Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvinivelen seisova tietokonetomografia (SCT).

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Neil A Segal

Polvinivelen seisova tietokonetomografia (SCT) -kuvaus ihmisillä, joilla on polven nivelrikko (KOA) tai riski sairastua

Tämä tutkimus auttaa meitä päättämään parhaan tavan kuvata polvi diagnostisia tarkoituksia varten: Polven tietokonetomografia vs. polven röntgenkuvaus. Tietokonetomografia antaa painoa kantavan 3D-näkymän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on apututkimus Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) -tutkimuksen toiselle uusimiselle #201511711). Prototyyppisen Curve Beam Standing Computer Tomography (SCT) -skannerin käyttäminen saadaksesi kolmiulotteisen kuvan polvinivelestä kahdenvälisesti. Tämä skanneri, jonka valmistaja on Curve Beam 175 Titus Ave, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, on Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä nilkkojen ja jalkojen osalta. Tätä on muokattu polven skannaamiseksi, mutta FDA ei ole vielä hyväksynyt sitä polville. Ehdotettu apututkimus lisäisi sen keskeisen edun, että se tarjoaisi herkemmän ja tarkemman yleisen polven nivelrikon (OA) tunnistamisen lähtötilanteessa ja tapahtuvan polven OA:n seurannassa kuin tavallisilla röntgenkuvilla. Lisäksi se mahdollistaisi polvinivelen biomekaanisen mallintamisen suuremmassa mittakaavassa kuin missään aikaisemmassa tutkimuksessa, mikä mahdollistaisi sellaisten biomekaanisten hypoteesien testaamisen sairauden kehittymisen ja etenemisen mekanismeista, jotka eivät ole olleet mahdollisia tässä mittakaavassa aiemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

826

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 92 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen kohortti on tämän tutkimuksen alussa 62-92-vuotiaat, keski-ikä noin 71 vuotta. Tämä kohortti koostuu osallistujista, joilla on jo oireinen polven OA, monissa tapauksissa pitkälle edennyt sairaus tai joilla oli riskitekijöitä MOST-hoidon alussa, mutta joilla ei ole kehittynyt oireista polven OA:ta. Kaikkia olemassa olevia kohortteja, joilla on 1 tai 2 "alkuperäistä" polvea, lähestytään edellyttäen, että alkuperäisiä polvia ei pidetä KL-luokan 4 (luu luulla). Uusi kohortti koostuu henkilöistä, joilla on polvikipua, -särkyä tai -jäykkyyttä lähtötilanteessa, ja osallistujista, joilla ei ole ollut polvioireita edellisten 30 päivän aikana. Molemmissa polvissa radiografisen OA:n KL-asteet 0, 1 tai 2 tibiofemoral (TF) ja patellofemoral (PF) osastoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vain Multicenter Osteoarthritis Study (MOST) -tutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka osallistuvat 0/144 kuukauden vierailulle Iowan toimipisteeseen, ovat oikeutettuja mukaan.

Muita osallistumiskriteerejä ovat:

  • Valmis polven röntgenkuva (posteroanterior-kuva) 0/144 kuukauden käynnillä ensisijaisessa MOST-sekunnissa uusimistutkimuksessa Iowan työmaalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen polven artroplastia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SUURIN kohortti
Yksi osa kohortista on tämän tutkimuksen alussa 62-92-vuotiaita, keski-ikä noin 71 vuotta. Tämä kohortti koostuu osallistujista, joilla on jo oireinen polven OA, monissa tapauksissa pitkälle edennyt sairaus tai joilla oli riskitekijöitä Multicenter Osteoarthritis Study -tutkimuksen alussa, mutta joilla ei ole kehittynyt oireista polven OA:ta. Kaikkia olemassa olevia kohortteja, joilla on 1 tai 2 "alkuperäistä" polvea, lähestytään edellyttäen, että alkuperäisiä polvia ei pidetä Kellgren-Lawrencen luokkaa 4 (luu luulla). Toinen osa kohortista koostuu henkilöistä, joilla on polvikipua, -särkyä tai -jäykkyyttä lähtötilanteessa, ja osallistujista, joilla ei ole ollut polvioireita edellisten 30 päivän aikana. Molemmissa polvissa radiografisen OA:n Kellgren-Lawrencen arvosanat 0, 1 tai 2 tibiofemoral (TF) ja patellofemoral (PF) osastoissa.
Diagnostinen testi: Seisova tietokonetomografia
Tarjoaa painoa kantavan 3D-näkymän polvista.
Muut nimet:
  • SCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niveltilan leveydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Sääriluun ja reisiluun nivelpintojen välisen etäisyyden 3D-mittaus
Perustaso ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neil A Segal

Yhteistyökumppanit

University of Kansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil A Segal, MD, MS, University of Iowa and University of Kansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201602741

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

MOST-tutkimuksen (Multicenter Osteoarthritis Study) lisätutkimuksena tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla MOST-tiedonjakosuunnitelman kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä (arvioitu elokuussa 2021)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Seisova tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa