪽 무릎.

설명

포함 기준:

아이오와 현장에서 0/144개월 방문에 참석한 MOST(Multicenter Osteoarthritis Study) 참가자만 포함될 수 있습니다.

추가 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 아이오와 사이트에서 1차 MOST-두 번째 갱신 연구의 0/144개월 방문 시 완성된 무릎 방사선 사진(전방 후방 보기)

제외 기준:

  • 양측 슬관절 전치환술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대부분의 코호트
코호트의 한 부분은 이 연구가 시작될 때 평균 연령이 약 71세인 62-92세일 것입니다. 이 코호트는 이미 증상이 있는 무릎 OA가 있는 참가자, 많은 경우 진행된 질병 또는 다기관 골관절염 연구 시작 시 위험 요인이 있었지만 증상이 있는 무릎 OA가 발생하지 않은 참가자로 구성됩니다. 1개 또는 2개의 "기본" 무릎이 있는 모든 기존 코호트는 기본 무릎이 Kellgren-Lawrence 등급 4(뼈 대 뼈)로 간주되지 않는 한 접근됩니다. 코호트의 다른 부분은 베이스라인에서 무릎 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함이 있는 피험자와 이전 30일 동안 무릎 증상이 없는 참가자로 구성됩니다. 경골 대퇴부(TF) 및 슬개대퇴부(PF) 구획에서 Kellgren-Lawrence 방사선학적 OA 등급이 0, 1 또는 2인 두 무릎.
진단 검사: 기립 컴퓨터 단층촬영
무릎의 체중 부하 3D 보기를 제공합니다.
다른 이름들:
  • SCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 공간 폭의 변화
기간: 기준선 및 2년
경골과 대퇴골의 관절면 사이 거리의 3D 측정
기준선 및 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neil A Segal

협력자

University of Kansas

수사관

  • 수석 연구원: Neil A Segal, MD, MS, University of Iowa and University of Kansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201602741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

MOST(Multicenter Osteoarthritis Study)에 대한 보조 연구로서 MOST 데이터 공유 계획을 통해 다른 연구자들이 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후(2021년 8월 예상)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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