- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03468439
Bloqueio do nervo femoral guiado por estimulador de nervo periférico e ultrassom
Efeito a curto prazo do bloqueio do nervo femoral guiado por estimulador de nervo periférico e ultrassom com fenol nos resultados em pessoas com lesão traumática da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Foi realizado um estudo descritivo pré-pós. Objetivos: Examinar os efeitos imediatos do bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom (US) com fenol (UGFNBwP) no tratamento da espasticidade dos membros inferiores de indivíduos com lesão medular traumática (LM).
Cenário: Ancara, Turquia Métodos: Dezenove pacientes com LME traumática apresentando espasticidade nos membros inferiores foram tratados com UGFNBwP. Escala de Ashworth modificada (MAS) de flexão de quadril e extensão de joelho, subescala motora de medida de independência funcional (FIM), dificuldade de cateterismo (DoC), pontuação de higiene (HS), frequência de espasmo (SF), qualidade do sono (SQ) e satisfação do paciente ( PS) foram medidos em todos os pacientes antes do tratamento, na primeira semana e no segundo mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Etiologia traumática
- Duração da lesão medular superior a doze meses
- Espasticidade do músculo flexor do quadril e/ou extensor do joelho
- Uso de qualquer medicamento oral para reduzir a espasticidade em doses estáveis por pelo menos um mês antes da primeira avaliação
- Os pacientes devem aceitar continuar com a mesma dose até o final da última avaliação
- Autorização médica para participar
Critério de exclusão:
- Tendo estabelecido contratura da articulação do joelho/quadril
- Com mais de 65 anos
- Histórico de cirurgia para distúrbios do joelho/quadril
- Etiologia não traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: bloqueio do nervo femoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: até 8 semanas
|
A escala mede o tônus muscular (espasticidade).
(min-max:0-4). Valores mais altos representam um pior resultado.
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até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de independência funcional
Prazo: até 8 semanas
|
A escala mede o nível de independência nas atividades da vida diária (min-max: 0-126) pontos). A subescala motora da medida FIM é usada neste estudo (min-max: 0-91).
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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