Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозирование кеторолака в отделении неотложной помощи

16 октября 2024 г. обновлено: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Дозирование кеторолака при четырех классах жалоб в отделении неотложной помощи

Оптимальная доза кеторолака в условиях отделения неотложной помощи не ясна. Мы сравним 3 дозы, чтобы определить оптимальную дозу.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов из 4 групп будут лечить 3 разными дозами кеторолака. Группы 1. головная боль 2. боль в животе 3. скелетно-мышечная боль 4. вирусный синдром. Дозы будут составлять 0, 10, 30 мг кеторолака, чтобы прояснить эффект плацебо и оптимальную дозировку в зависимости от состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

> 18 лет

Критерий исключения:

беременная аллергия другое противопоказание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 0 мг
0 мг кеторолака - плацебо
В/в препарат
Другие имена:
  • Использование плацебо, низкой, обычной дозы кеторолака
Активный компаратор: 10 мг
10 мг кеторолака - низкая доза кеторолака
В/в препарат
Другие имена:
  • Использование плацебо, низкой, обычной дозы кеторолака
Активный компаратор: 30 мг
30 мг кеторолака - обычная доза кеторолака
В/в препарат
Другие имена:
  • Использование плацебо, низкой, обычной дозы кеторолака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с любым типом боли
Временное ограничение: 30 минут

Мерой результата является среднее изменение показателя боли.

Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы.

Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль.

30 минут
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с болью в животе
Временное ограничение: 30 минут

Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы.

Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль.

30 минут
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с головной болью
Временное ограничение: 30 минут

Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы.

Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль.

30 минут
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с травмой/скелетно-мышечной болью
Временное ограничение: 30 мин.

Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы.

Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль.

30 мин.
Разница в интенсивности боли до и через 30 минут после введения исследуемого препарата у участников с вирусной болью
Временное ограничение: 30 мин.

Мерой результата является среднее изменение показателя боли. Изменение показателя боли рассчитывается для каждого участника путем вычитания показателя боли после лечения из показателя боли до лечения (т. е. оценка боли до лечения минус оценка боли после лечения), а затем усреднение их внутри каждой группы.

Оценка боли собирается с помощью визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой линию длиной 100 мм, на которой участники делают отметку, чтобы указать интенсивность боли. Затем линия измеряется от левого конца линии до места, где была сделана отметка. Минимальное значение составляет 0 мм (левый конец линии), что означает отсутствие боли, а максимальное значение составляет 100 мм (правый конец линии), что означает самую сильную боль.

30 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться