Bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido y estimulador de nervios periféricos
11 de marzo de 2018 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Efecto a corto plazo del bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido y estimulador de nervio periférico con fenol en los resultados en personas con lesión traumática de la médula espinal
Se realizó un estudio descriptivo previo y posterior para examinar los efectos inmediatos del bloqueo del nervio femoral con fenol (UGFNBwP) guiado por ultrasonido (US) en el manejo de la espasticidad de las extremidades inferiores de las personas con lesión traumática de la médula espinal (LME).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Se realizó un estudio descriptivo pre-post. Objetivos: Examinar los efectos inmediatos del bloqueo del nervio femoral con fenol (UGFNBwP) guiado por ecografía (US) en el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores de las personas con lesión traumática de la médula espinal (LME).
Ámbito: Ankara, Turquía Métodos: Diecinueve pacientes con LME traumática que presentaban espasticidad en las extremidades inferiores fueron tratados con UGFNBwP. Escala de Ashworth modificada (MAS) de flexión de cadera y extensión de rodilla, subescala motora de medida de independencia funcional (FIM), dificultad de cateterismo (DoC), puntuación de higiene (HS), frecuencia de espasmos (SF), calidad del sueño (SQ) y satisfacción del paciente ( PS) se midieron en todos los pacientes antes del tratamiento, en la primera semana y el segundo mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etiología traumática
- Duración de la lesión de la médula espinal más de doce meses
- Espasticidad del músculo flexor de la cadera y/o extensor de la rodilla
- Uso de cualquier medicamento oral para reducir la espasticidad en dosis estables durante al menos un mes antes de la primera evaluación
- Los pacientes deben aceptar continuar con la misma dosis hasta el final de la última evaluación.
- Autorización médica para participar
Criterio de exclusión:
- Habiendo establecido contractura de la articulación de la rodilla/cadera
- mayores de 65 años
- Antecedentes de cirugía por trastornos de rodilla/cadera
- Etiología no traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: bloqueo del nervio femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
La escala mide el tono muscular (espasticidad).
(min-max:0-4). Los valores más altos representan un peor resultado.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La escala mide el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria (mín-máx: 0-126) puntos). En este estudio se utiliza la subescala motora de la medida FIM (mín-máx: 0-91).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones de la médula espinal
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Soluciones farmacéuticas
- Desinfectantes
- Soluciones esclerosantes
- Fenol
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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