Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosering av Ketorolac i Akuttmottaket

16. oktober 2024 oppdatert av: Matthew Robinson, University of Missouri-Columbia

Dosering av Ketorolac for fire klasser av klager i legevakten

Den optimale dosen av ketorolak i akuttmottaket er ikke klart. Vi vil sammenligne 3 doser for å bestemme den optimale dosen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter fra 4 grupper vil bli behandlet med 3 forskjellige doser ketorolac. Gruppene er 1. hodepine 2. magesmerter 3. muskel-skjelettsmerter 4. viralt syndrom. Dosene vil være 0, 10, 30 mg ketorolac for å klargjøre placeboeffekten og den optimale dosen som en funksjon av tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

> 18 år

Ekskluderingskriterier:

gravid allergisk annen kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 0 mg
0 mg ketorolac - placebo
Legemiddel: Ketorolac
IV medikament
Andre navn:
  • Bruk av placebo, lav, vanlig dose ketorolac
Aktiv komparator: 10 mg
10 mg ketorolac - lavdose ketorolac
Legemiddel: Ketorolac
IV medikament
Andre navn:
  • Bruk av placebo, lav, vanlig dose ketorolac
Aktiv komparator: 30 mg
30 mg ketorolak - vanlig dose ketorolak
Legemiddel: Ketorolac
IV medikament
Andre navn:
  • Bruk av placebo, lav, vanlig dose ketorolac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom smerteintensitet før og 30 minutter etter studien medikamentadministrasjon hos deltakere med en hvilken som helst smertetype
Tidsramme: 30 minutter

Utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i smertescore.

Endring i smertescore beregnes for hver deltaker ved å trekke smertescore etter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore etter behandling), deretter gjennomsnitt av dem innenfor hver gruppe.

Smertepoengsummen samles inn ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som er en 100 mm linje som deltakerne setter et merke på for å indikere smerteintensiteten. Linjen måles deretter fra venstre ende av linjen til der merket ble laget. Minimumsverdien er 0 mm (venstre ende av linjen) som ingen smerte og maksimumsverdien er 100 mm (høyre ende av linjen) som er den verste smerten som er mulig.
30 minutter
Forskjellen mellom smerteintensitet før og 30 minutter etter studien medikamentadministrasjon hos deltakere med magesmerter
Tidsramme: 30 minutter

Utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i smertescore. Endring i smertescore beregnes for hver deltaker ved å trekke smertescore etter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore etter behandling), deretter gjennomsnitt av dem innenfor hver gruppe.

Smertepoengsummen samles inn ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som er en 100 mm linje som deltakerne setter et merke på for å indikere smerteintensiteten. Linjen måles deretter fra venstre ende av linjen til der merket ble laget. Minimumsverdien er 0 mm (venstre ende av linjen) som ingen smerte og maksimumsverdien er 100 mm (høyre ende av linjen) som er den verste smerten som er mulig.
30 minutter
Forskjellen mellom smerteintensitet før og 30 minutter etter studien medikamentadministrasjon hos deltakere med hodepine
Tidsramme: 30 minutter

Utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i smertescore. Endring i smertescore beregnes for hver deltaker ved å trekke smertescore etter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore etter behandling), deretter gjennomsnitt av dem innenfor hver gruppe.

Smertepoengsummen samles inn ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som er en 100 mm linje som deltakerne setter et merke på for å indikere smerteintensiteten. Linjen måles deretter fra venstre ende av linjen til der merket ble laget. Minimumsverdien er 0 mm (venstre ende av linjen) som ingen smerte og maksimumsverdien er 100 mm (høyre ende av linjen) som er den verste smerten som er mulig.
30 minutter
Forskjellen mellom smerteintensitet før og 30 minutter etter studien medikamentadministrasjon hos deltakere med traumer/muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 30 min

Utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i smertescore. Endring i smertescore beregnes for hver deltaker ved å trekke smertescore etter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore etter behandling), deretter gjennomsnitt av dem innenfor hver gruppe.

Smertepoengsummen samles inn ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som er en 100 mm linje som deltakerne setter et merke på for å indikere smerteintensiteten. Linjen måles deretter fra venstre ende av linjen til der merket ble laget. Minimumsverdien er 0 mm (venstre ende av linjen) som ingen smerte og maksimumsverdien er 100 mm (høyre ende av linjen) som er den verste smerten som er mulig.
30 min
Forskjellen mellom smerteintensitet før og 30 minutter etter studien medikamentadministrasjon hos deltakere med viral smerte
Tidsramme: 30 min

Utfallsmålet er gjennomsnittlig endring i smertescore. Endring i smertescore beregnes for hver deltaker ved å trekke smertescore etter behandling fra smertescore før behandling (dvs. smertescore før behandling minus smertescore etter behandling), deretter gjennomsnitt av dem innenfor hver gruppe.

Smertepoengsummen samles inn ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som er en 100 mm linje som deltakerne setter et merke på for å indikere smerteintensiteten. Linjen måles deretter fra venstre ende av linjen til der merket ble laget. Minimumsverdien er 0 mm (venstre ende av linjen) som ingen smerte og maksimumsverdien er 100 mm (høyre ende av linjen) som er den verste smerten som er mulig.
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Robinson, MD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Ketorolac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere