Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och perifer nervstimulator Guidad femoral nervblockad

11 mars 2018 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Korttidseffekt av ultraljud och perifer nervstimulator Guidad femoral nervblockad med fenol på utfall hos personer med traumatisk ryggmärgsskada

En pre-post deskriptiv studie utfördes för att undersöka de omedelbara effekterna av ultraljud (US) guidad femoral nervblockad med fenol (UGFNBwP) för att hantera spasticitet i nedre extremiteterna hos individer med traumatisk ryggmärgsskada (SCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: En pre-post deskriptiv studie utfördes. Mål: Att undersöka de omedelbara effekterna av ultraljud (US) guidad femoral nervblockad med fenol (UGFNBwP) vid hantering av spasticitet i nedre extremiteterna hos individer med traumatisk ryggmärgsskada (SCI).

Inställning: Ankara, Turkiet Metoder: Nitton patienter med traumatisk SCI med spasticitet i nedre extremiteterna behandlades med UGFNBwP. Modifierad Ashworth-skala (MAS) för höftböjning och knäförlängning, funktionellt oberoende mått (FIM) motorisk subskala, svårighet att kateterisera (DoC), hygienpoäng (HS), spasmfrekvens (SF), sömnkvalitet (SQ) och patientnöjdhet ( PS) mättes hos alla patienter före behandling, första veckan och andra månaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk etiologi
  • Varaktighet av ryggmärgsskada mer än tolv månader
  • Spasticitet i höftböjar och/eller knästräckare
  • Användning av orala läkemedel för att minska spasticiteten vid stabila doser i minst en månad före första bedömning
  • Patienterna måste acceptera att fortsätta med samma dos till slutet av den senaste bedömningen
  • Medicinsk tillstånd för att delta

Exklusions kriterier:

  • Att ha etablerat kontraktur i knä-/höftleden
  • Ålder över 65 år
  • Operationshistoria för knä-/höftbesvär
  • Icke-traumatisk etiologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: femoral nervblockad
Övrig: Femoral nervblockad med fenol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: upp till 8 veckor
Skalan mäter muskeltonus (spasticitet). (min-max:0-4).Högre värden representerar ett sämre resultat.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: upp till 8 veckor
Skalan mäter graden av oberoende av aktiviteter i det dagliga livet (min-max: 0-126) poäng). Motorisk subskala av FIM-mått används i denna studie (min-max:0-91). Högre värden representerar ett bättre resultat.
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Femoral nervblockad med fenol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera