Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketorolakin annostelu päivystyspoliklinikalla

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Ketorolakin annostelu neljään valitusluokkaan päivystysosastolla

Optimaalinen ketorolakin annos päivystyspoliklinikalla ei ole selvä. Vertailemme kolmea annosta määrittääksemme optimaalisen annoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita neljästä ryhmästä hoidetaan kolmella eri annoksella ketorolakkia. Ryhmät ovat 1. päänsärky 2. vatsakipu 3. tuki- ja liikuntaelimistön kipu 4. virusoireyhtymä. Annokset ovat 0, 10, 30 mg ketorolakia lumelääkkeen vaikutuksen ja optimaalisen annoksen selventämiseksi kunnon mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 18v

Poissulkemiskriteerit:

raskaana oleva allerginen muu vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 0 mg
0 mg ketorolakia - lumelääke
Lääke: Ketorolac
IV lääke
Muut nimet:
  • Lumelääkkeen, pienen, tavallisen annoksen ketorolaakin käyttö
Active Comparator: 10 mg
10 mg ketorolakia - pieni annos ketorolaakia
Lääke: Ketorolac
IV lääke
Muut nimet:
  • Lumelääkkeen, pienen, tavallisen annoksen ketorolaakin käyttö
Active Comparator: 30 mg
30 mg ketorolakia - tavallinen annos ketorolaakia
Lääke: Ketorolac
IV lääke
Muut nimet:
  • Lumelääkkeen, pienen, tavallisen annoksen ketorolaakin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden ero ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeiden antotutkimuksen jälkeen osallistujilla, joilla on mikä tahansa kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos.

Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 minuuttia
Kivun voimakkuuden ero ennen ja 30 minuuttia tutkimuksen jälkeen lääkkeen antoa vatsakipua sairastavilla osallistujilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 minuuttia
Ero kivun voimakkuudessa ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeen antoa päänsärkyä kärsivillä osallistujilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 minuuttia
Ero kivun voimakkuudessa ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeiden antotutkimuksen jälkeen osallistujilla, joilla on trauma/tuki- ja liikuntaelinkipu
Aikaikkuna: 30 min

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 min
Ero kivun voimakkuudessa ennen tutkimusta ja 30 minuuttia sen jälkeen lääkkeiden antotutkimuksen jälkeen osallistujilla, joilla on viruskipu
Aikaikkuna: 30 min

Tulosmittari on kipupisteiden keskimääräinen muutos. Muutos kipupisteissä lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä hoidon jälkeinen kipupistemäärä hoitoa edeltävästä kipupisteestä (ts. hoitoa edeltävä kipupisteet miinus hoidon jälkeiset kipupisteet), laskemalla ne sitten keskiarvon kussakin ryhmässä.

Kipupisteet kerätään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 100 mm:n viiva, johon osallistujat merkitsevät kivun voimakkuutta. Viiva mitataan sitten rivin vasemmasta päästä merkin tekopaikkaan. Pienin arvo on 0 mm (viivan vasen pää) ilman kipua ja maksimiarvo on 100 mm (linjan oikea pää) mikä on pahin mahdollinen kipu.
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010856

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Ketorolac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa