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응급실에서 Ketorolac 투약

2024년 10월 16일 업데이트: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

응급실의 4가지 종류의 불평에 대한 Ketorolac 투약

응급실 환경에서 케토로락의 최적 용량은 명확하지 않습니다. 최적의 용량을 결정하기 위해 3가지 용량을 비교합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

4개 그룹의 환자는 3가지 다른 용량의 케토로락으로 치료받게 됩니다. 그룹은 1입니다. 두통 2. 복통 3. 근골격계 통증 4. 바이러스 증후군. 투여량은 위약 효과와 상태에 따른 최적 투여량을 명확히 하기 위해 0, 10, 30mg의 케토로락이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

289

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

> 18세

제외 기준:

임산부 알레르기 기타 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 0mg
0 mg 케토로락 - 위약
IV 약물
다른 이름들:
  • 위약, 저용량, 보통 용량의 케토로락 사용
활성 비교기: 10mg
10mg 케토로락 - 저용량 케토로락
IV 약물
다른 이름들:
  • 위약, 저용량, 보통 용량의 케토로락 사용
활성 비교기: 30mg
30 mg ketorolac - 일반 용량 ketorolac
IV 약물
다른 이름들:
  • 위약, 저용량, 보통 용량의 케토로락 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 통증 유형을 가진 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분

결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다.

통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다.

통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 ​​왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 ​​오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다.

30분
복통이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분

결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다.

통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 ​​왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 ​​오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다.

30분
두통이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분

결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다.

통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 ​​왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 ​​오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다.

30분
외상/근골격계 통증이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분

결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다.

통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 ​​왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 ​​오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다.

30분
바이러스성 통증이 있는 참가자의 연구 약물 투여 전과 투여 후 30분 통증 강도의 차이
기간: 30분

결과 측정은 통증 점수의 평균 변화입니다. 통증 점수의 변화는 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 빼서 각 참가자에 대해 계산됩니다(즉, 치료 전 통증 점수에서 치료 후 통증 점수를 뺀 값), 각 그룹 내에서 평균을 냅니다.

통증 점수는 참가자가 통증 강도를 표시하기 위해 표시하는 100mm 선인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. 그런 다음 선의 왼쪽 끝부터 표시가 이루어진 위치까지 선을 측정합니다. 최소값은 0mm(선의 ​​왼쪽 끝)로 통증이 없으며 최대값은 100mm(선의 ​​오른쪽 끝)가 가장 심한 통증을 의미합니다.

30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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