스웨덴의 노동 및 출산 이주 여성을 위한 커뮤니티 기반 Doulas - 무작위 통제 시험

스웨덴에서는 이주 여성의 출산 비율이 1973년 10%에서 2015년 28%로 지난 40년 동안 두 배 이상 증가했습니다. 이주 여성은 저체중 출생, 재태 연령에 비해 작은 영아, 선천성 기형, 사산, 신생아 이환율 및 사망률, 유도 분만 및 제왕 절개와 같은 산과적 개입과 같은 불리한 임신 결과의 위험이 증가합니다. 의료 시스템에 대한 낯설음, 언어 장벽, 지식 격차 및 문화적 문제는 모두 이주 여성이 표준 모성 의료 서비스를 받지 못하는 데 중요한 역할을 하는 장애물입니다.

이주 여성은 스웨덴 여성과 달리 산모 관리를 지속적으로 더 부정적으로 평가하는 것으로 나타났습니다. 주된 이유는 스웨덴 의료 시스템이 어떻게 기능하고 돌봄을 제공하는지에 대한 지식이 부족하여 결과적으로 의사 소통의 어려움과 차별 및 편파적인 직원 태도 때문입니다. 이주 여성들은 노동에 홀로 남겨져 두렵고 불안하며 지원을 받지 못한다고 보고했습니다. 치료 경험과 임신 결과를 개선하기 위해 목표로 삼을 요소는 다음과 같습니다. 언어 장벽을 허물고 문화적 격차를 해소하고, 스웨덴 산부인과 진료에 대한 친숙도를 높이고 이해도를 높이며, 출산에 대한 여성의 안전감과 자신감을 강화합니다.

스웨덴에서는 가임기 여성의 이주가 소말리아, 다수의 아랍어 사용 국가, 에리트레아, 러시아에서 가장 빠르게 증가했습니다. 소말리아 여성은 주산기 이환율과 사망률이 가장 높은 것으로 알려져 있으며, 스웨덴식 산전 관리에 문제가 있고 의사소통 및 언어 장벽으로 인해 분만 및 출산에 대한 관리 경험이 더 적다고 보고했습니다. 소말리 여성과 마찬가지로 아랍어와 티그리냐어를 사용하는 많은 여성(에리트레아 출신)은 전쟁과 갈등의 충격적인 경험을 겪은 후 스웨덴으로 이주했습니다. 그들과 러시아 여성들은 스웨덴 산모 관리가 어떻게 운영되는지에 대한 지식이 거의 없고 주요 의사소통 장벽에 직면한 채 스웨덴에서 출산을 하는 여성 그룹을 구성하고 있습니다.

출산 과정에서 이주 여성과 간병인 간의 의사소통 문제를 해결한 한 가지 이니셔티브는 언어 지원과 노동 지원을 제공하는 커뮤니티 기반 둘라(Doula och kulturtolk) 프로젝트였습니다. CBD는 전문 조산사로부터 훈련을 받아 이주 여성의 노동과 출산을 지원하는 이주 공동체 출신의 이중언어 여성입니다. CBD는 출산 전에 이주 여성을 두 번 만나고 분만 내내 그녀와 함께하며 정서적, 육체적 지원 및 의사 소통을 제공합니다. 언어 지원; 그들은 출산 후 후속 조치를 위해 두 번 다시 만납니다. 프로그램 초기에 수행된 두 개의 작은 정성적 평가는 지원을 받는 여성과 조산사 사이에서 높은 수준의 만족도를 나타냅니다.

현재의 증거는 CBD가 출산 및 출산 중 이주 여성의 연속성을 개선하고 출산 및 돌봄 경험을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 수 있는 잠재력을 지원하며 임신 결과를 개선합니다. 분만 시 좋은 신체적, 정서적 지원은 다양한 결과를 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 보살핌에 대한 산모의 만족도 향상, 진통제 사용 감소, 분만 단축, 제왕절개 비율 감소 및 자연 분만 증가 - 여성이나 유아에게 부작용 없음.

전 세계적으로 이주 여성에 대한 둘라 지원에 대한 무작위 통제 시험은 보고되지 않았지만 두 개의 미국 비무작위 연구는 관련이 있습니다. 하나는 연구 기간 동안 출산하는 348명의 소말리아 여성 중 123명에게 제공된 병원 기반 doula 서비스를 평가했습니다. 제왕 절개 비율이 낮고(17% 대 26%), 둘라 지지를 받는 소말리아 여성17에서 치료에 대한 만족도가 더 높았습니다. 직원들은 또한 영어를 구사하는 소말리아 둘라가 있을 때 소말리아 여성을 돌볼 수 있다는 자신감을 느꼈습니다. 두 번째 후향적 코호트 연구(n=11,471)는 도시의 문화적으로 다양한 환경에서 지역 사회 둘라 프로그램을 평가했으며 조산사 단독에 비해 조산사와 둘라가 돌보는 여성의 제왕 절개가 작지만 통계적으로 유의미한 감소를 발견했습니다. (15% 대 18%)18. 분만 동반자와 함께 일하는 조산사의 견해에 대한 연구는 긍정적이었습니다14, 18.

스웨덴 환경에서 이주 여성을 위한 CBD를 대규모로 시행할지 여부를 결정하기 위해서는 보다 강력하고 구체적인 증거가 필요합니다. 따라서 소말리아, 에리트레아, 아랍어 및 러시아어를 사용하는 이주자들에 대한 둘라 지원의 효과를 평가하기 위해 여기 스톡홀름에서 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.

목표 스톡홀름에서 출산하는 소말리아, 에리트리아, 아랍어 및 러시아어를 사용하는 이주 여성의 산후 관리 경험과 산후 웰빙을 개선하기 위한 지역사회 기반 둘라 지원의 효과를 평가합니다.

가설

1. 분만 시 CBD 지원을 받도록 무작위 배정된 여성은 표준 관리에 할당된 여성보다 분만 및 출산에 대한 관리를 더 높게 평가하고 더 나은 정서적 웰빙(에딘버러 산후 우울증 척도의 낮은 평균 점수)을 가질 것입니다.
2. CBD 지원을 받도록 무작위 배정된 여성을 돌보는 조산사와 산부인과 의사는 지원되지 않는 여성을 돌볼 때보다 자신의 치료 제공을 더 긍정적으로 평가할 것입니다.

방법 우리는 2008년 Gothenburg에서 원래 CBD 프로그램이 시작되었을 때 달성되지 않았던 스톡홀름의 이주 여성을 위한 CBD 지원의 전향적 평가로서 무작위 통제 시험을 계획합니다. 제안된 시험은 이주 여성의 관리 경험과 궁극적으로 산모와 유아 모두의 임신 결과를 개선하기 위한 CBD의 효과에 대한 더 엄격하고 더 엄격한 증거를 제공할 것입니다. 이 연구는 무작위 시험 보고에 대한 CONSORT 지침16을 충족하도록 설계되었으며 임상 시험에 등록됩니다.

참가자 소말리아, 티그리냐, 아랍어 및 러시아어 사용 국가에서 이주 여성을 모집합니다.

포함 기준: 자연 분만에 대한 금기 사항이 없고 스웨덴어로 유창하게 의사소통할 수 없는 소말리어, 아랍어, 러시아어 및 티그리냐어 사용 국가에서 온 18세 이상 임신 25-36주 사이의 무산부 및 다산 임산부 .

제외 기준: 18세 미만 여성 또는 제왕절개가 예정된 여성 및 출생 기록 열람에 동의하지 않은 여성.

모집: 소말리어, 아랍어, 러시아어 및 티그리냐어를 사용하는 모든 여성이 포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 것입니다. 그들은 임신 25주에서 36주 사이에 산전 관리 방문 중에 통역사의 도움을 받아 모집될 것입니다.

개입 - 커뮤니티 기반 Doulas 지원 CBD 지원을 받도록 할당된 여성은 소말리아어, 아랍어, 러시아어 또는 티그리냐어를 사용하는 CBD에서 적절하게 연락을 취하고 출생 전에 두 번 만날 수 있도록 준비합니다. 분만 지원에 관한 여성의 소망과 CBD가 제공할 수 있는 것에 대해 서로 토론하십시오. 그런 다음 각 여성은 진통에 들어갈 때 CBD에 연락하고 CBD는 그녀와 함께 병원에 다니고 그녀의 파트너와 같이 그녀가 가질 수 있는 다른 지원 외에도 그녀의 진통과 출산 내내 그녀와 함께 있을 것입니다.

CBD는 잘 테스트된 프로세스를 사용하여 비영리 조직 MIRA에서 채용, 교육 및 고용됩니다. 총 10개의 CBD가 4개의 이주 그룹에 사용되어 필요할 때 백업할 수 있습니다. 교육 내용은 출산의 생리학 및 효과적이고 지속적인 분만 지원을 제공하기 위한 전략뿐만 아니라 여성과 조산사 간의 의사소통을 강화하기 위한 의사소통/통역을 돕고 CBD 역할 및 경계에 대한 토론을 돕기 위한 실용적인 전략을 다룰 것입니다. CBD는 노동 여성에게 적시에 지원을 유연하게 제공할 수 있도록 시간 단위로 사용됩니다. CBD에 대한 지원은 숙련된 조산사가 제공합니다.

비교 - 표준 분만 중 치료 시험의 비교 부문에 할당된 여성은 선택한 출생 병원에서 제공되는 표준 분만 중 치료를 받게 됩니다.

여성 파트너 및/또는 기타 지원자는 시험 할당에 관계없이 출산 내내 동반할 수 있습니다.

무작위화 및 눈가림 여성은 컴퓨터화된 무작위화 일정을 활용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위화 비율은 1:1이며, 블록 크기는 4개 또는 6개로 무작위로 배포되며 일반적인 치료에 대한 CBD 지원이 적용됩니다. 할당은 산전 모집 조산사가 접근할 수 있도록 중앙 위치에서 접근할 수 있는 밀봉된 불투명 봉투에 준비됩니다. 이 연구에서는 참가자를 맹검할 수 없지만 데이터 수집 및 분석은 그룹 할당에 대해 맹검으로 수행됩니다.

1차 결과 분만 및 출산과 산모의 정서적 웰빙에 대한 여성의 돌봄 평가. MFMCQ(Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire)의 단일 항목 질문은 여성의 간호 등급을 평가하는 데 사용되며 EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale)는 산모의 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.

2차 결과 경막외 진통, 입원 시 진통 기간 및 출생 방식. 병원 환자 기록에서 데이터를 검색하여 출생 결과를 평가할 수 있습니다.

데이터 수집 훈련된 2개 국어를 구사하는 연구원 및 연구 보조원은 기준선 및 출생 후 2개월에 수행되는 적절한 경우 전화 또는 대면 인터뷰를 통해 여성의 치료 경험에 대한 데이터를 수집합니다. 모든 시험 참가자의 출생 결과 데이터는 환자 기록에서 추출됩니다.

표본 크기 예상되는 30%에서 산후 간병에 대한 여성의 평가 증가를 탐지하기 위해 일반적인 간병을 받는 여성들 사이에서 간병이 매우 좋은 것으로 평가됨(호스트 국가 언어에 유창하지 않은 이주 여성에 대한 연구 추정치에 근거함) 22-24 ~ 53% 80%의 힘과 20%의 알파로 CBD 지원을 받는 사람들(전국 인구 기반 연구에서 스웨덴어를 사용하는 여성과 동일)에서 각 그룹에 69명의 여성이 필요합니다. Edinburgh Postnatal Depression Scale(이주 여성 연구에서 발견된 것과 유사한 비교 그룹의 평균 8.0에서 중재 그룹의 6.0으로 가정된 감소 - 스웨덴 인구 기반 연구에서 발견됨) 각 팔에 63명의 여성이 필요합니다. 산후 2개월 여성에 대한 후속 데이터 수집 시점에 후속 조치에 대한 20% 손실을 허용하면 각 시험군에서 최소 100명의 여성에 대한 치료 및 우울 증상에 대한 견해에 대한 결과 데이터가 있을 것으로 예상됩니다.

통계 분석 분석의 첫 번째 단계는 그룹의 비교 가능성을 확인한 다음 중재 그룹을 대조군과 비교하여 실험 가설을 테스트하고 분석을 치료할 의도를 사용합니다. 승산비와 95% 신뢰 구간이 추정됩니다. 시험 부문 간에 주요 참가자 특성(예: 연령, 결혼 여부 및 건강 상태)에 기준선 차이가 있는 경우 이러한 차이를 조정하여 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 평균 비교는 데이터가 정상적으로 분포된 경우 t-테스트를 ​​사용하거나 그렇지 않은 경우 사용되는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 중앙값을 비교합니다.