Közösségi alapú dúlák migráns nők számára, akik munkába állnak és születtek Svédországban – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Svédországban az elmúlt négy évtizedben több mint kétszeresére nőtt a migráns nők születési aránya, az 1973-as 10%-ról 2015-re 28%-ra. A migráns nőknél nagyobb a kockázata a kedvezőtlen terhességi kimeneteleknek, mint például az alacsony születési súlynak, a terhességi korhoz képest kicsi csecsemőnek, a veleszületett fejlődési rendellenességeknek, a halvaszületésnek, az újszülöttkori morbiditásnak és mortalitásnak, valamint a szülészeti beavatkozásoknak, például a szülés megindításának és a császármetszésnek. Az egészségügyi ellátórendszer ismeretének hiánya, a nyelvi korlátok, a tudásbeli hiányosságok és a kulturális problémák mind olyan akadályok, amelyek létfontosságú szerepet játszanak abban, hogy a migráns nők megfosztják a szokásos anyai egészségügyi ellátástól.

A migráns nők a svéd nőkkel ellentétben folyamatosan negatívabban értékelik anyasági ellátásukat, főként azért, mert nem ismerik a svéd egészségügyi rendszer működését és ellátását, ami következésképpen kommunikációs nehézségeket okoz, a diszkrimináción és a személyzet előítéletes hozzáállásán túl. A migráns nők arról számoltak be, hogy egyedül maradtak a vajúdásban, félnek, bizonytalanok és támogatás nélkül érezték magukat. Az ellátással kapcsolatos tapasztalatok és a terhességi eredmények javítása érdekében megcélzandó tényezők: a nyelvi akadályok lebontása és a kulturális szakadékok áthidalása, a svéd anyasági ellátás megismerésének és megértésének bővítése, valamint a nők biztonságérzetének és önbizalmának megerősítése a szülésben.

Svédországban nőtt a leggyorsabban a fogamzóképes korú nők migrációja Szomáliából és számos arab nyelvű országból, valamint Eritreából és Oroszországból. A szomáliai nőkről ismert, hogy a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve a perinatális morbiditás és mortalitás tekintetében, problémáik vannak a svéd terhesgondozásban való részvételben, és a kommunikációs és nyelvi akadályok miatt gyengébb tapasztalataik vannak a szüléssel és születéssel kapcsolatban. A szomáliai nőkhöz hasonlóan sok arabul és tigrinyát beszélő nő (Eritreából) költözött Svédországba a háború és konfliktusok traumás élményei után. Ők és az orosz nők a Svédországban szült nők egyre növekvő csoportját alkotják, akik kevéssé ismerik a svéd anyasági ellátás működését, és jelentős kommunikációs akadályokkal szembesülnek.

Az egyik kezdeményezés, amely a migráns nők és a gondozók közötti kommunikációs problémákat kezelte a szülés során, a nyelvi segítségnyújtás és a munkaerő-támogatás volt, a közösségi alapú dúla (Doula och kulturtolk) projekt. A CBD-k migráns közösségekből származó kétnyelvű nők, akiket szakértő szülésznők képeztek ki, hogy támogatást nyújtsanak a migráns nőknek a szülés és a szülés során. A CBD-k kétszer találkoznak a migráns nőkkel a szülés előtt, végigkísérik őt a szülés során, és érzelmi, fizikai támogatást és kommunikációt biztosítanak; és nyelvi segítségnyújtás; a szülés után kétszer találkoznak nyomon követésre. A program kezdeti éveiben elvégzett két kisebb kvalitatív értékelés azt jelzi, hogy a támogatott nők és szülésznők magas elégedettséggel rendelkeznek.

A jelenlegi bizonyítékok alátámasztják, hogy a CBD-k fontos szerepet játszhatnak a migráns nők folytonosságának javításában a vajúdás és a szülés során, javítják a születéssel és a gondozással kapcsolatos élményeiket, és javítják terhességi kimenetelüket. A szülés során nyújtott jó fizikai és érzelmi támogatásról ismert, hogy számos eredményt javít; az anyák nagyobb elégedettsége a gondozással, kevesebb fájdalomcsillapítás, rövidebb vajúdás, alacsonyabb császármetszések aránya és spontánabb hüvelyi szülés – a nőkre vagy a csecsemőkre gyakorolt ​​káros hatások nélkül.

Világszerte nem számoltak be a migráns nők dúla-támogatásáról szóló, randomizált, kontrollált kísérletekről, bár két, nem randomizált amerikai tanulmány is releváns. Az egyik olyan kórházi dúla-szolgáltatást értékelt, amelyet a vizsgált időszakban 348 szomáliai nő közül 123-nak nyújtottak. A dúlával támogatott szomáliai nők körében alacsonyabb volt a császármetszések aránya (17% vs. 26%), és nagyobb volt az ellátással való elégedettség17. A személyzet magabiztosabbnak érezte a szomáliai nők gondozását, amikor egy angolul beszélő szomáliai dúla volt jelen. Egy második retrospektív kohorszvizsgálat (n=11 471) egy közösségi dúlaprogramot értékelt városi, kulturálisan sokszínű környezetben, és kis, de statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott ki a császármetszések számában a szülésznő és a dúla által gondozott nők körében, összehasonlítva a szülésznő egyedül végzett kezelésével. (15% vs 18%)18. A szülésznők munkatársakkal való együttdolgozásáról szóló tanulmányok pozitívak14, 18.

Svédországban szilárdabb és konkrétabb bizonyítékokra van szükség ahhoz, hogy meg lehessen támasztani a döntést, hogy a migráns nők számára nagyszabásúan bevezetik-e a CBD-t vagy sem. Ezért a szomáliai, eritreai, arab és orosz ajkú migránsoknak nyújtott dúla-támogatás hatékonyságának értékelésére itt egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végzünk Stockholmban.

Cél A közösségi alapú dúla-támogatás hatékonyságának értékelése a szomáliai, eritreai, arab és orosz ajkú migráns nők szülésen belüli gondozási élményének és szülés utáni jólétének javításában, Stockholmban szülve.

Hipotézisek

1. Ha a CBD-támogatásra véletlenszerűen kiválasztott nők vajúdáskor magasabbra értékelik a szülés és a születés utáni ellátásukat, és jobb érzelmi jólétük lesz (alacsonyabb átlagpontszám az Edinburgh-i Postnatal Depression Skálán) két hónappal a születés után, mint a szokásos ellátásban részesülő nők.
2. Az, hogy a CBD-támogatásra véletlenszerűen kiválasztott nőket gondozó szülésznők és szülésznők pozitívabban értékelik ellátásukat, mint a nem támogatott nők gondozását.

Módszerek Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot tervezünk a stockholmi migráns nők CBD-támogatásának prospektív értékeléseként, amit nem sikerült elérni, amikor az eredeti CBD-program 2008-ban Göteborgban elindult. A javasolt kísérlet további és szigorúbb bizonyítékokat fog szolgáltatni a CBD-k hatékonyságáról a migráns nők gondozási élményének javításában, és végső soron a terhesség kimenetelében mind az anyák, mind a csecsemők esetében. A tanulmányt úgy alakították ki, hogy megfeleljen a CONSORT randomizált vizsgálatok jelentésére vonatkozó irányelveinek16, és a klinikai vizsgálatokban regisztrálják.

Résztvevők Szomáliából, Tigrinyából, arab és orosz nyelvű országokból érkező migráns nőket toboroznak.

Bevételi kritériumok: 25-36 hetes terhesség alatti, 18 éves vagy idősebb, szomáliai, arab, orosz és tigrinya nyelvű országokból származó, szomáliai, arab, orosz és tigrinya nyelvű, nem ellenjavallatokkal rendelkező, svédül folyékonyan kommunikáló terhes nők 25-36 hetes terhesség között .

Kizárási kritériumok: 18 évnél fiatalabb nők, vagy olyan nők, akiknél császármetszést terveznek, és olyan nők, akik nem járulnak hozzá születési anyakönyvükhöz.

Toborzás: Minden szomáliai, arabul, oroszul és tigrinya nyelven beszélő nő megfelel a felvételi kritériumoknak, és részt vesz a vizsgálatban. A 25. és 36. terhességi hét közötti terhesgondozási látogatások során tolmácsok segítségével veszik fel őket.

Beavatkozás – Közösségi alapú dúlák támogatása A CBD-támogatásra kijelölt nőkkel egy szomáliai, arabul, oroszul vagy tigrinya nyelven beszélő CBD felveszi a kapcsolatot, és gondoskodnak arról, hogy a szülés előtt kétszer találkozzanak egymással. egymással, és megbeszéljék a nő kívánságait a szülés támogatásával kapcsolatban, és hogy mit tud nyújtani a CBD. Ezután minden nő felveszi a kapcsolatot a CBD-vel, amikor megkezdődik a szülés, és a CBD vele fog járni a kórházban, és vele marad a vajúdás és a szülés során, minden más támogató személyen kívül, mint például a partnere.

A CBD-ket a MIRA non-profit szervezet fogja toborozni, kiképezni és alkalmazni, jól tesztelt eljárások segítségével. Összesen 10 CBD-t alkalmaznak a négy migránscsoport számára, biztosítva a szükség esetén a tartalék lehetőségét. A képzés tartalma kiterjed a szülés fiziológiájára és a hatékony, folyamatos szülés támogatására szolgáló stratégiákra, valamint a kommunikációt/tolmácsolást segítő gyakorlati stratégiákra, a nők és szülésznők közötti kommunikáció javítására, valamint a CBD szerepeinek és határainak megvitatására. A CBD-ket óránkénti alapon alkalmazzák, hogy rugalmasak legyenek a vajúdó nők időben történő támogatásában. A CBD-k támogatását egy tapasztalt szülésznő biztosítja.

Összehasonlítás – standard szülésen belüli ellátás A vizsgálat összehasonlító ágába beosztott nők standard szülésen belüli ellátásban részesülnek, ahogyan azt a választott kórházban biztosítják.

Női partner és/vagy más támogató személy elkísérheti a szülés során, függetlenül a próbaidőszaktól.

Randomizálás és vakítás A nők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós vagy kontrollcsoportba, számítógépes randomizációs ütemterv alkalmazásával. A randomizációs arány 1:1 lesz, a CBD támogatása a szokásos ellátáshoz, a 4 vagy 6 blokkméretek véletlenszerűen elosztva. A kiutalásokat lezárt, átlátszatlan borítékokban készítik el, amelyek központi helyen hozzáférhetők a várandós toborzó szülésznők számára. A résztvevők nem vakíthatók meg ebben a tanulmányban, azonban az adatgyűjtést és -elemzést a csoportok elosztására vakon végzik.

Elsődleges eredmények A nők értékelése a szülésről és születésről, valamint az anyai érzelmi jólétről. A Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) egyetlen elemre vonatkozó kérdése a nők gondozási értékelésére szolgál. Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével értékelni fogják az anyai jólétet.

Másodlagos eredmények Epidurális fájdalomcsillapítás, a szülés időtartama a felvételtől és a születés módja. Az adatokat a kórházi betegnyilvántartásból nyerik le, ami lehetővé teszi a születési kimenetel értékelését.

Adatgyűjtés A képzett kétnyelvű kutató és kutatási asszisztensek telefonos vagy személyes interjúk segítségével gyűjtenek adatokat a nők gondozással kapcsolatos tapasztalatairól, amelyeket az alapvonalon és két hónappal a születés után végeznek. A vizsgálatban részt vevők születési kimenetelére vonatkozó adatokat a páciensek nyilvántartásából nyerik ki.

A minta mérete A nők szülésen belüli gondozásra vonatkozó értékelésének növekedésének kimutatása a várt 30%-ról, a gondozást nagyon jónak minősítették a szokásos ellátásban részesülők körében (a befogadó ország nyelvét nem folyékonyan beszélő migráns nők tanulmányaiból származó becslések alapján) 22-24% és 53% között. azoknál, akik CBD-támogatást kapnak (amely egy országos populáció alapú vizsgálatban megegyezik a svéd anyanyelvű nőkkel), 80%-os erővel és 20%-os alfa-értékkel, csoportonként 69 nőre van szükség. Hasonló képességgel rendelkezni az Edinburgh Postnatal Depression Skála átlagpontszámai közötti különbségek kimutatására (a feltételezett csökkenés az összehasonlító csoport 8,0-s átlagáról - hasonlóan a migráns nőkkel végzett vizsgálatokhoz, 6,0-ra az intervenciós csoportban - hasonlóan svéd populáció-alapú vizsgálatokban találták), mindkét karban 63 nőre van szükség. Ha a szülés után két hónappal a nőkkel végzett nyomon követési adatgyűjtés során 20%-os követési veszteséget teszünk lehetővé, várhatóan minden vizsgálati ágban legalább 100 nő esetében lesz eredményadatok a gondozásról és a depressziós tünetekről.

Statisztikai elemzés Az elemzés első lépésében a csoportok összehasonlíthatóságát ellenőrizzük, majd az intervenciós csoportot összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal, tesztelve a vizsgálati hipotéziseket és az elemzések kezelési szándékát alkalmazva. Ezután megbecsülik az esélyhányadosokat és a 95%-os konfidenciaintervallumokat. Ha kiindulási különbségek vannak a résztvevők kulcsfontosságú jellemzői (például életkor, családi állapot és egészségügyi állapotok) tekintetében a vizsgálati ágak között, logisztikus regressziós elemzéseket végeznek ezekhez a különbségekhez igazítva. Az átlagok összehasonlítása t-próbákkal történik, ahol az adatok normális eloszlásúak, vagy a mediánokat Mann-Whitney U-teszttel hasonlítják össze, ha nem.