超音波および末梢神経刺激装置ガイド下大腿神経ブロック
2018年3月11日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
外傷性脊髄損傷患者のアウトカムに対する超音波および末梢神経刺激装置によるフェノールを用いた大腿神経ブロックの短期効果
外傷性脊髄損傷 (SCI) 患者の下肢痙縮の管理におけるフェノール (UGFNBwP) を用いた超音波 (US) ガイド下大腿神経ブロックの即時効果を調べるために、前後の記述的研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 事前事後記述研究を実施しました。 目的: 外傷性脊髄損傷 (SCI) 患者の下肢痙縮の管理におけるフェノール (UGFNBwP) による超音波 (US) 誘導大腿神経ブロックの即時効果を調べること。
設定: トルコ、アンカラ 方法: 下肢痙性を呈する外傷性 SCI 患者 19 人が UGFNBwP で治療されました。 股関節屈曲および膝伸展の修正アッシュワース スケール (MAS)、機能的独立性測定 (FIM) 運動サブスケール、カテーテル挿入の困難性 (DoC)、衛生スコア (HS)、けいれん頻度 (SF)、睡眠の質 (SQ)、および患者満足度 ( PS) は、治療前、1 週間目と 2 ヶ月目にすべての患者で測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷の病因
- 12ヶ月以上の脊髄損傷の期間
- 股関節屈筋および/または膝伸筋の痙性
- -最初の評価の少なくとも1か月前から、一定の用量で痙性を軽減するための経口薬の使用
- 患者は、最後の評価が終了するまで同じ用量を継続することに同意する必要があります
- 参加するための医療クリアランス
除外基準:
- 膝/股関節の拘縮が確立している
- 65歳以上
- 膝・股関節の手術歴
- 非外傷性の病因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：大腿神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度
時間枠：8週間まで
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スケールは、筋肉の緊張 (痙性) を測定します。
(最小-最大: 0-4)。値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的独立性測定
時間枠：8週間まで
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スケールは、日常生活動作の独立性のレベルを測定します (最小-最大: 0-126) ポイント。FIM 測定の運動サブスケールは、この研究で使用されます (最小-最大: 0-91)。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月11日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月11日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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