Fællesskabsbaserede doulaer for indvandrerkvinder under fødsel og fødsel i Sverige - et randomiseret kontrolleret forsøg

I Sverige er andelen af ​​fødsler til indvandrerkvinder mere end fordoblet i løbet af de sidste fire årtier, fra 10 % i 1973 til 28 % i 2015. Migrantkvinder har øget risiko for uønskede graviditetsudfald som lav fødselsvægt, spædbarn lille i forhold til svangerskabsalderen, medfødte misdannelser, dødfødsel, neonatal morbiditet og dødelighed og også obstetriske indgreb, såsom induktion af veer og kejsersnit. Ukendskab til sundhedssystemet, sprogbarrierer, videnshuller og kulturelle problemer er alle forhindringer, der spiller en afgørende rolle i, at indvandrerkvinder mister deres evne til at opnå standard mødresundhedspleje.

Migrantkvinder har vist sig konsekvent at vurdere deres barselspleje mere negativt i modsætning til svenske kvinder, hovedsageligt på grund af manglende viden om, hvordan det svenske sundhedsvæsen fungerer og yde pleje, der som følge heraf forårsager kommunikationsbesvær, ud over diskrimination og fordomsfulde holdninger til personalet. Migrantkvinder rapporterede, at de blev efterladt alene i fødslen og følte sig bange, usikre og ustøttede. Faktorer, der skal målrettes for at forbedre oplevelserne af pleje og graviditetsresultater omfatter; nedbryde sprogbarrierer og bygge bro over kulturelle kløfter, øge kendskabet til og øge forståelsen af ​​svensk barselspleje og styrke kvinders følelse af sikkerhed og selvtillid i forbindelse med fødslen.

I Sverige er migrationen af ​​kvinder i den fødedygtige alder steget hurtigst fra Somalia og fra en række arabisktalende lande og også Eritrea og Rusland. Somaliske kvinder er kendt for at have størst risiko for perinatal sygelighed og dødelighed, de har problemer med at engagere sig i svensk svangerskabspleje, og på grund af kommunikations- og sprogbarrierer rapporterede de at have dårligere plejeoplevelser vedrørende fødsel og fødsel. Ligesom somaliske kvinder er mange arabisktalende og Tigrinya-talende kvinder (fra Eritrea) flyttet til Sverige efter traumatiske oplevelser med krig og konflikt. De og de russiske kvinder udgør en voksende gruppe af fødende kvinder i Sverige med ringe viden om, hvordan svensk barselspleje fungerer og står over for store kommunikationsbarrierer.

Et initiativ, der har adresseret kommunikationsproblemer mellem migrantkvinder og omsorgspersoner under fødslen, var at yde sproghjælp og arbejdsstøtte, Community Based Doula (Doula och kulturtolk) Project. CBD'er er tosprogede kvinder fra migrantsamfund, der er uddannet af ekspertjordemødre til at yde støtte til migrantkvinder under fødsel og fødsel. CBD'er mødes to gange med migrantkvinderne før fødslen, ledsager hende under hele fødslen og giver følelsesmæssig, fysisk støtte og kommunikation; og sproghjælp; de mødes igen til opfølgning to gange efter fødslen. To små kvalitative evalueringer, udført i de første år af programmet, indikerer høje niveauer af tilfredshed blandt støttede kvinder og jordemødre.

Aktuelle beviser understøtter potentialet for, at CBD'er kan spille en vigtig rolle i at forbedre kontinuiteten for migrantkvinder under fødslen og fødslen, forbedre deres oplevelser med fødslen og pleje og forbedre deres graviditetsresultater. God fysisk og følelsesmæssig støtte under fødslen er kendt for at forbedre en række resultater; større moderens tilfredshed med plejen, mindre brug af smertestillende midler, kortere veer, færre kejsersnit og mere spontan vaginal fødsel - uden bivirkninger for kvinder eller spædbørn.

På verdensplan er der ikke rapporteret om randomiserede kontrollerede forsøg med doulastøtte til migrantkvinder, selvom to amerikanske ikke-randomiserede undersøgelser er relevante. Den ene evaluerede en hospitalsbaseret doula-service, der blev leveret til 123 af 348 somaliske kvinder, der fødte i undersøgelsesperioden. Lavere forekomst af kejsersnit (17 % mod 26 %) og større tilfredshed med pleje blev fundet blandt de doula-støttede somaliske kvinder17. Personalet følte sig også mere trygge ved at tage sig af somaliske kvinder, når en engelsktalende somalisk doula var til stede. Et andet retrospektivt kohortestudie (n=11 471) evaluerede et doula-program i en by, kulturelt forskelligartet og fandt en lille, men statistisk signifikant reduktion i kejsersnit blandt kvinder passet af en jordemoder og en doula sammenlignet med en jordemoder alene. (15 % mod 18 %)18. Undersøgelser af jordemødres syn på at arbejde sammen med arbejdskammerater har været positive14, 18.

I det svenske miljø er der behov for mere robust og specifik dokumentation for at støtte beslutninger om, hvorvidt der skal implementeres CBD'er for indvandrerkvinder i stor skala eller ej. For at evaluere effektiviteten af ​​doulastøtte til somaliske, eritreiske, arabisk- og russisktalende migranter vil vi derfor her gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i Stockholm.

Formål At evaluere effektiviteten af ​​lokalsamfundsbaseret doula-støtte til at forbedre plejeoplevelserne inden for fødslen og det postnatale velvære for somaliske, eritreiske, arabiske og russisktalende migrantkvinder, der føder i Stockholm.

Hypoteser

1. At kvinder, der er randomiseret til at modtage CBD-støtte under fødslen, vil vurdere deres omsorg for fødslen og fødsel højere og have bedre følelsesmæssigt velvære (lavere gennemsnitsscore på Edinburgh Postnatal Depression Scale) to måneder efter fødslen end kvinder, der er allokeret til standardpleje.
2. At jordemødre og fødselslæger, der tager sig af kvinder, der er randomiseret til at modtage CBD-støtte, vil vurdere deres levering af pleje mere positivt, end når de plejer kvinder, der ikke støttes.

Metoder Vi planlægger et randomiseret kontrolleret forsøg som en prospektiv evaluering af CBD-støtte til migrantkvinder i Stockholm, noget der ikke blev opnået, da det oprindelige CBD-program startede i Gøteborg i 2008. Det foreslåede forsøg vil give yderligere og mere stringente beviser om effektiviteten af ​​CBD'er til at forbedre migrantkvinders oplevelser af omsorg og i sidste ende graviditetsresultater for både mødre og spædbørn. Studiet er designet til at opfylde CONSORT-retningslinjerne for rapportering af randomiserede forsøg16 og vil blive registreret i Clinical Trials.

Deltagere Migrantkvinder fra Somali, Tigrinya, arabisk og russisktalende lande vil blive rekrutteret.

Inklusionskriterier: Nulliparøse og multiparøse gravide kvinder mellem 25-36 svangerskabsuge, som er 18 år eller ældre og fra somali-, arabisk-, russisk- og Tigrinya-talende lande uden kontraindikationer for vaginal fødsel og ikke kan kommunikere flydende på svensk .

Eksklusionskriterier: Kvinder under 18 år eller kvinder, for hvem der er planlagt kejsersnit, og kvinder, der ikke giver samtykke til adgang til deres fødselsjournaler.

Rekruttering: Alle somali-, arabisk-, russisk- og Tigrinya-talende kvinder dækker inklusionskriterierne og vil deltage i undersøgelsen. De vil blive rekrutteret med bistand fra tolke under svangrebesøg mellem 25 og 36 svangerskabsuge.

Intervention - Fællesskabsbaseret Doulas-støtte Kvinder, der er afsat til at modtage CBD-støtte, vil blive kontaktet af en enten somalisk, arabisk-, russisk- eller Tigrinya-talende CBD, alt efter hvad der er relevant, og der er truffet ordninger for, at de mødes to gange før fødslen for at lære at kende hinanden og drøfte kvindens ønsker vedrørende støtte under fødslen og hvad CBD kan tilbyde. Hver kvinde vil derefter kontakte sin CBD, når hun går i fødsel, og CBD vil tage på hospitalet med hende og blive hos hende under hele hendes fødsel og fødsel, foruden enhver anden støtte, hun måtte have, såsom hendes partner.

CBD'er vil blive rekrutteret, trænet og ansat af non-profit organisationen MIRA ved hjælp af velafprøvede processer. I alt 10 CBD'er vil blive ansat til de fire migrantgrupper, hvilket sikrer muligheden for backup, når det er nødvendigt. Træningsindhold vil dække fødslens fysiologi og strategier til at yde effektiv kontinuerlig støtte under fødslen, samt praktiske strategier til at hjælpe med kommunikation/tolkning for at forbedre kommunikationen mellem kvinder og jordemødre og diskussion af CBD-roller og grænser. CBD'er vil blive ansat på timebasis for at muliggøre fleksibilitet i rettidig levering af støtte til fødende kvinder. Support til CBD'er vil blive ydet af en erfaren jordemoder.

Sammenligning - standard fødselspleje Kvinder, der er allokeret til sammenligningsdelen af ​​forsøget, vil modtage standard pleje inden for fødslen, som den ydes på deres valgte fødselshospital.

Kvindelige partnere og/eller andre støttepersoner til at følge med under hendes fødsel vil være tilladt, uanset deres prøvetildeling.

Randomisering og blinding Kvinder vil blive tilfældigt allokeret til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en computerstyret randomiseringsplan. Randomiseringsforholdet vil være 1:1, CBD-støtte til sædvanlig pleje, med blokstørrelser på 4 eller 6 fordelt tilfældigt. Tildelinger vil blive udarbejdet i forseglede, uigennemsigtige kuverter, der er tilgængelige på et centralt sted, som jordemødre kan få adgang til. Deltagerne kan ikke blindes i denne undersøgelse, men dataindsamling og analyse vil blive udført blindt for gruppetildeling.

Primære resultater Kvinders vurdering af omsorg for veer og fødsel og moderens følelsesmæssige velvære. Et enkelt spørgsmål fra Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) vil blive brugt til at vurdere kvinders vurderinger af pleje, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil blive brugt til at vurdere mødres velbefindende.

Sekundære udfald Epidural analgesi, fødslens længde fra indlæggelse og fødselsmåde. Data vil blive hentet fra hospitalets patientjournaler, hvilket muliggør vurdering af fødselsresultater.

Dataindsamling Uddannede tosprogede forsker og forskningsassistenter vil indsamle data om kvinders oplevelser af omsorg via telefon eller ansigt-til-ansigt interviews, alt efter hvad der er relevant, udført ved baseline og to måneder efter fødslen. Fødselsresultatdata for alle forsøgsdeltagere vil blive udtrukket fra patientjournaler.

Stikprøvestørrelse For at opdage en stigning i kvinders vurderinger af pleje inden for fødslen fra en forventet 30 % vurdering af pleje som meget god blandt dem, der modtager sædvanlig pleje (baseret på estimater fra undersøgelser af indvandrerkvinder, der ikke behersker værtslandets sprog) 22-24 til 53 % hos dem, der modtager CBD-støtte, (svarende til svensktalende kvinder i en national befolkningsbaseret undersøgelse) med 80 % kraft og en alfa på 20 %, er der brug for 69 kvinder i hver gruppe. At have lignende magt til at opdage forskelle i gennemsnitsscore på Edinburgh Postnatal Depression Scale (en hypotesemæssig reduktion fra et gennemsnit på 8,0 i sammenligningsgruppen - svarende til det, der blev fundet i undersøgelser af migrantkvinder, til 6,0 i interventionsgruppen - svarende til den fundet i svenske befolkningsbaserede undersøgelser), kræves der 63 kvinder i hver arm. For at tillade 20 % tab til opfølgning på tidspunktet for opfølgningsdataindsamling med kvinder to måneder efter fødslen, forventer vi at have udfaldsdata om syn på pleje og depressive symptomer for mindst 100 kvinder i hver forsøgsarm.

Statistisk analyse Første trin af analyse vil kontrollere sammenligneligheden af ​​grupperne, derefter vil interventionsgruppen blive sammenlignet med kontrolgruppen, der tester forsøgshypoteser og bruger intention to treat analyser. Oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil derefter blive estimeret. Hvis der er baseline-forskelle på nøgledeltagerkarakteristika (såsom alder, civilstand og medicinske tilstande) mellem forsøgsarme, vil der blive udført logistiske regressionsanalyser, der justerer for disse forskelle. Sammenligning af midler vil blive foretaget ved hjælp af t-test, hvor data er normalfordelt, eller medianer sammenlignet ved brug af Mann-Whitney U-test, hvis ikke.