- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464461
응급실에서 Ketorolac 투약
응급실의 4가지 종류의 불평에 대한 Ketorolac 투약
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
> 18세
제외 기준:
임산부 알레르기 기타 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 0mg
0 mg 케토로락 - 위약
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IV 약물
다른 이름들:
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활성 비교기: 10mg
10mg 케토로락 - 저용량 케토로락
|
IV 약물
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 30mg
30 mg ketorolac - 일반 용량 ketorolac
|
IV 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 통증 유형을 가진 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분
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결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다. 통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다. |
30분
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복통이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분
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결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다. 통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다. |
30분
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두통이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분
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결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다. 통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다. |
30분
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외상/근골격계 통증이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분
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결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다. 통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다. |
30분
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바이러스성 통증이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분
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결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다. 통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다. |
30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010856
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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