Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjaiset doulat siirtolaisnaisille työssä ja syntymässä Ruotsissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Erica Schytt, Karolinska Institutet

Eräs aloite ruotsia osaamattomien maahanmuuttajanaisten ja omaishoitajien välisten kommunikaatioongelmien ratkaisemiseksi koko synnytyksen ajan on tarjota naiselle kieliapua, kulttuuritulkkausta ja työvoimatukea yhteisöpohjaisten doulojen (CBD) kautta. CBD:t ovat kaksikielisiä naisia ​​maahanmuuttajayhteisöistä, jotka kätilöt ovat kouluttaneet antamaan kulttuuri-, kieli- ja työtukea siirtolaisnaisille koko heidän synnytyksensä ja syntymänsä ajan.

Tutkimuksessa arvioidaan yhteisöllisen doula-tuen tehokkuutta Tukholmassa, Ruotsissa synnyttävien somali-, tigrinya-, arabia- ja venäjänkielisten maahanmuuttajanaisten synnytyksensisäisten hoitokokemusten ja synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin parantamisessa.

Satunnaistussuhde on 1:1; CBD-tuki normaalin synnytyksensisäisen hoidon tai normaalin synnytyksensisäisen hoidon lisäksi. Naisiin, jotka saavat CBD-tukea normaalin synnytyksensisäisen hoidon (interventioryhmä) lisäksi, ottaa yhteyttä somalin, arabiaa, venäjää tai tigrinyaa puhuva CBD tarvittaessa, ja sovitaan doulan ja naisten tapaamisesta. kahdesti ennen synnytystä tutustuaksesi toisiinsa ja keskustellaksesi naisen toiveista synnytyksen tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko synnytyksen ja synnytyksen ajan, minkä lisäksi hänellä on muita tukihenkilöitä, kuten hänen kumppaninsa. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa.

Hypoteesi on, että naiset, jotka on satunnaistettu saamaan CBD-tukea synnytyksen aikana, arvioivat synnytyksen ja synnytyksen hoitoa korkeammin ja heillä on parempi emotionaalinen hyvinvointi (alemmat keskiarvopisteet Edinburghin postnatal Depression Scale -asteikolla) kaksi kuukautta syntymän jälkeen kuin tavalliseen hoitoon osallistuvat naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsissa maahanmuuttajanaisten syntyneiden osuus on yli kaksinkertaistunut viimeisen neljän vuosikymmenen aikana, 10 prosentista vuonna 1973 28 prosenttiin vuonna 2015. Siirtolainaisilla on lisääntynyt riski saada haitallisia raskausvaikutuksia, kuten alhainen syntymäpaino, raskausikään nähden pieni lapsi, synnynnäiset epämuodostumat, kuolleena syntymä, vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus sekä myös synnytystoimenpiteet, kuten synnytyksen käynnistäminen ja keisarileikkaus. Terveydenhuoltojärjestelmän tuntemattomuus, kielimuurit, tietämyspuutteet ja kulttuuriset kysymykset ovat kaikki esteitä, jotka vaikuttavat olennaisesti siihen, että maahanmuuttajanaiset eivät pysty saavuttamaan normaalia äitiysterveydenhuoltoa.

Siirtolainaiset ovat osoittaneet jatkuvasti arvostavansa äitiyshoitoaan negatiivisemmin kuin ruotsalaisista naisista, mikä johtuu pääasiassa Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmän toiminnasta ja hoidon tarjoamisesta tietämättömyydestä, mikä aiheuttaa kommunikaatiovaikeuksia sekä syrjinnän ja henkilöstön ennakkoluuloton. Siirtolainaiset ilmoittivat jääneensä yksin synnytykseen ja pelkäävänsä, turvattomiksi ja ilman tukea. Hoitokokemusten ja raskauden tulosten parantamiseen kohdistettavia tekijöitä ovat mm. kielimuurien purkaminen ja kulttuuristen kuilujen kurominen, ruotsalaisen äitiyshoidon tuntemuksen lisääminen ja ymmärryksen lisääminen sekä naisten turvallisuuden tunteen ja luottamuksen vahvistaminen synnytyksessä.

Ruotsissa hedelmällisessä iässä olevien naisten muuttoliike on lisääntynyt nopeimmin Somaliasta ja useista arabiankielisistä maista sekä Eritreasta ja Venäjältä. Somalialaisilla tiedetään olevan suurin perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski, heillä on vaikeuksia osallistua ruotsalaiseen synnytyshoitoon ja kommunikaatio- ja kielimuurien vuoksi he ilmoittivat saavansa huonompia kokemuksia synnytyksestä ja synnytyksestä. Kuten somalinaiset, monet arabiaa ja tigrinyaa puhuvat naiset (Eritreasta) ovat muuttaneet Ruotsiin traumaattisten sodan ja konfliktien jälkeen. He ja venäläiset naiset muodostavat kasvavan ryhmän Ruotsissa synnyttäneitä naisia, joilla on vain vähän tietoa ruotsalaisen äitiyshoidon toiminnasta ja joilla on suuria kommunikaatioesteitä.

Yksi aloite, joka on käsitellyt siirtolaisnaisten ja omaishoitajien välisiä viestintäongelmia koko synnytyksen ajan, oli kieliavun ja työvoimatuen tarjoaminen, yhteisöpohjainen Doula (Doula och kulturtolk) -projekti. CBD:t ovat kaksikielisiä naisia ​​maahanmuuttajayhteisöistä, jotka asiantuntijakätiöt ovat kouluttaneet tukemaan siirtolaisnaisia ​​synnytyksessä ja synnytyksessä. CBD:t tapaavat siirtolaisnaiset kahdesti ennen syntymää, seuraavat häntä koko synnytyksen ajan ja tarjoavat henkistä, fyysistä tukea ja kommunikaatiota; ja kieliapu; he tapaavat uudelleen seurantaa varten kahdesti synnytyksen jälkeen. Kaksi pientä laadullista arviointia, jotka tehtiin ohjelman alkuvuosina, osoittavat tuettujen naisten ja kätilöiden korkeaa tyytyväisyyttä.

Nykyiset todisteet tukevat CBD-yhdisteiden mahdollisuuksia olla tärkeässä roolissa siirtolaisnaisten jatkuvuuden parantamisessa synnytyksen ja synnytyksen aikana, heidän synnytys- ja hoitokokemuksiaan sekä heidän raskaustuloksensa parantamisessa. Hyvän fyysisen ja henkisen tuen synnytyksen aikana tiedetään parantavan useita tuloksia; suurempi äitien tyytyväisyys hoitoon, vähemmän analgesian käyttöä, lyhyemmät synnytykset, pienemmät keisarileikkaukset ja enemmän spontaaneja emättimen synnytyksiä – ilman haitallisia vaikutuksia naisiin tai imeväisiin.

Maailmanlaajuisesti ei ole raportoitu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia doula-tuesta maahanmuuttajanaisille, vaikka kaksi yhdysvaltalaista ei-satunnaistettua tutkimusta ovat merkityksellisiä. Yksi arvioi sairaalapohjaista doulapalvelua, joka tarjottiin 123:lle 348:sta tutkimusjakson aikana synnyttäneestä somalinaisesta. Doula-tukea saaneiden somalinaisten joukossa havaittiin vähemmän keisarinleikkauksia (17 % vs. 26 %) ja suurempi hoitotyytyväisyys17. Henkilökunta tunsi myös itsevarmuutta huolehtia somalinaisista, kun paikalla oli englanninkielinen somalidoula. Toisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa (n=11 471) arvioitiin yhteisön doula-ohjelmaa kaupunkiympäristössä, kulttuurisesti monimuotoisessa ympäristössä ja havaittiin pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä väheneminen kätilön ja doulan hoitamien naisten keisarileikkauksissa verrattuna kätilöön yksinään. (15 % vs 18 %)18. Tutkimukset kätilöiden näkemyksistä työtovereiden kanssa työskentelemisestä ovat olleet myönteisiä14, 18.

Ruotsin ympäristössä tarvitaan vankkaampaa ja täsmällisempää näyttöä tukemaan päätöksiä siitä, otetaanko CBD:t käyttöön maahanmuuttajanaisille laajasti vai ei. Siksi somalialaisten, eritrealaisten, arabian ja venäjänkielisten siirtolaisten doula-tuen tehokkuuden arvioimiseksi teemme täällä satunnaistetun kontrolloidun kokeen Tukholmassa.

Tavoite Arvioida yhteisöllisen doula-tuen tehokkuutta Tukholmassa synnyttävien somali-, eritrealaisten, arabian ja venäjänkielisten siirtolaisnaisten synnytyksensisäisen hoitokokemuksen ja synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Hypoteesit

  1. Jos naiset, jotka on satunnaistettu saamaan CBD-tukea synnytyksen aikana, arvioivat heidän synnytyksensä ja synnytyksensä hoitoa korkeammin ja heillä on parempi emotionaalinen hyvinvointi (alemmat keskimääräiset pisteet Edinburghin postnataalisen masennusasteikon mukaan) kaksi kuukautta syntymän jälkeen kuin tavalliseen hoitoon osallistuvat naiset.
  2. Se, että CBD-tukea satunnaistettuja naisia ​​hoitavat kätilöt ja synnytyslääkärit arvioivat heidän hoidonsa positiivisemmin kuin silloin, kun he hoitavat naisia, joita ei tueta.

Menetelmät Suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen prospektiivisen arvioinnin CBD-tuesta siirtolaisnaisille Tukholmassa, mitä ei saavutettu, kun alkuperäinen CBD-ohjelma käynnistettiin Göteborgissa vuonna 2008. Ehdotettu koe tarjoaa lisää ja tiukempaa näyttöä CBD-lääkkeiden tehokkuudesta parantaa siirtolaisnaisten hoitokokemuksia ja viime kädessä raskauden tuloksia sekä äideille että vauvoille. Tutkimus on suunniteltu täyttämään CONSORTin satunnaistettujen tutkimusten raportointiohjeet16, ja se rekisteröidään kliinisissä tutkimuksissa.

Osallistujat Rekrytoidaan maahanmuuttajanaisia ​​Somaliasta, Tigrinyasta, arabialaisista ja venäjänkielisistä maista.

Sisällytämiskriteerit: 25-36 raskausviikon kesken synnyttäneet ja useasti synnyttäneet raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja kotoisin somalin-, arabia-, venäjän- ja tigrinyankielisistä maista, joilla ei ole vasta-aiheita emättimen synnytykseen ja jotka eivät pysty kommunikoimaan sujuvasti ruotsiksi .

Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat naiset tai naiset, joille suunnitellaan keisarileikkausta ja naiset, jotka eivät suostu syntymätietoihinsa.

Rekrytointi: Kaikki somalin-, arabia-, venäjän- ja tigrinyankieliset naiset täyttävät osallistumiskriteerit ja osallistuvat tutkimukseen. Heidät rekrytoidaan tulkkien avustuksella raskausviikon 25–36 välisenä aikana synnytyshoidon käyntien aikana.

Interventio - Yhteisöperusteinen Doula-tuki Naisiin, jotka saavat CBD-tukea, ottaa yhteyttä joko somalin-, arabia-, venäjän- tai tigrinyankielinen CBD, ja he tapaavat kaksi kertaa ennen syntymää tutustuakseen. keskustelemaan naisen toiveista synnytyksen tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko hänen synnytyksensä ja synnytyksensä muiden tukihenkilöiden, kuten kumppaninsa, lisäksi.

CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja työllistää voittoa tavoittelematon järjestö MIRA käyttäen hyvin testattuja prosesseja. Neljälle siirtolaisryhmälle työllistetään yhteensä 10 CBD:tä, mikä varmistaa tarvittaessa varmuuskopion. Koulutuksen sisältö kattaa synnytyksen fysiologian ja strategioita tehokkaan jatkuvan synnytyksen tukemiseksi sekä käytännön strategioita viestinnässä/tulkkauksessa naisten ja kätilöiden välisen viestinnän tehostamiseksi sekä keskustelua CBD:n rooleista ja rajoista. CBD:tä käytetään tuntiperusteisesti, mikä mahdollistaa joustavuuden oikean-aikaisen tuen tarjoamisessa synnyttäville naisille. CBD-tuen tarjoaa kokenut kätilö.

Vertailu – normaali synnytyksensisäinen hoito Kokeen vertailuryhmään kuuluvat naiset saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa.

Naispuolisot ja/tai muut tukihenkilöt saavat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Naiset jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneistettua satunnaistamisaikataulua. Satunnaistussuhde on 1:1, CBD-tuki tavalliselle hoidolle, lohkokoot 4 tai 6 jaetaan satunnaisesti. Määrärahat valmistetaan suljetuissa, läpinäkymättömissä kirjekuorissa, joihin on pääsy keskeisellä paikalla synnytystä hakevien kätilöiden käsiksi. Osallistujia ei voida sokeuttaa tässä tutkimuksessa, mutta tiedonkeruu ja -analyysi suoritetaan sokeutuneena ryhmien jakamiseen.

Ensisijaiset tulokset Naisten arviot synnytyksen ja synnytyksen hoidosta ja äidin henkisestä hyvinvoinnista. Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) -kyselyn yksittäistä kysymystä käytetään arvioimaan naisten hoitoarvoja. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikkoa käytetään äitien hyvinvoinnin arvioimiseen.

Toissijaiset tulokset Epiduraalikipu, synnytyksen kesto vastaanottopäivästä ja syntymätapa. Tiedot haetaan sairaalan potilaskertomuksista, mikä mahdollistaa synnytyksen tulosten arvioinnin.

Tiedonkeruu Koulutettu kaksikielinen tutkija ja tutkimusapulaiset keräävät tietoa naisten hoitokokemuksista tarvittaessa puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla, jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta syntymän jälkeen. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden syntymätulostiedot poimitaan potilasrekisteristä.

Otoskoko Selvittääkseen synnytyksensisäisen hoidon naisten arvioiden kasvun odotetusta 30 %:sta. Tavallista hoitoa saavien joukossa (perustuu arvioihin siirtolaisnaisista tehdyistä tutkimuksista, jotka eivät osaa hyvin vastaanottavan maan kieltä) 22–24–53 %. niillä, jotka saavat CBD-tukea (vastaa ruotsinkielisiä naisia ​​kansallisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa), joilla on 80 % teho ja 20 % alfa, tarvitaan 69 naista kussakin ryhmässä. Saadakseen samanlaisia ​​kykyjä havaita eroja keskiarvopisteissä Edinburghin postnataalimasennusasteikolla (oletettu lasku vertailuryhmän keskiarvosta 8,0 - samanlainen kuin siirtolaisnaisilla tehdyissä tutkimuksissa, 6,0:aan interventioryhmässä - samanlainen kuin Ruotsin väestöpohjaisissa tutkimuksissa), tarvitaan 63 naista kumpaankin käsivarteen. Kun otetaan huomioon 20 %:n menetys seurannassa, kun naiset kerätään seurantatietoja kahden kuukauden kuluttua synnytyksestä, odotamme saavamme tuloksia hoito- ja masennusoireista vähintään 100 naiselta kussakin tutkimusryhmässä.

Tilastollinen analyysi Analyysin ensimmäisessä vaiheessa tarkistetaan ryhmien vertailukelpoisuus, jonka jälkeen interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään testaamalla koehypoteesit ja käyttämällä aikomuksia käsitellä analyyseja. Kertoimet ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan sitten. Jos osallistujien keskeisissä ominaisuuksissa (kuten ikä, siviilisääty ja sairaudet) on lähtötilanteessa eroja koeryhmien välillä, logistiset regressioanalyysit suoritetaan näiden erojen mukauttamiseksi. Keskiarvojen vertailu suoritetaan käyttämällä t-testejä, joissa tiedot jakautuvat normaalisti, tai mediaaneja verrataan käyttämällä Mann-Whitneyn U-testejä, jos ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Erica Schytt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttämättömiä ja monta synnytystä
  • Raskausviikko 25-36
  • Somalian-, arabia-, venäjän- tai tigrinya-kielinen
  • Ei pysty kommunikoimaan sujuvasti ruotsiksi
  • Ei vasta-aiheita emättimen synnytykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Ei suostunut pääsyyn syntymätietoihinsa
  • 17 vuotta vanha tai nuorempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisöllinen doulatuki työvoimalle

Naiset saavat tukea yhteisöpohjaisesta doulasta (CBD) sekä normaalia työtukea. Naiset tapaavat CBD:n kanssa kahdesti ennen synnytystä tutustuakseen toisiinsa ja keskustellakseen naisen toiveista synnytyksen tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. CBD pysyy hänen kanssaan koko synnytyksen ja synnytyksen ajan ja tukee häntä tulkinnalla/viestinnällä henkilökunnan kanssa sekä tunne- ja instrumentaalituella. CBD-tuki on kaikkien muiden tukihenkilöiden, kuten hänen kumppaninsa, lisäksi.

Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään.

CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja työllistää voittoa tavoittelematon järjestö MIRA käyttäen hyvin testattuja prosesseja.

CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja palkkaa voittoa tavoittelematon järjestö MIRA. CBD-tukea saaviin naisiin ottaa yhteyttä joko somali-, arabia-, venäjä- tai tigrinya-kielinen CBD tapauksen mukaan, ja he tapaavat kaksi kertaa ennen synnytystä tutustuakseen toisiinsa ja keskustellakseen naisen asioista. toiveita työelämän tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko hänen synnytyksensä ja synnytyksensä muiden tukihenkilöiden, kuten kumppaninsa, lisäksi.

Vain terveydenhuollon tarjoajien normaali työtuki. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa. Se on emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea auttavalta sairaanhoitajalta tai kätilältä tai joissain tapauksissa lääkäriltä. Tuki sisältää välittäviä toimia, kuten lohdutusta, hierontaa, tiedottamista ja läsnäoloa.

Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään.

Active Comparator: Normaali työtuki

Vain terveydenhuollon tarjoajien normaali työtuki. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa. Se on emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea auttavalta sairaanhoitajalta tai kätilältä tai joissain tapauksissa lääkäriltä. Tuki sisältää välittäviä toimia, kuten lohdutusta, hierontaa, tiedottamista ja läsnäoloa.

Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään.

CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja palkkaa voittoa tavoittelematon järjestö MIRA. CBD-tukea saaviin naisiin ottaa yhteyttä joko somali-, arabia-, venäjä- tai tigrinya-kielinen CBD tapauksen mukaan, ja he tapaavat kaksi kertaa ennen synnytystä tutustuakseen toisiinsa ja keskustellakseen naisen asioista. toiveita työelämän tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko hänen synnytyksensä ja synnytyksensä muiden tukihenkilöiden, kuten kumppaninsa, lisäksi.

Vain terveydenhuollon tarjoajien normaali työtuki. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa. Se on emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea auttavalta sairaanhoitajalta tai kätilältä tai joissain tapauksissa lääkäriltä. Tuki sisältää välittäviä toimia, kuten lohdutusta, hierontaa, tiedottamista ja läsnäoloa.

Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hyvinvointi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin hyvinvointi mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla (keskiarvojen vertailut)
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Naisten yleisarvosanat työvoimahoidosta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yksittäinen kysymys: olitko yleisesti ottaen tyytyväinen saamaasi terveydenhuoltoon? Hyvin onnellinen Ei, ei niin onnellinen.
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus synnytyksestä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yksiosainen kysymys, joka mittaa synnytyskokemusta viiden pisteen asteikolla
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Epiduraalinen analgesia
Aikaikkuna: Heti synnytyksen jälkeen
prospektiivisesti kerätyt tiedot synnytyksen aikana
Heti synnytyksen jälkeen
Työn kesto
Aikaikkuna: Heti synnytyksen jälkeen
Vastaanotosta vauvan syntymään
Heti synnytyksen jälkeen
Syntymätapa
Aikaikkuna: Heti synnytyksen jälkeen
Spontaani emätinleikkaus, instrumentaalinen emätinleikkaus tai keisarinleikkaus
Heti synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
5 kohdetta (ihonväri, pulssi, refleksi-ärtyneisyys irvistys, aktiivisuus, hengitysponnistelu) asteikolla 0-2 arvioitaessa vauvan terveyttä kokonaissummalla 10, mikä on täydellinen
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Tyytyväisyys työvoimatukeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitä mieltä olet kaikesta saamastasi tuesta synnytyksen aikana? Erittäin onnellinen Ei niin onnellinen (5-vastauksen asteikko)
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleinen synnytyskokemus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yksittäinen asia: Millainen oli yleinen kokemuksesi synnytyksestä? Erittäin positiivisesta erittäin negatiiviseen
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden tehohoito
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä
Siirto NICO:lle potilastietojen mukaan
7 päivän sisällä synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Schytt, Professor, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K63135016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sisälly eettiseen hyväksyntään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Tilaa