- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03468439
Ultralyd og perifer nervestimulator styret femoral nerveblok
Kortsigtet effekt af ultralyd og perifer nervestimulator styret femoral nerveblok med phenol på resultater hos mennesker med traumatisk rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: En præ-post-deskriptiv undersøgelse blev udført. Formål: At undersøge de umiddelbare virkninger af ultralyd (US) guidet femoral nerveblok med phenol (UGFNBwP) i håndtering af spasticitet i underekstremiteterne hos personer med traumatisk rygmarvsskade (SCI).
Indstilling: Ankara, Tyrkiet Metoder: Nitten patienter med traumatisk SCI med spasticitet i nedre ekstremiteter blev behandlet med UGFNBwP. Modificeret Ashworth-skala (MAS) for hoftefleksion og knæforlængelse, funktionel uafhængighedsmåling (FIM) motorisk subskala, kateteriseringsbesvær (DoC), hygiejnescore (HS), spasmefrekvens (SF), søvnkvalitet (SQ) og patienttilfredshed ( PS) blev målt hos alle patienter før behandling, i første uge og anden måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk ætiologi
- Varighed af rygmarvsskade mere end tolv måneder
- Spasticitet af hoftebøjer og/eller knæekstensormuskel
- Brug af oral medicin for at reducere spasticitet ved stabile doser i mindst en måned før første vurdering
- Patienterne skal acceptere at fortsætte med samme dosis indtil slutningen af den sidste vurdering
- Lægegodkendelse for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- At have etableret kontraktur af knæ/hofteleddet
- Alder over 65 år
- Historie om operation for knæ/hoftelidelser
- Ikke-traumatisk ætiologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: femoral nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: op til 8 uger
|
Skalaen måler muskeltonus (spasticitet).
(min-max:0-4). Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: op til 8 uger
|
Skala måler niveauet af uafhængighed af aktiviteter i dagligdagen (min-max: 0-126) point). Motorisk subskala af FIM-mål er brugt i denne undersøgelse (min-max:0-91).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .