- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464461
Dosagem de Cetorolac no Serviço de Urgência
Dosagem de Cetorolaco para Quatro Classes de Queixas no Pronto Socorro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
> 18 anos
Critério de exclusão:
grávida alérgica outra contra-indicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 0 mg
0 mg de cetorolaco - placebo
|
Droga intravenosa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 10 mg
10 mg de cetorolaco - cetorolaco de dose baixa
|
Droga intravenosa
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: 30 mg
30 mg de cetorolaco - dose usual de cetorolaco
|
Droga intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento em estudo em participantes com qualquer tipo de dor
Prazo: 30 minutos
|
A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo. A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível. |
30 minutos
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Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento em estudo em participantes com dor abdominal
Prazo: 30 minutos
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A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo. A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível. |
30 minutos
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Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento do estudo em participantes com dor de cabeça
Prazo: 30 minutos
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A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo. A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível. |
30 minutos
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Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento do estudo em participantes com trauma/dor musculoesquelética
Prazo: 30 minutos
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A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo. A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível. |
30 minutos
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Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento em estudo em participantes com dor viral
Prazo: 30 minutos
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A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo. A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor aguda
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Cetorolaco
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 2010856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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