Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosering van Ketorolac op de afdeling spoedeisende hulp

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosering van Ketorolac voor vier klachtenklassen op de afdeling spoedeisende hulp

De optimale dosis ketorolac op de spoedeisende hulp is niet duidelijk. We zullen 3 doses vergelijken om de optimale dosis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten uit 4 groepen zullen worden behandeld met 3 verschillende doses ketorolac. De groepen zijn 1. hoofdpijn 2. buikpijn 3. musculo-skeletale pijn 4. viraal syndroom. De doses zijn 0, 10, 30 mg ketorolac om het placebo-effect en de optimale dosering als functie van de aandoening te verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

zwanger allergisch andere contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 0 mg
0 mg ketorolac - placebo
Geneesmiddel: Ketorolac
IV-medicijn
Andere namen:
  • Gebruik van placebo, lage, gebruikelijke dosis ketorolac
Actieve vergelijker: 10mg
10 mg ketorolac - lage dosis ketorolac
Geneesmiddel: Ketorolac
IV-medicijn
Andere namen:
  • Gebruik van placebo, lage, gebruikelijke dosis ketorolac
Actieve vergelijker: 30mg
30 mg ketorolac - gebruikelijke dosis ketorolac
Geneesmiddel: Ketorolac
IV-medicijn
Andere namen:
  • Gebruik van placebo, lage, gebruikelijke dosis ketorolac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in pijnintensiteit vóór en 30 minuten na de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel bij deelnemers met elk type pijn
Tijdsspanne: 30 minuten

De uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in pijnscore.

De verandering in de pijnscore wordt voor elke deelnemer berekend door de pijnscore na de behandeling af te trekken van de pijnscore vóór de behandeling (d.w.z. pijnscore vóór de behandeling minus de pijnscore na de behandeling), en vervolgens het gemiddelde binnen elke groep.

De pijnscore wordt verzameld met behulp van de visueel analoge schaal, een lijn van 100 mm waarop de deelnemers een markering aanbrengen om hun pijnintensiteit aan te geven. De lijn wordt vervolgens gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de plaats waar de markering is aangebracht. De minimumwaarde is 0 mm (linkerkant van de lijn), wat betekent dat er geen pijn is, en de maximale waarde is 100 mm (rechterkant van de lijn), wat de ergst mogelijke pijn betekent.
30 minuten
Verschil in pijnintensiteit vóór en 30 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel bij deelnemers met buikpijn
Tijdsspanne: 30 minuten

De uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in pijnscore. De verandering in de pijnscore wordt voor elke deelnemer berekend door de pijnscore na de behandeling af te trekken van de pijnscore vóór de behandeling (d.w.z. pijnscore vóór de behandeling minus de pijnscore na de behandeling), en vervolgens het gemiddelde binnen elke groep.

De pijnscore wordt verzameld met behulp van de visueel analoge schaal, een lijn van 100 mm waarop de deelnemers een markering aanbrengen om hun pijnintensiteit aan te geven. De lijn wordt vervolgens gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de plaats waar de markering is aangebracht. De minimumwaarde is 0 mm (linkerkant van de lijn), wat betekent dat er geen pijn is, en de maximale waarde is 100 mm (rechterkant van de lijn), wat de ergst mogelijke pijn betekent.
30 minuten
Verschil in pijnintensiteit vóór en 30 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel bij deelnemers met hoofdpijn
Tijdsspanne: 30 minuten

De uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in pijnscore. De verandering in de pijnscore wordt voor elke deelnemer berekend door de pijnscore na de behandeling af te trekken van de pijnscore vóór de behandeling (d.w.z. pijnscore vóór de behandeling minus de pijnscore na de behandeling), en vervolgens het gemiddelde binnen elke groep.

De pijnscore wordt verzameld met behulp van de visueel analoge schaal, een lijn van 100 mm waarop de deelnemers een markering aanbrengen om hun pijnintensiteit aan te geven. De lijn wordt vervolgens gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de plaats waar de markering is aangebracht. De minimumwaarde is 0 mm (linkerkant van de lijn), wat betekent dat er geen pijn is, en de maximale waarde is 100 mm (rechterkant van de lijn), wat de ergst mogelijke pijn betekent.
30 minuten
Verschil in pijnintensiteit vóór en 30 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel bij deelnemers met trauma/spierpijn
Tijdsspanne: 30 min

De uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in pijnscore. De verandering in de pijnscore wordt voor elke deelnemer berekend door de pijnscore na de behandeling af te trekken van de pijnscore vóór de behandeling (d.w.z. pijnscore vóór de behandeling minus de pijnscore na de behandeling), en vervolgens het gemiddelde binnen elke groep.

De pijnscore wordt verzameld met behulp van de visueel analoge schaal, een lijn van 100 mm waarop de deelnemers een markering aanbrengen om hun pijnintensiteit aan te geven. De lijn wordt vervolgens gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de plaats waar de markering is aangebracht. De minimumwaarde is 0 mm (linkerkant van de lijn), wat betekent dat er geen pijn is, en de maximale waarde is 100 mm (rechterkant van de lijn), wat de ergst mogelijke pijn betekent.
30 min
Verschil in pijnintensiteit vóór en 30 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel bij deelnemers met virale pijn
Tijdsspanne: 30 min

De uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in pijnscore. De verandering in de pijnscore wordt voor elke deelnemer berekend door de pijnscore na de behandeling af te trekken van de pijnscore vóór de behandeling (d.w.z. pijnscore vóór de behandeling minus de pijnscore na de behandeling), en vervolgens het gemiddelde binnen elke groep.

De pijnscore wordt verzameld met behulp van de visueel analoge schaal, een lijn van 100 mm waarop de deelnemers een markering aanbrengen om hun pijnintensiteit aan te geven. De lijn wordt vervolgens gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de plaats waar de markering is aangebracht. De minimumwaarde is 0 mm (linkerkant van de lijn), wat betekent dat er geen pijn is, en de maximale waarde is 100 mm (rechterkant van de lijn), wat de ergst mogelijke pijn betekent.
30 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Klinische onderzoeken op Ketorolac

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren