Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie Ketorolaku w Oddziale Ratunkowym

16 października 2024 zaktualizowane przez: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dawkowanie Ketorolaku dla czterech klas skarg na oddziale ratunkowym

Optymalna dawka ketorolaku w warunkach SOR nie jest jasna. Porównamy 3 dawki, aby ustalić dawkę optymalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z 4 grup będą leczeni 3 różnymi dawkami ketorolaku. Grupy są 1. ból głowy 2. ból brzucha 3. ból mięśniowo-szkieletowy 4. zespół wirusowy. Dawki będą wynosić 0, 10, 30 mg ketorolaku, aby wyjaśnić efekt placebo i optymalną dawkę w zależności od stanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

> 18 lat

Kryteria wyłączenia:

ciąża alergia inne przeciwwskazania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 0 mg
0 mg ketorolak - placebo
Lek: Ketorolak
Lek dożylny
Inne nazwy:
  • Stosowanie placebo, niskiej, zwykłej dawki ketorolaku
Aktywny komparator: 10 mg
10 mg ketorolak - niska dawka ketorolaku
Lek: Ketorolak
Lek dożylny
Inne nazwy:
  • Stosowanie placebo, niskiej, zwykłej dawki ketorolaku
Aktywny komparator: 30 mg
30 mg ketorolaku - zwykła dawka ketorolaku
Lek: Ketorolak
Lek dożylny
Inne nazwy:
  • Stosowanie placebo, niskiej, zwykłej dawki ketorolaku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w natężeniu bólu przed i 30 minut po podaniu badanego leku u uczestników z dowolnym rodzajem bólu
Ramy czasowe: 30 minut

Miarą wyniku jest średnia zmiana w punktacji bólu.

Zmiana w punktacji bólu jest obliczana dla każdego uczestnika poprzez odjęcie punktacji bólu po leczeniu od punktacji bólu przed leczeniem (tj. punktacja bólu przed leczeniem minus ocena bólu po leczeniu), a następnie uśrednianie ich w obrębie każdej grupy.

Ocena bólu jest zbierana za pomocą wizualnej skali analogowej, która stanowi linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczają, aby wskazać intensywność bólu. Linię następnie mierzy się od lewego końca linii do miejsca, w którym wykonano znak. Minimalna wartość to 0 mm (lewy koniec linii) oznacza brak bólu, a maksymalna wartość to 100 mm (prawy koniec linii) oznacza najgorszy możliwy ból.
30 minut
Różnica w natężeniu bólu przed i 30 minut po podaniu badanego leku u uczestników cierpiących na ból brzucha
Ramy czasowe: 30 minut

Miarą wyniku jest średnia zmiana w punktacji bólu. Zmiana w punktacji bólu jest obliczana dla każdego uczestnika poprzez odjęcie punktacji bólu po leczeniu od punktacji bólu przed leczeniem (tj. punktacja bólu przed leczeniem minus ocena bólu po leczeniu), a następnie uśrednianie ich w obrębie każdej grupy.

Ocena bólu jest zbierana za pomocą wizualnej skali analogowej, która stanowi linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczają, aby wskazać intensywność bólu. Linię następnie mierzy się od lewego końca linii do miejsca, w którym wykonano znak. Minimalna wartość to 0 mm (lewy koniec linii) oznacza brak bólu, a maksymalna wartość to 100 mm (prawy koniec linii) oznacza najgorszy możliwy ból.
30 minut
Różnica w natężeniu bólu przed i 30 minut po podaniu badanego leku u uczestników cierpiących na ból głowy
Ramy czasowe: 30 minut

Miarą wyniku jest średnia zmiana w punktacji bólu. Zmiana w punktacji bólu jest obliczana dla każdego uczestnika poprzez odjęcie punktacji bólu po leczeniu od punktacji bólu przed leczeniem (tj. punktacja bólu przed leczeniem minus ocena bólu po leczeniu), a następnie uśrednianie ich w obrębie każdej grupy.

Ocena bólu jest zbierana za pomocą wizualnej skali analogowej, która stanowi linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczają, aby wskazać intensywność bólu. Linię następnie mierzy się od lewego końca linii do miejsca, w którym wykonano znak. Minimalna wartość to 0 mm (lewy koniec linii) oznacza brak bólu, a maksymalna wartość to 100 mm (prawy koniec linii) oznacza najgorszy możliwy ból.
30 minut
Różnica w natężeniu bólu przed i 30 minut po podaniu badanego leku u uczestników z bólem urazowym/mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: 30 minut

Miarą wyniku jest średnia zmiana w punktacji bólu. Zmiana w punktacji bólu jest obliczana dla każdego uczestnika poprzez odjęcie punktacji bólu po leczeniu od punktacji bólu przed leczeniem (tj. punktacja bólu przed leczeniem minus ocena bólu po leczeniu), a następnie uśrednianie ich w obrębie każdej grupy.

Ocena bólu jest zbierana za pomocą wizualnej skali analogowej, która stanowi linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczają, aby wskazać intensywność bólu. Linię następnie mierzy się od lewego końca linii do miejsca, w którym wykonano znak. Minimalna wartość to 0 mm (lewy koniec linii) oznacza brak bólu, a maksymalna wartość to 100 mm (prawy koniec linii) oznacza najgorszy możliwy ból.
30 minut
Różnica w natężeniu bólu przed i 30 minut po podaniu badanego leku u uczestników cierpiących na ból wirusowy
Ramy czasowe: 30 minut

Miarą wyniku jest średnia zmiana w punktacji bólu. Zmiana w punktacji bólu jest obliczana dla każdego uczestnika poprzez odjęcie punktacji bólu po leczeniu od punktacji bólu przed leczeniem (tj. punktacja bólu przed leczeniem minus ocena bólu po leczeniu), a następnie uśrednianie ich w obrębie każdej grupy.

Ocena bólu jest zbierana za pomocą wizualnej skali analogowej, która stanowi linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczają, aby wskazać intensywność bólu. Linię następnie mierzy się od lewego końca linii do miejsca, w którym wykonano znak. Minimalna wartość to 0 mm (lewy koniec linii) oznacza brak bólu, a maksymalna wartość to 100 mm (prawy koniec linii) oznacza najgorszy możliwy ból.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010856

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Ketorolak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj