Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af Ketorolac i Akutafdelingen

16. oktober 2024 opdateret af: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosering af Ketorolac til fire klasser af klager i akutmodtagelsen

Den optimale dosis af ketorolac i akutafdelingen er ikke klar. Vi vil sammenligne 3 doser for at bestemme den optimale dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra 4 grupper vil blive behandlet med 3 forskellige doser ketorolac. Grupperne er 1. hovedpine 2. mavesmerter 3. muskel-skeletsmerter 4. viralt syndrom. Doserne vil være 0, 10, 30 mg ketorolac for at tydeliggøre placeboeffekten og den optimale dosis som funktion af tilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

> 18 år

Ekskluderingskriterier:

gravid allergisk anden kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 0 mg
0 mg ketorolac - placebo
Medicin: Ketorolac
IV lægemiddel
Andre navne:
  • Brug af placebo, lav, sædvanlig dosis ketorolac
Aktiv komparator: 10 mg
10 mg ketorolac - lav dosis ketorolac
Medicin: Ketorolac
IV lægemiddel
Andre navne:
  • Brug af placebo, lav, sædvanlig dosis ketorolac
Aktiv komparator: 30 mg
30 mg ketorolac - sædvanlig dosis ketorolac
Medicin: Ketorolac
IV lægemiddel
Andre navne:
  • Brug af placebo, lav, sædvanlig dosis ketorolac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i smerteintensitet før og 30 minutter efter undersøgelsesmedicinadministration hos deltagere med enhver smertetype
Tidsramme: 30 minutter

Resultatmålet er den gennemsnitlige ændring i smertescore.

Ændring i smertescore beregnes for hver deltager ved at trække smertescore efter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore efter behandling), og derefter et gennemsnit af dem inden for hver gruppe.

Smertescore er indsamlet ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en 100 mm linje, som deltagerne markerer for at angive deres smerteintensitet. Linjen måles derefter fra den venstre ende af linjen til det sted, hvor mærket blev lavet. Minimumsværdien er 0 mm (venstre ende af linjen), hvilket betyder ingen smerte, og maksimumværdien er 100 mm (højre ende af linjen), hvilket er den værst mulige smerte.
30 minutter
Forskel i smerteintensitet før og 30 minutter efter undersøgelsen af ​​lægemiddeladministration hos deltagere med mavesmerter
Tidsramme: 30 minutter

Resultatmålet er den gennemsnitlige ændring i smertescore. Ændring i smertescore beregnes for hver deltager ved at trække smertescore efter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore efter behandling), og derefter et gennemsnit af dem inden for hver gruppe.

Smertescore er indsamlet ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en 100 mm linje, som deltagerne markerer for at angive deres smerteintensitet. Linjen måles derefter fra den venstre ende af linjen til det sted, hvor mærket blev lavet. Minimumsværdien er 0 mm (venstre ende af linjen), hvilket betyder ingen smerte, og maksimumværdien er 100 mm (højre ende af linjen), hvilket er den værst mulige smerte.
30 minutter
Forskel i smerteintensitet før og 30 minutter efter undersøgelses lægemiddeladministration hos deltagere med hovedpine
Tidsramme: 30 minutter

Resultatmålet er den gennemsnitlige ændring i smertescore. Ændring i smertescore beregnes for hver deltager ved at trække smertescore efter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore efter behandling), og derefter et gennemsnit af dem inden for hver gruppe.

Smertescore er indsamlet ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en 100 mm linje, som deltagerne markerer for at angive deres smerteintensitet. Linjen måles derefter fra den venstre ende af linjen til det sted, hvor mærket blev lavet. Minimumsværdien er 0 mm (venstre ende af linjen), hvilket betyder ingen smerte, og maksimumværdien er 100 mm (højre ende af linjen), hvilket er den værst mulige smerte.
30 minutter
Forskel i smerteintensitet før og 30 minutter efter undersøgelses lægemiddeladministration hos deltagere med traumer/muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 30 min

Resultatmålet er den gennemsnitlige ændring i smertescore. Ændring i smertescore beregnes for hver deltager ved at trække smertescore efter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore efter behandling), og derefter et gennemsnit af dem inden for hver gruppe.

Smertescore er indsamlet ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en 100 mm linje, som deltagerne markerer for at angive deres smerteintensitet. Linjen måles derefter fra den venstre ende af linjen til det sted, hvor mærket blev lavet. Minimumsværdien er 0 mm (venstre ende af linjen), hvilket betyder ingen smerte, og maksimumværdien er 100 mm (højre ende af linjen), hvilket er den værst mulige smerte.
30 min
Forskel i smerteintensitet før og 30 minutter efter undersøgelses lægemiddeladministration hos deltagere med viral smerte
Tidsramme: 30 min

Resultatmålet er den gennemsnitlige ændring i smertescore. Ændring i smertescore beregnes for hver deltager ved at trække smertescore efter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore efter behandling), og derefter et gennemsnit af dem inden for hver gruppe.

Smertescore er indsamlet ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en 100 mm linje, som deltagerne markerer for at angive deres smerteintensitet. Linjen måles derefter fra den venstre ende af linjen til det sted, hvor mærket blev lavet. Minimumsværdien er 0 mm (venstre ende af linjen), hvilket betyder ingen smerte, og maksimumværdien er 100 mm (højre ende af linjen), hvilket er den værst mulige smerte.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Ketorolac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner