- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03468439
Ultralyd og perifer nervestimulator styret femoral nerveblok
Kortsigtet effekt af ultralyd og perifer nervestimulator styret femoral nerveblok med phenol på resultater hos mennesker med traumatisk rygmarvsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: En præ-post-deskriptiv undersøgelse blev udført. Formål: At undersøge de umiddelbare virkninger af ultralyd (US) guidet femoral nerveblok med phenol (UGFNBwP) i håndtering af spasticitet i underekstremiteterne hos personer med traumatisk rygmarvsskade (SCI).
Indstilling: Ankara, Tyrkiet Metoder: Nitten patienter med traumatisk SCI med spasticitet i nedre ekstremiteter blev behandlet med UGFNBwP. Modificeret Ashworth-skala (MAS) for hoftefleksion og knæforlængelse, funktionel uafhængighedsmåling (FIM) motorisk subskala, kateteriseringsbesvær (DoC), hygiejnescore (HS), spasmefrekvens (SF), søvnkvalitet (SQ) og patienttilfredshed ( PS) blev målt hos alle patienter før behandling, i første uge og anden måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk ætiologi
- Varighed af rygmarvsskade mere end tolv måneder
- Spasticitet af hoftebøjer og/eller knæekstensormuskel
- Brug af oral medicin for at reducere spasticitet ved stabile doser i mindst en måned før første vurdering
- Patienterne skal acceptere at fortsætte med samme dosis indtil slutningen af den sidste vurdering
- Lægegodkendelse for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- At have etableret kontraktur af knæ/hofteleddet
- Alder over 65 år
- Historie om operation for knæ/hoftelidelser
- Ikke-traumatisk ætiologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: femoral nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: op til 8 uger
|
Skalaen måler muskeltonus (spasticitet).
(min-max:0-4). Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: op til 8 uger
|
Skala måler niveauet af uafhængighed af aktiviteter i dagligdagen (min-max: 0-126) point). Motorisk subskala af FIM-mål er brugt i denne undersøgelse (min-max:0-91).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med Femoral nerveblok med phenol
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Anæstesi, ledning | Ultralyd, interventionSpanien
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdduktor Magnus almindelig injektion til iskias nerveblokEgypten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hoftebrud | Spinal anæstesi | Proksimal lårbensbrud
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalRekruttering
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...AfsluttetAnæstesi, lokal | Knæ arthritis | Efter kirurgisk smerteDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
George MacriniciAssociated Anesthesiologists of Joliet; Statking Consulting, Inc.AfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæ | NerveblokForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet