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Dosagem de Cetorolac no Serviço de Urgência

16 de outubro de 2024 atualizado por: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosagem de Cetorolaco para Quatro Classes de Queixas no Pronto Socorro

A dose ideal de cetorolaco no ambiente do Departamento de Emergência não é clara. Vamos comparar 3 doses para determinar a dose ideal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes dos 4 grupos serão tratados com 3 doses diferentes de cetorolaco. Os grupos são 1. dor de cabeça 2. dor abdominal 3. dor musculoesquelética 4. síndrome viral. As doses serão 0, 10, 30mgs de cetorolaco para esclarecer o efeito placebo e a dosagem ideal em função da condição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

289

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

> 18 anos

Critério de exclusão:

grávida alérgica outra contra-indicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 0 mg
0 mg de cetorolaco - placebo
Droga intravenosa
Outros nomes:
  • Uso de placebo, baixa dose usual de cetorolaco
Comparador Ativo: 10 mg
10 mg de cetorolaco - cetorolaco de dose baixa
Droga intravenosa
Outros nomes:
  • Uso de placebo, baixa dose usual de cetorolaco
Comparador Ativo: 30 mg
30 mg de cetorolaco - dose usual de cetorolaco
Droga intravenosa
Outros nomes:
  • Uso de placebo, baixa dose usual de cetorolaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento em estudo em participantes com qualquer tipo de dor
Prazo: 30 minutos

A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor.

A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo.

A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível.

30 minutos
Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento em estudo em participantes com dor abdominal
Prazo: 30 minutos

A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo.

A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível.

30 minutos
Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento do estudo em participantes com dor de cabeça
Prazo: 30 minutos

A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo.

A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível.

30 minutos
Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento do estudo em participantes com trauma/dor musculoesquelética
Prazo: 30 minutos

A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo.

A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível.

30 minutos
Diferença na intensidade da dor antes e 30 minutos após a administração do medicamento em estudo em participantes com dor viral
Prazo: 30 minutos

A medida do resultado é a mudança média na pontuação da dor. A mudança na pontuação da dor é calculada para cada participante subtraindo a pontuação da dor pós-tratamento da pontuação da dor pré-tratamento (ou seja, pontuação de dor pré-tratamento menos pontuação de dor pós-tratamento) e, em seguida, calculando a média deles dentro de cada grupo.

A pontuação da dor é coletada por meio da escala visual analógica, que é uma linha de 100 mm na qual os participantes fazem uma marca para indicar a intensidade da dor. A linha é então medida da extremidade esquerda da linha até onde a marca foi feita. O valor mínimo é 0mm (extremidade esquerda da linha) sendo nenhuma dor e o valor máximo é 100mm (extremidade direita da linha) sendo a pior dor possível.

30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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