Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nerwów udowych sterowany ultradźwiękami i stymulatorem nerwów obwodowych

11 marca 2018 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Krótkoterminowy wpływ ultradźwięków i sterowanej stymulatorem nerwów obwodowych blokady nerwu udowego z fenolem na rokowanie u osób z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Przeprowadzono badanie opisowe pre-post w celu zbadania natychmiastowego wpływu blokady nerwu udowego pod kontrolą ultrasonografii (USG) z fenolem (UGFNBwP) w leczeniu spastyczności kończyn dolnych u osób z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Przeprowadzono opisowe badanie pre-post. Cele: Zbadanie natychmiastowych efektów blokady nerwu udowego pod kontrolą USG z fenolem (UGFNBwP) w leczeniu spastyczności kończyn dolnych u osób z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI).

Otoczenie: Ankara, Turcja Metody: Dziewiętnastu pacjentów z urazowym SCI, u których wystąpiła spastyczność kończyn dolnych, leczono UGFNBwP. Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) zgięcia stawu biodrowego i wyprostu kolana, podskala pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), podskala motoryczna, trudność cewnikowania (DoC), ocena higieny (HS), częstość skurczów (SF), jakość snu (SQ) i satysfakcja pacjenta ( PS) mierzono u wszystkich pacjentów przed leczeniem, w pierwszym tygodniu i drugim miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etiologia traumatyczna
  • Czas trwania urazu rdzenia kręgowego dłuższy niż dwanaście miesięcy
  • Spastyczność mięśnia zginacza stawu biodrowego i/lub mięśnia prostownika kolana
  • Stosowanie jakichkolwiek leków doustnych w celu zmniejszenia spastyczności w stałych dawkach przez co najmniej jeden miesiąc przed pierwszą oceną
  • Pacjenci muszą zaakceptować kontynuację tej samej dawki do końca ostatniej oceny
  • Zgoda medyczna na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Mając ustalony przykurcz stawu kolanowego/biodrowego
  • Wiek powyżej 65 lat
  • Historia operacji schorzeń stawu kolanowego/biodrowego
  • Etiologia nieurazowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: blokada nerwu udowego
Inny: Blokada nerwu udowego fenolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Skala mierzy napięcie mięśniowe (spastyczność). (min-max:0-4). Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Skala mierzy stopień samodzielności w czynnościach życia codziennego (min-max: 0-126) punktów. W badaniu wykorzystano podskalę motoryczną miary FIM (min-max:0-91). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Blokada nerwu udowego fenolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj