- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464461
Dosage du kétorolac au service des urgences
Dosage du kétorolac pour quatre catégories de plaintes au service des urgences
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
> 18 ans
Critère d'exclusion:
enceinte allergique autre contre-indication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 0mg
0 mg de kétorolac - placebo
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Médicament IV
Autres noms:
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Comparateur actif: 10 mg
10 mg de kétorolac - kétorolac à faible dose
|
Médicament IV
Autres noms:
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|
Comparateur actif: 30mg
30 mg de kétorolac - dose habituelle de kétorolac
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Médicament IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants présentant n'importe quel type de douleur
Délai: 30 minutes
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La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe. Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible. |
30 minutes
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Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de douleurs abdominales
Délai: 30 minutes
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La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe. Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible. |
30 minutes
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Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de maux de tête
Délai: 30 minutes
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La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe. Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible. |
30 minutes
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Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de traumatismes/douleurs musculo-squelettiques
Délai: 30 minutes
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La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe. Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible. |
30 minutes
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Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de douleur virale
Délai: 30 minutes
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La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe. Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible. |
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur aiguë
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Kétorolac
- Kétorolac trométhamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010856
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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