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Dosage du kétorolac au service des urgences

16 octobre 2024 mis à jour par: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosage du kétorolac pour quatre catégories de plaintes au service des urgences

La dose optimale de kétorolac dans le cadre du service des urgences n'est pas claire. Nous allons comparer 3 doses pour déterminer la dose optimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients de 4 groupes seront traités avec 3 doses différentes de kétorolac. Les groupes sont 1. maux de tête 2. douleurs abdominales 3. douleurs musculo-squelettiques 4. syndrome viral. Les doses seront de 0, 10, 30 mg de kétorolac pour clarifier l'effet placebo et la posologie optimale en fonction de l'état.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

289

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

> 18 ans

Critère d'exclusion:

enceinte allergique autre contre-indication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 0mg
0 mg de kétorolac - placebo
Médicament IV
Autres noms:
  • Utilisation d'un placebo, de kétorolac à faible dose habituelle
Comparateur actif: 10 mg
10 mg de kétorolac - kétorolac à faible dose
Médicament IV
Autres noms:
  • Utilisation d'un placebo, de kétorolac à faible dose habituelle
Comparateur actif: 30mg
30 mg de kétorolac - dose habituelle de kétorolac
Médicament IV
Autres noms:
  • Utilisation d'un placebo, de kétorolac à faible dose habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants présentant n'importe quel type de douleur
Délai: 30 minutes

La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur.

La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe.

Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible.

30 minutes
Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de douleurs abdominales
Délai: 30 minutes

La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe.

Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible.

30 minutes
Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de maux de tête
Délai: 30 minutes

La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe.

Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible.

30 minutes
Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de traumatismes/douleurs musculo-squelettiques
Délai: 30 minutes

La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe.

Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible.

30 minutes
Différence d'intensité de la douleur avant et 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude chez les participants souffrant de douleur virale
Délai: 30 minutes

La mesure des résultats est la variation moyenne du score de douleur. La variation du score de douleur est calculée pour chaque participant en soustrayant le score de douleur post-traitement du score de douleur avant traitement (c'est-à-dire score de douleur avant le traitement moins score de douleur après le traitement), puis en faisant la moyenne au sein de chaque groupe.

Le score de douleur est collecté à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 100 mm sur laquelle les participants marquent pour indiquer l'intensité de leur douleur. La ligne est ensuite mesurée depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à l'endroit où la marque a été faite. La valeur minimale est de 0 mm (extrémité gauche de la ligne), ce qui signifie aucune douleur et la valeur maximale est de 100 mm (extrémité droite de la ligne), ce qui représente la pire douleur possible.

30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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