Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en perifere zenuwstimulator geleide femorale zenuwblokkade

11 maart 2018 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kortetermijneffect van echografie en perifere zenuwstimulator geleide femorale zenuwblokkade met fenol op de resultaten bij mensen met traumatisch ruggenmergletsel

Er werd een pre-post beschrijvend onderzoek uitgevoerd om de onmiddellijke effecten te onderzoeken van ultrageluid (US) geleide femorale zenuwblokkade met fenol (UGFNBwP) bij het beheersen van spasticiteit van de onderste ledematen van personen met traumatisch ruggenmergletsel (SCI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: er werd een pre-post beschrijvend onderzoek uitgevoerd. Doelstellingen: het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van echografie (US) geleide femorale zenuwblokkade met fenol (UGFNBwP) bij het behandelen van spasticiteit van de onderste ledematen van personen met traumatisch ruggenmergletsel (SCI).

Omgeving: Ankara, Turkije Methoden: Negentien patiënten met traumatische dwarslaesie met spasticiteit van de onderste ledematen werden behandeld met UGFNBwP. Gewijzigde Ashworth-schaal (MAS) van heupflexie en knie-extensie, functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM), motorische subschaal, moeilijkheidsgraad van katheterisatie (DoC), hygiënescore (HS), spasmefrequentie (SF), slaapkwaliteit (SQ) en patiënttevredenheid ( PS) werden gemeten bij alle patiënten voorafgaand aan de behandeling, in de eerste week en de tweede maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatische etiologie
  • Duur van een dwarslaesie langer dan twaalf maanden
  • Spasticiteit van de heupbuiger en/of knie-strekspier
  • Gebruik van orale medicatie om spasticiteit te verminderen bij stabiele doses gedurende ten minste één maand vóór de eerste beoordeling
  • De patiënten moeten accepteren om dezelfde dosis voort te zetten tot het einde van de laatste beoordeling
  • Medische toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Contractuur van het knie-/heupgewricht hebben vastgesteld
  • Ouder dan 65 jaar
  • Geschiedenis van chirurgie voor knie- / heupaandoeningen
  • Niet-traumatische etiologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: femorale zenuwblokkade
Ander: Femorale zenuwblokkade met fenol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
Schaal meet spiertonus (spasticiteit). (min-max:0-4). Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: tot 8 weken
De schaal meet de mate van onafhankelijkheid van activiteiten in het dagelijks leven (min-max: 0-126) punten). Motorische subschaal van FIM-maat wordt gebruikt in deze studie (min-max: 0-91). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Femorale zenuwblokkade met fenol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren