- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03464461
Дозирование кеторолака в отделении неотложной помощи
Дозирование кеторолака при четырех классах жалоб в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
> 18 лет
Критерий исключения:
беременная аллергия другое противопоказание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 0 мг
0 мг кеторолака - плацебо
|
В/в препарат
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 10 мг
10 мг кеторолака - низкая доза кеторолака
|
В/в препарат
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 30 мг
30 мг кеторолака - обычная доза кеторолака
|
В/в препарат
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с любым типом боли
Временное ограничение: 30 минут
|
Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы. Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль. |
30 минут
|
|
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с болью в животе
Временное ограничение: 30 минут
|
Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы. Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль. |
30 минут
|
|
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с головной болью
Временное ограничение: 30 минут
|
Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы. Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль. |
30 минут
|
|
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с травмой/скелетно-мышечной болью
Временное ограничение: 30 мин.
|
Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы. Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль. |
30 мин.
|
|
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с вирусной болью
Временное ограничение: 30 мин.
|
Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы. Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль. |
30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Острая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Кеторолак
- Кеторолак Трометамин
Другие идентификационные номера исследования
- 2010856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .