Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok femorálního nervu naváděný ultrazvukem a stimulátorem periferních nervů

11. března 2018 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Krátkodobý účinek ultrazvuku a stimulátoru periferního nervu vedeného bloku femorálního nervu s fenolem na výsledky u lidí s traumatickým poraněním míchy

Pre-post deskriptivní studie byla provedena s cílem prozkoumat okamžité účinky ultrazvukem (US) řízeného bloku femorálního nervu s fenolem (UGFNBwP) při zvládání spasticity dolních končetin u jedinců s traumatickým poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Byla provedena pre-post popisná studie. Cíle: Zkoumat okamžité účinky ultrazvukem (UZ) naváděné blokády femorálního nervu s fenolem (UGFNBwP) při zvládání spasticity dolních končetin u jedinců s traumatickým poraněním míchy (SCI).

Oblast: Ankara, Turecko Metody: Devatenáct pacientů s traumatickým SCI se spasticitou dolních končetin bylo léčeno UGFNBwP. Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) flexe kyčle a extenze kolena, měření funkční nezávislosti (FIM) motorická subškála, obtížnost katetrizace (DoC), hygienické skóre (HS), frekvence spasmů (SF), kvalita spánku (SQ) a spokojenost pacienta ( PS) byly měřeny u všech pacientů před léčbou, v prvním týdnu a druhém měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatická etiologie
  • Délka poranění míchy více než dvanáct měsíců
  • Spasticita kyčelního flexoru a/nebo extenzoru kolena
  • Použití jakýchkoli perorálních léků ke snížení spasticity ve stabilních dávkách po dobu alespoň jednoho měsíce před prvním vyšetřením
  • Pacienti musí souhlasit s pokračováním ve stejné dávce až do konce posledního hodnocení
  • Lékařské povolení k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Po vytvoření kontraktury kolenního/kyčelního kloubu
  • Ve věku nad 65 let
  • Historie operací pro onemocnění kolena/kyčle
  • Netraumatická etiologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: blok femorálního nervu
Jiný: Blok femorálního nervu s fenolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: až 8 týdnů
Stupnice měří svalový tonus (spasticitu). (min-max:0-4). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: až 8 týdnů
Škála měří úroveň nezávislosti na aktivitách každodenního života (min-max: 0-126) bodů). V této studii je použita motorická subškála měření FIM (min-max:0-91). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Blok femorálního nervu s fenolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit