Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dosaggio di Ketorolac nel Pronto Soccorso

16 ottobre 2024 aggiornato da: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosaggio di Ketorolac per quattro classi di reclami nel pronto soccorso

La dose ottimale di ketorolac nel contesto del pronto soccorso non è chiara. Confronteremo 3 dosi per determinare la dose ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di 4 gruppi saranno trattati con 3 diverse dosi di ketorolac. I gruppi sono 1. mal di testa 2. dolore addominale 3. dolore muscolo-scheletrico 4. sindrome virale. Le dosi saranno 0, 10, 30 mg di ketorolac per chiarire l'effetto placebo e il dosaggio ottimale in funzione della condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

289

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 18 anni

Criteri di esclusione:

incinta allergica altra controindicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 0 mg
0 mg di ketorolac - placebo
Droga IV
Altri nomi:
  • Uso di placebo, basso, dose abituale di ketorolac
Comparatore attivo: 10 mg
10 mg di ketorolac - ketorolac a basso dosaggio
Droga IV
Altri nomi:
  • Uso di placebo, basso, dose abituale di ketorolac
Comparatore attivo: 30 mg
30 mg di ketorolac - dose abituale di ketorolac
Droga IV
Altri nomi:
  • Uso di placebo, basso, dose abituale di ketorolac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con qualsiasi tipo di dolore
Lasso di tempo: 30 minuti

La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore.

La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo.

Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile.

30 minuti
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con dolore addominale
Lasso di tempo: 30 minuti

La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo.

Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile.

30 minuti
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con mal di testa
Lasso di tempo: 30 minuti

La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo.

Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile.

30 minuti
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con trauma/dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 30 minuti

La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo.

Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile.

30 minuti
Differenza di intensità del dolore prima e 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio nei partecipanti con dolore virale
Lasso di tempo: 30 minuti

La misura del risultato è la variazione media del punteggio del dolore. La variazione del punteggio del dolore viene calcolata per ciascun partecipante sottraendo il punteggio del dolore post-trattamento dal punteggio del dolore pretrattamento (ad es. punteggio del dolore pre-trattamento meno il punteggio del dolore post-trattamento), quindi calcolarne la media all’interno di ciascun gruppo.

Il punteggio del dolore viene raccolto utilizzando la scala analogica visiva, che è una linea di 100 mm su cui i partecipanti tracciano un segno per indicare l'intensità del dolore. La linea viene quindi misurata dall'estremità sinistra della linea fino al punto in cui è stato tracciato il segno. Il valore minimo è 0 mm (estremità sinistra della linea), ovvero assenza di dolore, mentre il valore massimo è 100 mm (estremità destra della linea), ovvero il peggior dolore possibile.

30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su Ketorolac

Sottoscrivi