Dosering av Ketorolac på akutmottagningen
Dosering av Ketorolac för fyra klasser av klagomål på akutmottagningen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
> 18 år
Exklusions kriterier:
gravid allergisk annan kontraindikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 0 mg
0 mg ketorolak - placebo
|
IV läkemedel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 10 mg
10 mg ketorolak - lågdos ketorolak
|
IV läkemedel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 30 mg
30 mg ketorolak - vanlig dos ketorolak
|
IV läkemedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med vilken smärttyp som helst
Tidsram: 30 minuter
|
Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp. Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt. |
30 minuter
|
|
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med buksmärta
Tidsram: 30 minuter
|
Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp. Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt. |
30 minuter
|
|
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studien Läkemedelsadministration hos deltagare med huvudvärk
Tidsram: 30 minuter
|
Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp. Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt. |
30 minuter
|
|
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med trauma/muskuloskeletal smärta
Tidsram: 30 min
|
Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp. Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt. |
30 min
|
|
Skillnad mellan smärtintensitet före och 30 minuter efter studieläkemedelsadministration hos deltagare med viral smärta
Tidsram: 30 min
|
Resultatmåttet är den genomsnittliga förändringen i smärtpoäng. Förändring i smärtpoäng beräknas för varje deltagare genom att subtrahera smärtpoängen efter behandling från smärtpoängen före behandlingen (dvs. smärtpoäng före behandling minus smärtpoäng efter behandling), sedan ett genomsnitt av dem inom varje grupp. Smärtpoängen samlas in med hjälp av den visuella analoga skalan, som är en 100 mm linje som deltagarna markerar för att indikera smärtintensiteten. Linjen mäts sedan från den vänstra änden av linjen till där märket gjordes. Minsta värdet är 0 mm (vänster ände av linjen) vilket betyder ingen smärta och maxvärdet är 100 mm (höger ände av linjen) vilket är den värsta smärtan som möjligt. |
30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Akut smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Cyklooxygenashämmare
- Ketorolac
- Ketorolac Trometamin
Andra studie-ID-nummer
- 2010856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .