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Dosificación de Ketorolaco en Urgencias

16 de octubre de 2024 actualizado por: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosificación de ketorolaco para cuatro clases de quejas en el departamento de emergencias

La dosis óptima de ketorolaco en el Departamento de Emergencias no está clara. Compararemos 3 dosis para determinar la dosis óptima.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de 4 grupos serán tratados con 3 dosis diferentes de ketorolaco. Los grupos son 1. dolor de cabeza 2. dolor abdominal 3. dolor musculoesquelético 4. síndrome viral. Las dosis serán de 0, 10, 30mgs de ketorolaco para aclarar el efecto placebo y la dosis óptima en función del estado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

289

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

> 18 años

Criterio de exclusión:

embarazada alérgica otra contraindicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 0 miligramos
0 mg de ketorolaco - placebo
Medicamento intravenoso
Otros nombres:
  • Uso de placebo, dosis baja habitual de ketorolaco
Comparador activo: 10 miligramos
10 mg de ketorolaco - dosis baja de ketorolaco
Medicamento intravenoso
Otros nombres:
  • Uso de placebo, dosis baja habitual de ketorolaco
Comparador activo: 30 miligramos
30 mg de ketorolaco - dosis habitual de ketorolaco
Medicamento intravenoso
Otros nombres:
  • Uso de placebo, dosis baja habitual de ketorolaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con cualquier tipo de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos

La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor.

El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo.

La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible.

30 minutos
Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con dolor abdominal
Periodo de tiempo: 30 minutos

La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo.

La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible.

30 minutos
Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 30 minutos

La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo.

La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible.

30 minutos
Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con traumatismo/dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: 30 minutos

La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo.

La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible.

30 minutos
Diferencia de intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con dolor viral
Periodo de tiempo: 30 minutos

La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo.

La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible.

30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ketorolaco

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