Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ketorolac adagolása a sürgősségi osztályon

2024. október 16. frissítette: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Ketorolac adagolása négy panaszcsoport esetén a sürgősségi osztályon

A ketorolak optimális adagja a sürgősségi osztályon nem egyértelmű. Az optimális adag meghatározásához 3 adagot hasonlítunk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 4 csoportból származó betegeket 3 különböző dózisú ketorolakkal kezelik. A csoportok az 1. fejfájás 2. hasi fájdalom 3. izom-csontrendszeri fájdalom 4. vírusszindróma. A dózisok 0, 10, 30 mg ketorolak lesznek, hogy tisztázzák a placebo hatást és az optimális adagolást az állapot függvényében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

289

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

> 18 év

Kizárási kritériumok:

terhes allergiás egyéb ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 0 mg
0 mg ketorolak - placebo
Drog: Ketorolac
IV gyógyszer
Más nevek:
  • Placebo, alacsony, szokásos dózisú ketorolak alkalmazása
Aktív összehasonlító: 10 mg
10 mg ketorolak - alacsony dózisú ketorolak
Drog: Ketorolac
IV gyógyszer
Más nevek:
  • Placebo, alacsony, szokásos dózisú ketorolak alkalmazása
Aktív összehasonlító: 30 mg
30 mg ketorolak - szokásos adag ketorolak
Drog: Ketorolac
IV gyógyszer
Más nevek:
  • Placebo, alacsony, szokásos dózisú ketorolak alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának különbsége a vizsgálat előtt és után 30 perccel a gyógyszer beadása bármely típusú fájdalomban szenvedő résztvevőknél
Időkeret: 30 perc

Az eredmény mértéke a fájdalom pontszámának átlagos változása.

A fájdalompontszám változását minden résztvevő esetében úgy számítják ki, hogy a kezelés utáni fájdalom pontszámát levonják a kezelés előtti fájdalompontszámból (pl. a kezelés előtti fájdalom pontszám mínusz a kezelés utáni fájdalom pontszám), majd az egyes csoportokon belül átlagolják őket.

A fájdalompontszámot a vizuális analóg skála segítségével gyűjtik össze, amely egy 100 mm-es vonal, amelyet a résztvevők bejelölnek a fájdalom intenzitásának jelzésére. A vonalat ezután a vonal bal végétől a jelölés helyéig kell megmérni. A minimális érték 0 mm (a vonal bal vége), ami nem fájdalom, a maximális érték pedig 100 mm (a vonal jobb vége), ami a lehető legrosszabb fájdalom.
30 perc
A fájdalom intenzitásának különbsége a vizsgálat előtti és 30 perccel a gyógyszer beadása után a hasi fájdalomban szenvedő résztvevőknél
Időkeret: 30 perc

Az eredmény mértéke a fájdalom pontszámának átlagos változása. A fájdalompontszám változását minden résztvevő esetében úgy számítják ki, hogy a kezelés utáni fájdalom pontszámát levonják a kezelés előtti fájdalompontszámból (pl. a kezelés előtti fájdalom pontszám mínusz a kezelés utáni fájdalom pontszám), majd az egyes csoportokon belül átlagolják őket.

A fájdalompontszámot a vizuális analóg skála segítségével gyűjtik össze, amely egy 100 mm-es vonal, amelyet a résztvevők bejelölnek a fájdalom intenzitásának jelzésére. A vonalat ezután a vonal bal végétől a jelölés helyéig kell megmérni. A minimális érték 0 mm (a vonal bal vége), ami nem fájdalom, a maximális érték pedig 100 mm (a vonal jobb vége), ami a lehető legrosszabb fájdalom.
30 perc
A fájdalom intenzitásának különbsége a vizsgálat előtti és 30 perccel a gyógyszeres kezelés után a fejfájásban szenvedő résztvevőknél
Időkeret: 30 perc

Az eredmény mértéke a fájdalom pontszámának átlagos változása. A fájdalompontszám változását minden résztvevő esetében úgy számítják ki, hogy a kezelés utáni fájdalom pontszámát levonják a kezelés előtti fájdalompontszámból (pl. a kezelés előtti fájdalom pontszám mínusz a kezelés utáni fájdalom pontszám), majd az egyes csoportokon belül átlagolják őket.

A fájdalompontszámot a vizuális analóg skála segítségével gyűjtik össze, amely egy 100 mm-es vonal, amelyet a résztvevők bejelölnek a fájdalom intenzitásának jelzésére. A vonalat ezután a vonal bal végétől a jelölés helyéig kell megmérni. A minimális érték 0 mm (a vonal bal vége), ami nem fájdalom, a maximális érték pedig 100 mm (a vonal jobb vége), ami a lehető legrosszabb fájdalom.
30 perc
A fájdalom intenzitásának különbsége a vizsgálat előtti és 30 perccel a gyógyszeradagolás után a traumás/izom-csontrendszeri fájdalomban szenvedő résztvevőknél
Időkeret: 30 perc

Az eredmény mértéke a fájdalom pontszámának átlagos változása. A fájdalompontszám változását minden résztvevő esetében úgy számítják ki, hogy a kezelés utáni fájdalom pontszámát levonják a kezelés előtti fájdalompontszámból (pl. a kezelés előtti fájdalom pontszám mínusz a kezelés utáni fájdalom pontszám), majd az egyes csoportokon belül átlagolják őket.

A fájdalompontszámot a vizuális analóg skála segítségével gyűjtik össze, amely egy 100 mm-es vonal, amelyet a résztvevők bejelölnek a fájdalom intenzitásának jelzésére. A vonalat ezután a vonal bal végétől a jelölés helyéig kell megmérni. A minimális érték 0 mm (a vonal bal vége), ami nem fájdalom, a maximális érték pedig 100 mm (a vonal jobb vége), ami a lehető legrosszabb fájdalom.
30 perc
Különbség a fájdalom intenzitásában a vizsgálat előtti és 30 perccel a gyógyszer beadása után a vírusos fájdalomban szenvedő résztvevőknél
Időkeret: 30 perc

Az eredmény mértéke a fájdalom pontszámának átlagos változása. A fájdalompontszám változását minden résztvevő esetében úgy számítják ki, hogy a kezelés utáni fájdalom pontszámát levonják a kezelés előtti fájdalompontszámból (pl. a kezelés előtti fájdalom pontszám mínusz a kezelés utáni fájdalom pontszám), majd az egyes csoportokon belül átlagolják őket.

A fájdalompontszámot a vizuális analóg skála segítségével gyűjtik össze, amely egy 100 mm-es vonal, amelyet a résztvevők bejelölnek a fájdalom intenzitásának jelzésére. A vonalat ezután a vonal bal végétől a jelölés helyéig kell megmérni. A minimális érték 0 mm (a vonal bal vége), ami nem fájdalom, a maximális érték pedig 100 mm (a vonal jobb vége), ami a lehető legrosszabb fájdalom.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010856

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ketorolac

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel