- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03464461
Dosaggio di Ketorolac nel Pronto Soccorso
Dosaggio di Ketorolac per quattro classi di reclami nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
> 18 anni
Criteri di esclusione:
incinta allergica altra controindicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 0 mg
0 mg di ketorolac - placebo
|
Droga IV
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 10 mg
10 mg di ketorolac - ketorolac a basso dosaggio
|
Droga IV
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 30 mg
30 mg di ketorolac - dose abituale di ketorolac
|
Droga IV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con qualsiasi tipo di dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo. Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile. |
30 minuti
|
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Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con dolore addominale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo. Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile. |
30 minuti
|
|
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con mal di testa
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo. Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile. |
30 minuti
|
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Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con trauma/dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo. Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile. |
30 minuti
|
|
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con dolore virale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo. Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile. |
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore acuto
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ketorolac
- Ketorolac trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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