- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464461
Dosificación de Ketorolaco en Urgencias
Dosificación de ketorolaco para cuatro clases de quejas en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
> 18 años
Criterio de exclusión:
embarazada alérgica otra contraindicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 0 miligramos
0 mg de ketorolaco - placebo
|
Medicamento intravenoso
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 10 miligramos
10 mg de ketorolaco - dosis baja de ketorolaco
|
Medicamento intravenoso
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 30 miligramos
30 mg de ketorolaco - dosis habitual de ketorolaco
|
Medicamento intravenoso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con cualquier tipo de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo. La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible. |
30 minutos
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Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con dolor abdominal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo. La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible. |
30 minutos
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Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo. La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible. |
30 minutos
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Diferencia de la intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con traumatismo/dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo. La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible. |
30 minutos
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Diferencia de intensidad del dolor antes y 30 minutos después de la administración del fármaco del estudio en participantes con dolor viral
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La medida de resultado es el cambio promedio en la puntuación del dolor. El cambio en la puntuación del dolor se calcula para cada participante restando la puntuación del dolor posterior al tratamiento de la puntuación del dolor previo al tratamiento (es decir, puntuación de dolor antes del tratamiento menos puntuación de dolor después del tratamiento), y luego promediarlos dentro de cada grupo. La puntuación del dolor se recopila mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm en la que los participantes hacen una marca para indicar la intensidad del dolor. Luego, la línea se mide desde el extremo izquierdo de la línea hasta donde se hizo la marca. El valor mínimo es 0 mm (extremo izquierdo de la línea) sin dolor y el valor máximo es 100 mm (extremo derecho de la línea) siendo el peor dolor posible. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
- Trometamina ketorolaco
Otros números de identificación del estudio
- 2010856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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