Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosering av Ketorolac på akutmottagningen

16 oktober 2024 uppdaterad av: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosering av Ketorolac för fyra klasser av klagomål på akutmottagningen

Den optimala dosen av ketorolak vid akutmottagningen är inte klar. Vi kommer att jämföra 3 doser för att bestämma den optimala dosen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter från 4 grupper kommer att behandlas med 3 olika doser ketorolak. Grupperna är 1. huvudvärk 2. buksmärtor 3. muskel-skelettsmärta 4. viralt syndrom. Doserna kommer att vara 0, 10, 30 mg ketorolak för att klargöra placeboeffekten och den optimala dosen som en funktion av tillståndet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

289

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

> 18 år

Exklusions kriterier:

gravid allergisk annan kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 0 mg
0 mg ketorolak - placebo
IV läkemedel
Andra namn:
  • Användning av placebo, låg, vanlig dos ketorolak
Aktiv komparator: 10 mg
10 mg ketorolak - lågdos ketorolak
IV läkemedel
Andra namn:
  • Användning av placebo, låg, vanlig dos ketorolak
Aktiv komparator: 30 mg
30 mg ketorolak - vanlig dos ketorolak
IV läkemedel
Andra namn:
  • Användning av placebo, låg, vanlig dos ketorolak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med vilken smärttyp som helst
Tidsram: 30 minuter

Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng.

Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp.

Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt.

30 minuter
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med buksmärta
Tidsram: 30 minuter

Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp.

Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt.

30 minuter
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studien Läkemedelsadministration hos deltagare med huvudvärk
Tidsram: 30 minuter

Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp.

Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt.

30 minuter
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med trauma/muskuloskeletal smärta
Tidsram: 30 min

Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp.

Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt.

30 min
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med viral smärta
Tidsram: 30 min

Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp.

Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt.

30 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Ketorolac

Prenumerera