スウェーデンでの労働と出産における移民女性のためのコミュニティベースのドゥーラ - 無作為対照試験

スウェーデンでは、1973 年の 10% から 2015 年の 28% へと、過去 40 年間で移民女性の出生率が 2 倍以上になりました。 移民女性は、低出生体重、在胎週数に比べて小さい乳児、先天奇形、死産、新生児の罹病率および死亡率、さらに分娩誘発や帝王切開などの産科的介入など、妊娠に不利な転帰のリスクが高くなります。 医療制度への不慣れ、言葉の壁、知識のギャップ、文化的問題などはすべて、移民女性が標準的な妊産婦医療を受けられなくなる大きな要因となっています。

移民女性は、スウェーデンの女性とは対照的に、一貫してマタニティケアをより否定的に評価することが示されています. 移住女性は、分娩中に一人にされ、恐怖、不安、支援の欠如を感じていると報告した。 ケアの経験と妊娠の転帰を改善するために対象とする要因には、次のものがあります。言語の壁を取り払い、文化的なギャップを埋め、スウェーデンのマタニティ ケアに親しみ、理解を深め、出産に対する女性の安心感と自信を高めます。

スウェーデンでは、出産適齢期の女性の移動が、ソマリアや多くのアラビア語圏の国、さらにエリトリアやロシアから最も急速に増加しています。 ソマリアの女性は、周産期の罹患率と死亡率のリスクが最も高いことが知られており、スウェーデンの出産前ケアに従事するのに問題があり、コミュニケーションと言語の壁のために、分娩と出産に関するケアの経験が乏しいと報告されています. ソマリアの女性のように、多くのアラビア語とティグリニャ語を話す女性 (エリトリア出身) は、戦争と紛争のトラウマ体験の後、スウェーデンに移住しました。 彼らとロシア人女性は、スウェーデンで出産する女性のグループを構成しており、スウェーデンの出産ケアがどのように運営されているかについてほとんど知識がなく、大きなコミュニケーションの障壁に直面しています。

出産中の移民女性と介護者の間のコミュニケーションの問題に対処したイニシアチブの 1 つは、言語支援と労働支援を提供することでした。 CBD は、移民コミュニティのバイリンガルの女性であり、専門の助産師によって訓練を受け、移民女性の分娩と出産をサポートします。 CBD は、出生前に移住女性と 2 回面会し、分娩中ずっと同行し、感情的、身体的サポートとコミュニケーションを提供します。および言語支援。彼らは出産後に2回フォローアップのために再会します。 プログラムの初期に実施された 2 つの小規模な質的評価では、サポートされている女性と助産師の満足度が高いことが示されています。

現在のエビデンスは、妊娠転帰を改善するなど、移民女性の分娩と出産の継続性を改善し、出産とケアの経験を強化する上で、CBDが重要な役割を果たす可能性を支持しています。 分娩時の身体的および感情的な適切なサポートは、さまざまな結果を改善することが知られています。ケアに対する母親の満足度の向上、鎮痛剤の使用の減少、陣痛の短縮、帝王切開率の低下、自然分娩の増加など、女性や乳児に悪影響を与えることはありません。

世界的に、移民女性に対するドゥーラ支援のランダム化比較試験は報告されていませんが、米国の 2 つの非ランダム化研究が関連しています。 調査期間中に出産した 348 人のソマリア人女性のうち 123 人に提供された病院ベースのドゥーラ サービスを評価した人もいます。 帝王切開率が低く（17% 対 26%）、ケアに対する満足度が高いのは、ドゥーラのサポートを受けたソマリア人女性でした17。 スタッフはまた、英語を話すソマリア人ドゥーラがいると、ソマリア人女性の世話をする自信がつきました。 2 つ目のレトロスペクティブ コホート研究 (n=11,471) では、都市部の文化的に多様な環境でのコミュニティ ドゥーラ プログラムを評価し、助産師のみの場合と比較して、助産師とドゥーラによってケアされた女性の帝王切開の数がわずかではあるが統計的に有意に減少したことを発見しました。 (15% 対 18%)18. 分娩仲間と一緒に働く助産師の見解に関する研究は肯定的でした14, 18.

スウェーデンの状況では、移住女性にCBDを大規模に実施するかどうかの決定をサポートするために、より確実で具体的な証拠が必要です. したがって、ソマリア、エリトリア、アラビア語、ロシア語を話す移民に対するドゥーラ支援の有効性を評価するために、ストックホルムでランダム化比較試験を実施します。

目的 ストックホルムで出産するソマリア語、エリトリア語、アラビア語、ロシア語を話す移民女性の分娩中のケア体験と産後の健康状態を改善するための地域ベースのドゥーラ サポートの有効性を評価すること。

仮説

1. 分娩時に CBD サポートを受けるように無作為に割り付けられた女性は、標準的なケアに割り付けられた女性よりも生後 2 か月で、陣痛と出産のケアをより高く評価し、情緒的幸福度が高くなります (エディンバラ産後うつ病尺度の平均スコアが低くなります)。
2. CBDサポートを受けるために無作為化された女性をケアする助産師と産科医は、サポートされていない女性をケアする場合よりも、ケアの提供をより肯定的に評価します.

方法 ストックホルムの移民女性に対する CBD サポートの前向き評価として、ランダム化比較試験を計画しています。これは、2008 年にヨーテボリで最初の CBD プログラムが開始されたときには達成されませんでした。 提案された試験は、移民女性のケア経験を改善し、最終的には母親と乳児の両方の妊娠結果を改善するためのCBDの有効性について、さらに厳密な証拠を提供します。 この研究は、無作為化試験の報告に関する CONSORT ガイドライン 16 を満たすように設計されており、臨床試験に登録されます。

参加者 ソマリア、ティグリニャ、アラビア語、ロシア語圏からの移民女性が募集されます。

包含基準: 妊娠 25 ～ 36 週の未経産および経産の妊婦で、18 歳以上で、経膣分娩の禁忌がなく、スウェーデン語で流暢にコミュニケーションできない、ソマリア語、アラビア語、ロシア語、およびティグリニャ語を話す国出身の女性.

除外基準: 18 歳未満の女性、または帝王切開での出産が予定されている女性で、出生記録へのアクセスに同意していない女性。

募集：ソマリア語、アラビア語、ロシア語、ティグリニャ語を話すすべての女性が選択基準を満たし、研究に参加します。 彼らは、妊娠 25 ～ 36 週の間の産前ケアの訪問中に、通訳の助けを借りて採用されます。

介入 - コミュニティ ベースのドゥーラ サポート CBD サポートを受けるように割り当てられた女性は、必要に応じてソマリア語、アラビア語、ロシア語、またはティグリニャ語を話す CBD のいずれかから連絡を受け、出産前に 2 回会うように手配されます。お互いに分娩中のサポートに関する女性の希望と、CBD が提供できるものについて話し合います。 その後、各女性は出産時にCBDに連絡し、CBDは彼女と一緒に病院に通い、パートナーなどの他の支援者に加えて、分娩と出産の間ずっと彼女と一緒にいます.

CBDは、十分にテストされたプロセスを使用して、非営利団体MIRAによって募集、訓練、雇用されます。 4 つの移民グループに合計 10 の CBD が採用され、必要な場合のバックアップの可能性が確保されます。 トレーニングの内容は、出産の生理学と分娩における効果的な継続的サポートを提供するための戦略、および女性と助産師の間のコミュニケーションを強化するためのコミュニケーション/通訳を支援するための実践的な戦略、および CBD の役割と境界についての議論をカバーします。 CBDは時間単位で採用され、労働中の女性へのサポートをタイムリーに柔軟に提供できるようになります。 CBD のサポートは、経験豊富な助産師によって提供されます。

比較 - 標準分娩中ケア 試験の比較群に割り当てられた女性は、選択した出産病院で提供される標準分娩中ケアを受けます。

女性のパートナーおよび/またはその他の支援者が出産に同行することは、トライアルの割り当てに関係なく許可されます。

無作為化と盲検化 女性は、コンピュータ化された無作為化スケジュールを利用して、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 ランダム化の比率は 1:1 で、通常のケアに対する CBD のサポートで、4 または 6 のブロック サイズがランダムに分散されます。 割り当ては、出生前の募集助産師がアクセスできる中央の場所でアクセスできる、密封された不透明な封筒で準備されます。 この研究では参加者を盲目にすることはできませんが、データの収集と分析はグループの割り当てを知らずに行われます。

主要なアウトカム 分娩と出産のケアおよび母親の情緒的健康に関する女性の評価。 Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) からの単一項目の質問は、女性のケアの評価を評価するために使用されます。Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、母親の健康を評価するために使用されます。

副次的転帰 硬膜外鎮痛、入院からの分娩時間、出産方法。 病院の患者記録からデータが取得され、出生結果の評価が可能になります。

データ収集 訓練を受けたバイリンガルの研究者および研究助手が、必要に応じて、ベースライン時および生後 2 か月に行われる電話または対面インタビューによって、女性のケア経験に関するデータを収集します。 すべての試験参加者の出生結果データは、患者の記録から抽出されます。

サンプル サイズ 通常のケアを受けている女性の分娩時のケアの評価が 30% と予想されることから、女性の評価が「非常に良い」と評価されることを検出するため (受入国の言語に堪能でない移民女性の研究からの推定に基づく) 22-24 から 53% CBDサポートを受けている人（全国人口ベースの研究でスウェーデン語を話す女性に等しい）では、80％の検出力と20％のアルファで、各グループに69人の女性が必要です. Edinburgh Postnatal Depression Scale の平均スコアの違いを検出する同様の検出力を持つこと (比較グループの平均 8.0 から、移民女性の研究で見られるのと同様の介入グループの 6.0 への仮説的減少 - それに類似)スウェーデンの人口ベースの研究で発見された)、各腕に63人の女性が必要です. 産後 2 か月の女性のフォローアップ データ収集時に 20% の損失を考慮して、各試験群で少なくとも 100 人の女性のケアの見解と抑うつ症状に関する結果データが得られると予想しています。

統計分析 分析の最初のステップでは、グループの比較可能性をチェックします。次に、介入グループを対照グループと比較して、試験仮説をテストし、分析を処理する意図を使用します。 次に、オッズ比と 95% 信頼区間が推定されます。 主要な参加者の特性 (年齢、配偶者の有無、病状など) にベースラインの違いがある場合は、これらの違いを調整してロジスティック回帰分析を実行します。 平均値の比較は、データが正規分布している場合は t 検定を使用して行われます。そうでない場合は、Mann-Whitney U 検定を使用して中央値を比較します。