- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468439
Ultraljud och perifer nervstimulator Guidad femoral nervblockad
Korttidseffekt av ultraljud och perifer nervstimulator Guidad femoral nervblockad med fenol på utfall hos personer med traumatisk ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: En pre-post deskriptiv studie utfördes. Mål: Att undersöka de omedelbara effekterna av ultraljud (US) guidad femoral nervblockad med fenol (UGFNBwP) vid hantering av spasticitet i nedre extremiteterna hos individer med traumatisk ryggmärgsskada (SCI).
Inställning: Ankara, Turkiet Metoder: Nitton patienter med traumatisk SCI med spasticitet i nedre extremiteterna behandlades med UGFNBwP. Modifierad Ashworth-skala (MAS) för höftböjning och knäförlängning, funktionellt oberoende mått (FIM) motorisk subskala, svårighet att kateterisera (DoC), hygienpoäng (HS), spasmfrekvens (SF), sömnkvalitet (SQ) och patientnöjdhet ( PS) mättes hos alla patienter före behandling, första veckan och andra månaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatisk etiologi
- Varaktighet av ryggmärgsskada mer än tolv månader
- Spasticitet i höftböjar och/eller knästräckare
- Användning av orala läkemedel för att minska spasticiteten vid stabila doser i minst en månad före första bedömning
- Patienterna måste acceptera att fortsätta med samma dos till slutet av den senaste bedömningen
- Medicinsk tillstånd för att delta
Exklusions kriterier:
- Att ha etablerat kontraktur i knä-/höftleden
- Ålder över 65 år
- Operationshistoria för knä-/höftbesvär
- Icke-traumatisk etiologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: femoral nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Skalan mäter muskeltonus (spasticitet).
(min-max:0-4).Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Skalan mäter graden av oberoende av aktiviteter i det dagliga livet (min-max: 0-126) poäng). Motorisk subskala av FIM-mått används i denna studie (min-max:0-91).
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .