Dávkování Ketorolacu na pohotovostním oddělení
Dávkování Ketorolacu pro čtyři třídy stížností na pohotovostním oddělení
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
> 18 let
Kritéria vyloučení:
těhotná alergická jiná kontraindikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 0 mg
0 mg ketorolaku - placebo
|
IV lék
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 10 mg
10 mg ketorolaku - nízká dávka ketorolaku
|
IV lék
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 30 mg
30 mg ketorolaku - obvyklá dávka ketorolaku
|
IV lék
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v intenzitě bolesti před a 30 minut po podání léku u účastníků s jakýmkoliv typem bolesti
Časové okno: 30 minut
|
Měřítkem výsledku je průměrná změna skóre bolesti. Změna skóre bolesti se vypočítá pro každého účastníka odečtením skóre bolesti po léčbě od skóre bolesti před léčbou (tj. skóre bolesti před léčbou mínus skóre bolesti po léčbě), pak je zprůměrovat v rámci každé skupiny. Skóre bolesti se shromažďuje pomocí vizuální analogové stupnice, což je 100mm čára, na kterou si účastníci označí intenzitu bolesti. Čára se pak měří od levého konce čáry k místu, kde byla značka vytvořena. Minimální hodnota je 0 mm (levý konec čáry) bez bolesti a maximální hodnota je 100 mm (pravý konec čáry), což je nejhorší možná bolest. |
30 minut
|
|
Rozdíl v intenzitě bolesti před a 30 minut po studii podávání léků u účastníků s bolestí břicha
Časové okno: 30 minut
|
Měřítkem výsledku je průměrná změna skóre bolesti. Změna skóre bolesti se vypočítá pro každého účastníka odečtením skóre bolesti po léčbě od skóre bolesti před léčbou (tj. skóre bolesti před léčbou mínus skóre bolesti po léčbě), pak je zprůměrovat v rámci každé skupiny. Skóre bolesti se shromažďuje pomocí vizuální analogové stupnice, což je 100mm čára, na kterou si účastníci označí intenzitu bolesti. Čára se pak měří od levého konce čáry k místu, kde byla značka vytvořena. Minimální hodnota je 0 mm (levý konec čáry) bez bolesti a maximální hodnota je 100 mm (pravý konec čáry), což je nejhorší možná bolest. |
30 minut
|
|
Rozdíl v intenzitě bolesti před a 30 minut po studii podávání léků u účastníků s bolestí hlavy
Časové okno: 30 minut
|
Měřítkem výsledku je průměrná změna skóre bolesti. Změna skóre bolesti se vypočítá pro každého účastníka odečtením skóre bolesti po léčbě od skóre bolesti před léčbou (tj. skóre bolesti před léčbou mínus skóre bolesti po léčbě), pak je zprůměrovat v rámci každé skupiny. Skóre bolesti se shromažďuje pomocí vizuální analogové stupnice, což je 100mm čára, na kterou si účastníci označí intenzitu bolesti. Čára se pak měří od levého konce čáry k místu, kde byla značka vytvořena. Minimální hodnota je 0 mm (levý konec čáry) bez bolesti a maximální hodnota je 100 mm (pravý konec čáry), což je nejhorší možná bolest. |
30 minut
|
|
Rozdíl v intenzitě bolesti před a 30 minut po studii podávání léků u účastníků s traumatem/muskuloskeletální bolestí
Časové okno: 30 min
|
Měřítkem výsledku je průměrná změna skóre bolesti. Změna skóre bolesti se vypočítá pro každého účastníka odečtením skóre bolesti po léčbě od skóre bolesti před léčbou (tj. skóre bolesti před léčbou mínus skóre bolesti po léčbě), pak je zprůměrovat v rámci každé skupiny. Skóre bolesti se shromažďuje pomocí vizuální analogové stupnice, což je 100mm čára, na kterou si účastníci označí intenzitu bolesti. Čára se pak měří od levého konce čáry k místu, kde byla značka vytvořena. Minimální hodnota je 0 mm (levý konec čáry) bez bolesti a maximální hodnota je 100 mm (pravý konec čáry), což je nejhorší možná bolest. |
30 min
|
|
Rozdíl v intenzitě bolesti před a 30 minut po podání studie u účastníků s virovou bolestí
Časové okno: 30 min
|
Měřítkem výsledku je průměrná změna skóre bolesti. Změna skóre bolesti se vypočítá pro každého účastníka odečtením skóre bolesti po léčbě od skóre bolesti před léčbou (tj. skóre bolesti před léčbou mínus skóre bolesti po léčbě), pak je zprůměrovat v rámci každé skupiny. Skóre bolesti se shromažďuje pomocí vizuální analogové stupnice, což je 100mm čára, na kterou si účastníci označí intenzitu bolesti. Čára se pak měří od levého konce čáry k místu, kde byla značka vytvořena. Minimální hodnota je 0 mm (levý konec čáry) bez bolesti a maximální hodnota je 100 mm (pravý konec čáry), což je nejhorší možná bolest. |
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Akutní bolest
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ketorolac
- Ketorolac Tromethamin
Další identifikační čísla studie
- 2010856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ketorolac
-
Tehran University of Medical SciencesZatím nenabírámeBolest | Digitální blok
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest po císařském řezuSpojené státy
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Rush University Medical CenterZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Potrat | Druhý trimestr potratu | Dilatace a evakuaceSpojené státy
-
Jose Antonio Bernia GilDokončeno
-
Innovative MedicalDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesZatím nenabírámePorucha užívání opioidůSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoHematologická malignita (leukémie-lymfom)Egypt
-
Health Sciences North Research InstituteZatím nenabírámeAkutní migrénová bolest hlavy