Доулы по месту жительства для женщин-мигрантов в родах и родах в Швеции — рандомизированное контролируемое исследование

В Швеции доля рождений у женщин-мигрантов более чем удвоилась за последние четыре десятилетия, с 10% в 1973 году до 28% в 2015 году. Женщины-мигранты подвергаются повышенному риску неблагоприятных исходов беременности, таких как низкая масса тела при рождении, малый вес младенцев для гестационного возраста, врожденные пороки развития, мертворождение, неонатальная заболеваемость и смертность, а также акушерские вмешательства, такие как индукция родов и кесарево сечение. Незнание системы здравоохранения, языковые барьеры, пробелы в знаниях и культурные особенности — все это препятствия, которые играют жизненно важную роль в лишении женщин-мигрантов доступа к стандартным услугам по охране материнского здоровья.

Женщины-мигранты постоянно более негативно оценивают свою охрану материнства по сравнению со шведскими женщинами, в основном из-за отсутствия знаний о том, как функционирует шведская система здравоохранения и оказания помощи, что, следовательно, вызывает трудности в общении, а также дискриминацию и предвзятое отношение персонала. Женщины-мигранты сообщали, что их оставляли одних во время родов, и они чувствовали страх, незащищенность и отсутствие поддержки. Факторы, на которые следует обратить внимание, чтобы улучшить опыт ухода и исходы беременности, включают: преодоление языковых барьеров и преодоление культурных разрывов, повышение осведомленности и улучшение понимания шведской системы охраны материнства, а также усиление у женщин чувства безопасности и уверенности в родах.

В Швеции миграция женщин детородного возраста быстрее всего увеличивалась из Сомали и ряда арабоязычных стран, а также из Эритреи и России. Известно, что сомалийские женщины подвержены наибольшему риску перинатальной заболеваемости и смертности, у них есть проблемы с получением шведской дородовой помощи, и из-за коммуникативных и языковых барьеров, по их словам, у них меньше опыта ухода в связи с родами. Как и сомалийские женщины, многие говорящие на арабском и тигринийском языках женщины (из Эритреи) переехали в Швецию после травматического опыта войны и конфликта. Они и русские женщины составляют растущую группу женщин, рожающих в Швеции, которые мало знают о том, как работает шведская служба охраны материнства, и сталкиваются с серьезными коммуникационными барьерами.

Одной из инициатив, направленных на решение проблем общения между женщинами-мигрантами и опекунами во время родов, было предоставление языковой помощи и поддержки при трудоустройстве в рамках проекта «Доула на уровне сообщества» (Doula och kulturtolk). CBD — это двуязычные женщины из общин мигрантов, обученные опытными акушерками для оказания поддержки женщинам-мигрантам в родах. CBD дважды встречаются с женщинами-мигрантами до родов, сопровождают их на протяжении всего периода родов и оказывают эмоциональную, физическую поддержку и общение; и языковая помощь; они встречаются снова для последующего наблюдения дважды после родов. Две небольшие качественные оценки, проведенные в первые годы существования программы, указывают на высокий уровень удовлетворенности получающих поддержку женщин и акушерок.

Имеющиеся данные подтверждают, что КБД могут играть важную роль в улучшении преемственности для женщин-мигрантов во время родов, улучшая их опыт родов и ухода, а также улучшая исходы беременности. Известно, что хорошая физическая и эмоциональная поддержка во время родов улучшает ряд исходов; более высокая удовлетворенность матерей уходом, меньшее использование анальгетиков, более короткие роды, более низкая частота кесарева сечения и более спонтанные вагинальные роды - без побочных эффектов для женщин или младенцев.

Во всем мире не было сообщений о рандомизированных контролируемых испытаниях поддержки доулами для женщин-мигрантов, хотя два нерандомизированных исследования в США имеют значение. В одном из исследований оценивались услуги доулы в больнице, оказанные 123 из 348 сомалийских женщин, рожавших в период исследования. Более низкие показатели кесарева сечения (17% против 26%) и большая удовлетворенность уходом были обнаружены среди сомалийских женщин, пользующихся услугами доулы17. Персонал также чувствовал себя более уверенно, заботясь о сомалийских женщинах, когда присутствовала англоговорящая сомалийская доула. Во втором ретроспективном когортном исследовании (n = 11 471) оценивалась программа доулы по месту жительства в городских условиях с разнообразными культурными традициями и было обнаружено небольшое, но статистически значимое снижение числа случаев кесарева сечения среди женщин, за которыми ухаживали акушерка и доула, по сравнению с теми, кто обслуживался только акушеркой. (15% против 18%)18. Исследования взглядов акушерок на работу вместе с родильницами были положительными14, 18.

В шведских условиях необходимы более надежные и конкретные данные для поддержки решений о том, следует ли внедрять КБР для женщин-мигрантов в больших масштабах или нет. Поэтому для оценки эффективности поддержки доулами сомалийских, эритрейских, арабских и русскоязычных мигрантов мы проведем рандомизированное контролируемое исследование в Стокгольме.

Цель Оценить эффективность поддержки доул на уровне сообщества для улучшения опыта интранатального ухода и послеродового благополучия сомалийских, эритрейских, арабских и русскоязычных женщин-мигрантов, рожающих в Стокгольме.

Гипотезы

1. Что женщины, рандомизированные для получения поддержки CBD в родах, будут более высоко оценивать свой уход за родами и иметь лучшее эмоциональное благополучие (более низкие средние баллы по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии) через два месяца после родов, чем женщины, получающие стандартную помощь.
2. Что акушерки и акушеры, ухаживающие за женщинами, рандомизированными для получения поддержки КБР, оценят их оказание помощи более положительно, чем при уходе за женщинами, не получающими поддержки.

Методы Мы планируем рандомизированное контролируемое исследование в качестве проспективной оценки поддержки CBD для женщин-мигрантов в Стокгольме, чего не было достигнуто, когда первоначальная программа CBD началась в Гётеборге в 2008 году. Предлагаемое исследование предоставит дополнительные и более строгие доказательства эффективности КБД для улучшения опыта ухода за женщинами-мигрантами и, в конечном итоге, исходов беременности как для матерей, так и для младенцев. Исследование разработано в соответствии с рекомендациями CONSORT по отчетности о рандомизированных исследованиях16 и будет зарегистрировано в разделе «Клинические испытания».

Участники Будут набраны женщины-мигранты из Сомали, тигринья, арабских и русскоязычных стран.

Критерии включения: первородящие и повторно рожавшие женщины в сроке гестации 25-36 недель, в возрасте 18 лет и старше из стран, говорящих на сомалийском, арабском, русском и тигринья, не имеющие противопоказаний к вагинальным родам и не умеющие свободно общаться на шведском языке. .

Критерии исключения: женщины моложе 18 лет или женщины, которым планируется кесарево сечение, и женщины, не дающие согласия на доступ к своим записям о рождении.

Набор: все женщины, говорящие на сомалийском, арабском, русском и тигринья, соответствуют критериям включения и будут участвовать в исследовании. Они будут набраны с помощью переводчиков во время дородовых посещений между 25 и 36 неделями беременности.

Вмешательство – поддержка дул на уровне сообщества С женщинами, выделенными для получения поддержки КБР, свяжется представитель КБР, говорящий на сомалийском, арабском, русском или тигринья, в зависимости от ситуации, и будет организована их двукратная встреча до родов для ознакомления. друг друга и обсудить пожелания женщины в отношении поддержки в родах и того, что может предложить КБР. Затем каждая женщина свяжется со своим CBD, когда у нее начнутся роды, и CBD будет посещать ее в больнице и оставаться с ней во время родов, в дополнение к любым другим людям поддержки, которые у нее могут быть, например, ее партнеру.

CBD будут наняты, обучены и приняты на работу некоммерческой организацией MIRA с использованием хорошо проверенных процессов. Всего для четырех групп мигрантов будет задействовано 10 CBD, что обеспечит возможность резервного копирования в случае необходимости. Содержание обучения будет охватывать физиологию родов и стратегии оказания эффективной постоянной поддержки в родах, а также практические стратегии помощи в общении/переводе для улучшения общения между женщинами и акушерками и обсуждение ролей и границ КБР. CBD будут наняты на почасовой основе, чтобы обеспечить гибкость в своевременном оказании поддержки роженицам. Поддержку КБД будет оказывать опытная акушерка.

Сравнение – стандартная интранатальная помощь Женщинам, включенным в группу сравнения исследования, будет оказана стандартная интранатальная помощь, предоставляемая в выбранной ими родильной больнице.

Женщинам-партнерам и/или другим лицам, оказывающим поддержку, будет разрешено сопровождать ее во время родов, независимо от их назначения на испытание.

Рандомизация и ослепление Женщины будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу с использованием компьютеризированного графика рандомизации. Соотношение рандомизации будет 1: 1, поддержка CBD по сравнению с обычной помощью, с блоками размером 4 или 6, распределенными случайным образом. Распределения будут подготовлены в запечатанных, непрозрачных конвертах, доступных в центральном месте для дородового набора акушерок. Участники этого исследования не могут быть ослеплены, однако сбор и анализ данных будут проводиться без учета группового распределения.

Первичные результаты Оценки женщинами ухода за родами и родами, а также эмоционального благополучия матери. Отдельный вопрос из Опросника по охране материнства, доброжелательного к мигрантам (MFMCQ), будет использоваться для оценки оценок ухода за женщинами. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет использоваться для оценки материнского благополучия.

Вторичные результаты Эпидуральная анестезия, продолжительность родов с момента поступления и способ родоразрешения. Данные будут извлечены из медицинских карт пациентов, что позволит оценить исходы родов.

Сбор данных Обученный двуязычный исследователь и его ассистенты будут собирать данные об опыте ухода за женщинами с помощью телефонных или личных интервью, в зависимости от обстоятельств, проводимых на исходном уровне и через два месяца после родов. Данные об исходах родов для всех участников исследования будут извлечены из историй болезни пациентов.

Размер выборки Выявить повышение оценки женщинами интранатальной помощи по сравнению с ожидаемыми 30%, оценивающими помощь как очень хорошую среди тех, кто получает обычную помощь (на основе оценок исследований женщин-мигрантов, не владеющих языком принимающей страны) 22-24 до 53% в тех, кто получает поддержку CBD (равно говорящим по-шведски женщинам в национальном популяционном исследовании) с мощностью 80% и альфой 20%, требуется 69 женщин в каждой группе. Иметь аналогичную мощность для выявления различий в средних баллах по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (гипотетическое снижение среднего значения 8,0 в группе сравнения — аналогично тому, что было обнаружено в исследованиях женщин-мигрантов, до 6,0 в группе вмешательства — аналогично этому данные шведских популяционных исследований), в каждой группе требуется 63 женщины. Допуская 20% потерь для наблюдения во время сбора данных о послеродовом наблюдении женщин через два месяца после родов, мы ожидаем получить данные о результатах лечения и симптомах депрессии по крайней мере для 100 женщин в каждой группе исследования.

Статистический анализ На первом этапе анализа проверяется сопоставимость групп, затем группа вмешательства будет сравниваться с контрольной группой, проверяя гипотезы испытаний и используя анализ намерения лечить. Затем будут оценены отношения шансов и 95% доверительные интервалы. При наличии исходных различий в ключевых характеристиках участников (таких как возраст, семейное положение и состояние здоровья) между исследуемыми группами будет проведен логистический регрессионный анализ с поправкой на эти различия. Сравнение средних значений будет проводиться с использованием t-критерия, если данные распределены нормально, или сравнения медиан с использованием U-критерия Манна-Уитни, если это не так.