救急部門でのケトロラックの投与
救急部門における4つのクラスの苦情に対するケトロラックの投与
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Health Care
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
> 18歳
除外基準:
妊娠中 アレルギー その他禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：0mg
0 mg ケトロラク - プラセボ
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点滴薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：10mg
10 mg ケトロラック - 低用量ケトロラック
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点滴薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：30mg
30 mg ケトロラク - 通常用量のケトロラック
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点滴薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あらゆる種類の痛みを持つ参加者における治験薬投与前と投与後30分の痛みの強さの違い
時間枠：30分
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結果の尺度は、疼痛スコアの平均変化です。 痛みのスコアの変化は、治療前の痛みのスコアから治療後の痛みのスコアを引くことによって各参加者について計算されます（つまり、 治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを差し引いたもの）を算出し、各グループ内でそれらを平均します。 痛みのスコアは、参加者が痛みの強さを示すためにマークを付ける 100 mm の線である視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます。 次に、ラインの左端からマークが付けられた位置までを測定します。 最小値は 0mm (線の左端) で痛みがないことを示し、最大値は 100mm (線の右端) で最もひどい痛みを示します。 |
30分
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腹痛のある参加者における治験薬投与前と投与後30分の痛みの強さの違い
時間枠：30分
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結果の尺度は、疼痛スコアの平均変化です。 疼痛スコアの変化は、治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを減算することによって各参加者について計算されます（つまり、 治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを差し引いたもの）を算出し、各グループ内でそれらを平均します。 痛みのスコアは、参加者が痛みの強さを示すためにマークを付ける 100 mm の線である視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます。 次に、ラインの左端からマークが付けられた位置までを測定します。 最小値は 0mm (線の左端) で痛みがないことを示し、最大値は 100mm (線の右端) で最もひどい痛みを示します。 |
30分
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頭痛のある参加者における治験薬投与前と投与後30分の痛みの強さの違い
時間枠：30分
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結果の尺度は、疼痛スコアの平均変化です。 疼痛スコアの変化は、治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを減算することによって各参加者について計算されます（つまり、 治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを差し引いたもの）を算出し、各グループ内でそれらを平均します。 痛みのスコアは、参加者が痛みの強さを示すためにマークを付ける 100 mm の線である視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます。 次に、ラインの左端からマークが付けられた位置までを測定します。 最小値は 0mm (線の左端) で痛みがないことを示し、最大値は 100mm (線の右端) で最もひどい痛みを示します。 |
30分
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外傷/筋骨格系疼痛のある参加者における治験薬投与前と投与後30分の痛みの強さの違い
時間枠：30分
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結果の尺度は、疼痛スコアの平均変化です。 疼痛スコアの変化は、治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを減算することによって各参加者について計算されます（つまり、 治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを差し引いたもの）を算出し、各グループ内でそれらを平均します。 痛みのスコアは、参加者が痛みの強さを示すためにマークを付ける 100 mm の線である視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます。 次に、ラインの左端からマークが付けられた位置までを測定します。 最小値は 0mm (線の左端) で痛みがないことを示し、最大値は 100mm (線の右端) で最もひどい痛みを示します。 |
30分
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ウイルス性疼痛のある参加者における治験薬投与前と投与後30分の痛みの強さの違い
時間枠：30分
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結果の尺度は、疼痛スコアの平均変化です。 疼痛スコアの変化は、治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを減算することによって各参加者について計算されます（つまり、 治療前の疼痛スコアから治療後の疼痛スコアを差し引いたもの）を算出し、各グループ内でそれらを平均します。 痛みのスコアは、参加者が痛みの強さを示すためにマークを付ける 100 mm の線である視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます。 次に、ラインの左端からマークが付けられた位置までを測定します。 最小値は 0mm (線の左端) で痛みがないことを示し、最大値は 100mm (線の右端) で最もひどい痛みを示します。 |
30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthew Robinson, MD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010856
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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