- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461640
Yhteisöpohjaiset doulat siirtolaisnaisille työssä ja syntymässä Ruotsissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Eräs aloite ruotsia osaamattomien maahanmuuttajanaisten ja omaishoitajien välisten kommunikaatioongelmien ratkaisemiseksi koko synnytyksen ajan on tarjota naiselle kieliapua, kulttuuritulkkausta ja työvoimatukea yhteisöpohjaisten doulojen (CBD) kautta. CBD:t ovat kaksikielisiä naisia maahanmuuttajayhteisöistä, jotka kätilöt ovat kouluttaneet antamaan kulttuuri-, kieli- ja työtukea siirtolaisnaisille koko heidän synnytyksensä ja syntymänsä ajan.
Tutkimuksessa arvioidaan yhteisöllisen doula-tuen tehokkuutta Tukholmassa, Ruotsissa synnyttävien somali-, tigrinya-, arabia- ja venäjänkielisten maahanmuuttajanaisten synnytyksensisäisten hoitokokemusten ja synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Satunnaistussuhde on 1:1; CBD-tuki normaalin synnytyksensisäisen hoidon tai normaalin synnytyksensisäisen hoidon lisäksi. Naisiin, jotka saavat CBD-tukea normaalin synnytyksensisäisen hoidon (interventioryhmä) lisäksi, ottaa yhteyttä somalin, arabiaa, venäjää tai tigrinyaa puhuva CBD tarvittaessa, ja sovitaan doulan ja naisten tapaamisesta. kahdesti ennen synnytystä tutustuaksesi toisiinsa ja keskustellaksesi naisen toiveista synnytyksen tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko synnytyksen ja synnytyksen ajan, minkä lisäksi hänellä on muita tukihenkilöitä, kuten hänen kumppaninsa. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa.
Hypoteesi on, että naiset, jotka on satunnaistettu saamaan CBD-tukea synnytyksen aikana, arvioivat synnytyksen ja synnytyksen hoitoa korkeammin ja heillä on parempi emotionaalinen hyvinvointi (alemmat keskiarvopisteet Edinburghin postnatal Depression Scale -asteikolla) kaksi kuukautta syntymän jälkeen kuin tavalliseen hoitoon osallistuvat naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa maahanmuuttajanaisten syntyneiden osuus on yli kaksinkertaistunut viimeisen neljän vuosikymmenen aikana, 10 prosentista vuonna 1973 28 prosenttiin vuonna 2015. Siirtolainaisilla on lisääntynyt riski saada haitallisia raskausvaikutuksia, kuten alhainen syntymäpaino, raskausikään nähden pieni lapsi, synnynnäiset epämuodostumat, kuolleena syntymä, vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus sekä myös synnytystoimenpiteet, kuten synnytyksen käynnistäminen ja keisarileikkaus. Terveydenhuoltojärjestelmän tuntemattomuus, kielimuurit, tietämyspuutteet ja kulttuuriset kysymykset ovat kaikki esteitä, jotka vaikuttavat olennaisesti siihen, että maahanmuuttajanaiset eivät pysty saavuttamaan normaalia äitiysterveydenhuoltoa.
Siirtolainaiset ovat osoittaneet jatkuvasti arvostavansa äitiyshoitoaan negatiivisemmin kuin ruotsalaisista naisista, mikä johtuu pääasiassa Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmän toiminnasta ja hoidon tarjoamisesta tietämättömyydestä, mikä aiheuttaa kommunikaatiovaikeuksia sekä syrjinnän ja henkilöstön ennakkoluuloton. Siirtolainaiset ilmoittivat jääneensä yksin synnytykseen ja pelkäävänsä, turvattomiksi ja ilman tukea. Hoitokokemusten ja raskauden tulosten parantamiseen kohdistettavia tekijöitä ovat mm. kielimuurien purkaminen ja kulttuuristen kuilujen kurominen, ruotsalaisen äitiyshoidon tuntemuksen lisääminen ja ymmärryksen lisääminen sekä naisten turvallisuuden tunteen ja luottamuksen vahvistaminen synnytyksessä.
Ruotsissa hedelmällisessä iässä olevien naisten muuttoliike on lisääntynyt nopeimmin Somaliasta ja useista arabiankielisistä maista sekä Eritreasta ja Venäjältä. Somalialaisilla tiedetään olevan suurin perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski, heillä on vaikeuksia osallistua ruotsalaiseen synnytyshoitoon ja kommunikaatio- ja kielimuurien vuoksi he ilmoittivat saavansa huonompia kokemuksia synnytyksestä ja synnytyksestä. Kuten somalinaiset, monet arabiaa ja tigrinyaa puhuvat naiset (Eritreasta) ovat muuttaneet Ruotsiin traumaattisten sodan ja konfliktien jälkeen. He ja venäläiset naiset muodostavat kasvavan ryhmän Ruotsissa synnyttäneitä naisia, joilla on vain vähän tietoa ruotsalaisen äitiyshoidon toiminnasta ja joilla on suuria kommunikaatioesteitä.
Yksi aloite, joka on käsitellyt siirtolaisnaisten ja omaishoitajien välisiä viestintäongelmia koko synnytyksen ajan, oli kieliavun ja työvoimatuen tarjoaminen, yhteisöpohjainen Doula (Doula och kulturtolk) -projekti. CBD:t ovat kaksikielisiä naisia maahanmuuttajayhteisöistä, jotka asiantuntijakätiöt ovat kouluttaneet tukemaan siirtolaisnaisia synnytyksessä ja synnytyksessä. CBD:t tapaavat siirtolaisnaiset kahdesti ennen syntymää, seuraavat häntä koko synnytyksen ajan ja tarjoavat henkistä, fyysistä tukea ja kommunikaatiota; ja kieliapu; he tapaavat uudelleen seurantaa varten kahdesti synnytyksen jälkeen. Kaksi pientä laadullista arviointia, jotka tehtiin ohjelman alkuvuosina, osoittavat tuettujen naisten ja kätilöiden korkeaa tyytyväisyyttä.
Nykyiset todisteet tukevat CBD-yhdisteiden mahdollisuuksia olla tärkeässä roolissa siirtolaisnaisten jatkuvuuden parantamisessa synnytyksen ja synnytyksen aikana, heidän synnytys- ja hoitokokemuksiaan sekä heidän raskaustuloksensa parantamisessa. Hyvän fyysisen ja henkisen tuen synnytyksen aikana tiedetään parantavan useita tuloksia; suurempi äitien tyytyväisyys hoitoon, vähemmän analgesian käyttöä, lyhyemmät synnytykset, pienemmät keisarileikkaukset ja enemmän spontaaneja emättimen synnytyksiä – ilman haitallisia vaikutuksia naisiin tai imeväisiin.
Maailmanlaajuisesti ei ole raportoitu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia doula-tuesta maahanmuuttajanaisille, vaikka kaksi yhdysvaltalaista ei-satunnaistettua tutkimusta ovat merkityksellisiä. Yksi arvioi sairaalapohjaista doulapalvelua, joka tarjottiin 123:lle 348:sta tutkimusjakson aikana synnyttäneestä somalinaisesta. Doula-tukea saaneiden somalinaisten joukossa havaittiin vähemmän keisarinleikkauksia (17 % vs. 26 %) ja suurempi hoitotyytyväisyys17. Henkilökunta tunsi myös itsevarmuutta huolehtia somalinaisista, kun paikalla oli englanninkielinen somalidoula. Toisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa (n=11 471) arvioitiin yhteisön doula-ohjelmaa kaupunkiympäristössä, kulttuurisesti monimuotoisessa ympäristössä ja havaittiin pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä väheneminen kätilön ja doulan hoitamien naisten keisarileikkauksissa verrattuna kätilöön yksinään. (15 % vs 18 %)18. Tutkimukset kätilöiden näkemyksistä työtovereiden kanssa työskentelemisestä ovat olleet myönteisiä14, 18.
Ruotsin ympäristössä tarvitaan vankkaampaa ja täsmällisempää näyttöä tukemaan päätöksiä siitä, otetaanko CBD:t käyttöön maahanmuuttajanaisille laajasti vai ei. Siksi somalialaisten, eritrealaisten, arabian ja venäjänkielisten siirtolaisten doula-tuen tehokkuuden arvioimiseksi teemme täällä satunnaistetun kontrolloidun kokeen Tukholmassa.
Tavoite Arvioida yhteisöllisen doula-tuen tehokkuutta Tukholmassa synnyttävien somali-, eritrealaisten, arabian ja venäjänkielisten siirtolaisnaisten synnytyksensisäisen hoitokokemuksen ja synnytyksen jälkeisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Hypoteesit
- Jos naiset, jotka on satunnaistettu saamaan CBD-tukea synnytyksen aikana, arvioivat heidän synnytyksensä ja synnytyksensä hoitoa korkeammin ja heillä on parempi emotionaalinen hyvinvointi (alemmat keskimääräiset pisteet Edinburghin postnataalisen masennusasteikon mukaan) kaksi kuukautta syntymän jälkeen kuin tavalliseen hoitoon osallistuvat naiset.
- Se, että CBD-tukea satunnaistettuja naisia hoitavat kätilöt ja synnytyslääkärit arvioivat heidän hoidonsa positiivisemmin kuin silloin, kun he hoitavat naisia, joita ei tueta.
Menetelmät Suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen prospektiivisen arvioinnin CBD-tuesta siirtolaisnaisille Tukholmassa, mitä ei saavutettu, kun alkuperäinen CBD-ohjelma käynnistettiin Göteborgissa vuonna 2008. Ehdotettu koe tarjoaa lisää ja tiukempaa näyttöä CBD-lääkkeiden tehokkuudesta parantaa siirtolaisnaisten hoitokokemuksia ja viime kädessä raskauden tuloksia sekä äideille että vauvoille. Tutkimus on suunniteltu täyttämään CONSORTin satunnaistettujen tutkimusten raportointiohjeet16, ja se rekisteröidään kliinisissä tutkimuksissa.
Osallistujat Rekrytoidaan maahanmuuttajanaisia Somaliasta, Tigrinyasta, arabialaisista ja venäjänkielisistä maista.
Sisällytämiskriteerit: 25-36 raskausviikon kesken synnyttäneet ja useasti synnyttäneet raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja kotoisin somalin-, arabia-, venäjän- ja tigrinyankielisistä maista, joilla ei ole vasta-aiheita emättimen synnytykseen ja jotka eivät pysty kommunikoimaan sujuvasti ruotsiksi .
Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat naiset tai naiset, joille suunnitellaan keisarileikkausta ja naiset, jotka eivät suostu syntymätietoihinsa.
Rekrytointi: Kaikki somalin-, arabia-, venäjän- ja tigrinyankieliset naiset täyttävät osallistumiskriteerit ja osallistuvat tutkimukseen. Heidät rekrytoidaan tulkkien avustuksella raskausviikon 25–36 välisenä aikana synnytyshoidon käyntien aikana.
Interventio - Yhteisöperusteinen Doula-tuki Naisiin, jotka saavat CBD-tukea, ottaa yhteyttä joko somalin-, arabia-, venäjän- tai tigrinyankielinen CBD, ja he tapaavat kaksi kertaa ennen syntymää tutustuakseen. keskustelemaan naisen toiveista synnytyksen tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko hänen synnytyksensä ja synnytyksensä muiden tukihenkilöiden, kuten kumppaninsa, lisäksi.
CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja työllistää voittoa tavoittelematon järjestö MIRA käyttäen hyvin testattuja prosesseja. Neljälle siirtolaisryhmälle työllistetään yhteensä 10 CBD:tä, mikä varmistaa tarvittaessa varmuuskopion. Koulutuksen sisältö kattaa synnytyksen fysiologian ja strategioita tehokkaan jatkuvan synnytyksen tukemiseksi sekä käytännön strategioita viestinnässä/tulkkauksessa naisten ja kätilöiden välisen viestinnän tehostamiseksi sekä keskustelua CBD:n rooleista ja rajoista. CBD:tä käytetään tuntiperusteisesti, mikä mahdollistaa joustavuuden oikean-aikaisen tuen tarjoamisessa synnyttäville naisille. CBD-tuen tarjoaa kokenut kätilö.
Vertailu – normaali synnytyksensisäinen hoito Kokeen vertailuryhmään kuuluvat naiset saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa.
Naispuolisot ja/tai muut tukihenkilöt saavat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään.
Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Naiset jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneistettua satunnaistamisaikataulua. Satunnaistussuhde on 1:1, CBD-tuki tavalliselle hoidolle, lohkokoot 4 tai 6 jaetaan satunnaisesti. Määrärahat valmistetaan suljetuissa, läpinäkymättömissä kirjekuorissa, joihin on pääsy keskeisellä paikalla synnytystä hakevien kätilöiden käsiksi. Osallistujia ei voida sokeuttaa tässä tutkimuksessa, mutta tiedonkeruu ja -analyysi suoritetaan sokeutuneena ryhmien jakamiseen.
Ensisijaiset tulokset Naisten arviot synnytyksen ja synnytyksen hoidosta ja äidin henkisestä hyvinvoinnista. Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) -kyselyn yksittäistä kysymystä käytetään arvioimaan naisten hoitoarvoja. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikkoa käytetään äitien hyvinvoinnin arvioimiseen.
Toissijaiset tulokset Epiduraalikipu, synnytyksen kesto vastaanottopäivästä ja syntymätapa. Tiedot haetaan sairaalan potilaskertomuksista, mikä mahdollistaa synnytyksen tulosten arvioinnin.
Tiedonkeruu Koulutettu kaksikielinen tutkija ja tutkimusapulaiset keräävät tietoa naisten hoitokokemuksista tarvittaessa puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla, jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta syntymän jälkeen. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden syntymätulostiedot poimitaan potilasrekisteristä.
Otoskoko Selvittääkseen synnytyksensisäisen hoidon naisten arvioiden kasvun odotetusta 30 %:sta. Tavallista hoitoa saavien joukossa (perustuu arvioihin siirtolaisnaisista tehdyistä tutkimuksista, jotka eivät osaa hyvin vastaanottavan maan kieltä) 22–24–53 %. niillä, jotka saavat CBD-tukea (vastaa ruotsinkielisiä naisia kansallisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa), joilla on 80 % teho ja 20 % alfa, tarvitaan 69 naista kussakin ryhmässä. Saadakseen samanlaisia kykyjä havaita eroja keskiarvopisteissä Edinburghin postnataalimasennusasteikolla (oletettu lasku vertailuryhmän keskiarvosta 8,0 - samanlainen kuin siirtolaisnaisilla tehdyissä tutkimuksissa, 6,0:aan interventioryhmässä - samanlainen kuin Ruotsin väestöpohjaisissa tutkimuksissa), tarvitaan 63 naista kumpaankin käsivarteen. Kun otetaan huomioon 20 %:n menetys seurannassa, kun naiset kerätään seurantatietoja kahden kuukauden kuluttua synnytyksestä, odotamme saavamme tuloksia hoito- ja masennusoireista vähintään 100 naiselta kussakin tutkimusryhmässä.
Tilastollinen analyysi Analyysin ensimmäisessä vaiheessa tarkistetaan ryhmien vertailukelpoisuus, jonka jälkeen interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään testaamalla koehypoteesit ja käyttämällä aikomuksia käsitellä analyyseja. Kertoimet ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan sitten. Jos osallistujien keskeisissä ominaisuuksissa (kuten ikä, siviilisääty ja sairaudet) on lähtötilanteessa eroja koeryhmien välillä, logistiset regressioanalyysit suoritetaan näiden erojen mukauttamiseksi. Keskiarvojen vertailu suoritetaan käyttämällä t-testejä, joissa tiedot jakautuvat normaalisti, tai mediaaneja verrataan käyttämällä Mann-Whitneyn U-testejä, jos ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Erica Schytt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttämättömiä ja monta synnytystä
- Raskausviikko 25-36
- Somalian-, arabia-, venäjän- tai tigrinya-kielinen
- Ei pysty kommunikoimaan sujuvasti ruotsiksi
- Ei vasta-aiheita emättimen synnytykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Ei suostunut pääsyyn syntymätietoihinsa
- 17 vuotta vanha tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöllinen doulatuki työvoimalle
Naiset saavat tukea yhteisöpohjaisesta doulasta (CBD) sekä normaalia työtukea. Naiset tapaavat CBD:n kanssa kahdesti ennen synnytystä tutustuakseen toisiinsa ja keskustellakseen naisen toiveista synnytyksen tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota. CBD pysyy hänen kanssaan koko synnytyksen ja synnytyksen ajan ja tukee häntä tulkinnalla/viestinnällä henkilökunnan kanssa sekä tunne- ja instrumentaalituella. CBD-tuki on kaikkien muiden tukihenkilöiden, kuten hänen kumppaninsa, lisäksi. Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään. CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja työllistää voittoa tavoittelematon järjestö MIRA käyttäen hyvin testattuja prosesseja. |
CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja palkkaa voittoa tavoittelematon järjestö MIRA.
CBD-tukea saaviin naisiin ottaa yhteyttä joko somali-, arabia-, venäjä- tai tigrinya-kielinen CBD tapauksen mukaan, ja he tapaavat kaksi kertaa ennen synnytystä tutustuakseen toisiinsa ja keskustellakseen naisen asioista. toiveita työelämän tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota.
Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko hänen synnytyksensä ja synnytyksensä muiden tukihenkilöiden, kuten kumppaninsa, lisäksi.
Vain terveydenhuollon tarjoajien normaali työtuki. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa. Se on emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea auttavalta sairaanhoitajalta tai kätilältä tai joissain tapauksissa lääkäriltä. Tuki sisältää välittäviä toimia, kuten lohdutusta, hierontaa, tiedottamista ja läsnäoloa. Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään. |
|
Active Comparator: Normaali työtuki
Vain terveydenhuollon tarjoajien normaali työtuki. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa. Se on emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea auttavalta sairaanhoitajalta tai kätilältä tai joissain tapauksissa lääkäriltä. Tuki sisältää välittäviä toimia, kuten lohdutusta, hierontaa, tiedottamista ja läsnäoloa. Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään. |
CBD:t rekrytoi, kouluttaa ja palkkaa voittoa tavoittelematon järjestö MIRA.
CBD-tukea saaviin naisiin ottaa yhteyttä joko somali-, arabia-, venäjä- tai tigrinya-kielinen CBD tapauksen mukaan, ja he tapaavat kaksi kertaa ennen synnytystä tutustuakseen toisiinsa ja keskustellakseen naisen asioista. toiveita työelämän tukemisesta ja siitä, mitä CBD voi tarjota.
Jokainen nainen ottaa sitten yhteyttä CBD:hen, kun hän aloittaa synnytyksen, ja CBD käy hänen kanssaan sairaalassa ja pysyy hänen kanssaan koko hänen synnytyksensä ja synnytyksensä muiden tukihenkilöiden, kuten kumppaninsa, lisäksi.
Vain terveydenhuollon tarjoajien normaali työtuki. Naiset, jotka kuuluvat tutkimuksen vertailuryhmään, saavat normaalia synnytyksensisäistä hoitoa heidän valitsemansa synnytyssairaalassa. Se on emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea auttavalta sairaanhoitajalta tai kätilältä tai joissain tapauksissa lääkäriltä. Tuki sisältää välittäviä toimia, kuten lohdutusta, hierontaa, tiedottamista ja läsnäoloa. Huomautus: Naiskumppani ja/tai muut tukihenkilöt voivat olla mukana koko synnytyksen ajan, riippumatta heidän koemäärästään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hyvinvointi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Äidin hyvinvointi mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla (keskiarvojen vertailut)
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten yleisarvosanat työvoimahoidosta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yksittäinen kysymys: olitko yleisesti ottaen tyytyväinen saamaasi terveydenhuoltoon?
Hyvin onnellinen Ei, ei niin onnellinen.
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus synnytyksestä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yksiosainen kysymys, joka mittaa synnytyskokemusta viiden pisteen asteikolla
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Epiduraalinen analgesia
Aikaikkuna: Heti synnytyksen jälkeen
|
prospektiivisesti kerätyt tiedot synnytyksen aikana
|
Heti synnytyksen jälkeen
|
|
Työn kesto
Aikaikkuna: Heti synnytyksen jälkeen
|
Vastaanotosta vauvan syntymään
|
Heti synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymätapa
Aikaikkuna: Heti synnytyksen jälkeen
|
Spontaani emätinleikkaus, instrumentaalinen emätinleikkaus tai keisarinleikkaus
|
Heti synnytyksen jälkeen
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
5 kohdetta (ihonväri, pulssi, refleksi-ärtyneisyys irvistys, aktiivisuus, hengitysponnistelu) asteikolla 0-2 arvioitaessa vauvan terveyttä kokonaissummalla 10, mikä on täydellinen
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys työvoimatukeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitä mieltä olet kaikesta saamastasi tuesta synnytyksen aikana?
Erittäin onnellinen Ei niin onnellinen (5-vastauksen asteikko)
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Yleinen synnytyskokemus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yksittäinen asia: Millainen oli yleinen kokemuksesi synnytyksestä?
Erittäin positiivisesta erittäin negatiiviseen
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tehohoito
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä
|
Siirto NICO:lle potilastietojen mukaan
|
7 päivän sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Schytt, Professor, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schytt E, Wahlberg A, Eltayb A, Tsekhmestruk N, Small R, Lindgren H. Community-based bilingual doula support during labour and birth to improve migrant women's intrapartum care experiences and emotional well-being-Findings from a randomised controlled trial in Stockholm, Sweden [NCT03461640]. PLoS One. 2022 Nov 18;17(11):e0277533. doi: 10.1371/journal.pone.0277533. eCollection 2022.
- Schytt E, Wahlberg A, Eltayb A, Small R, Tsekhmestruk N, Lindgren H. Community-based doula support for migrant women during labour and birth: study protocol for a randomised controlled trial in Stockholm, Sweden (NCT03461640). BMJ Open. 2020 Feb 18;10(2):e031290. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031290.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K63135016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki