- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468439
Ultraääni- ja ääreishermostimulaattoriohjattu reisiluun hermosto
Ultraäänellä ja ääreishermostimulaattorilla ohjatun fenolin sisältävän reisiluun hermoston lyhytaikainen vaikutus traumaattisista selkäydinvammoista kärsivillä ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Pre-post kuvaava tutkimus suoritettiin. Tavoitteet: Tutkia ultraääniohjatun femoraalisen hermon (UGFNBwP) välittömiä vaikutuksia alaraajojen spastisuuden hoidossa henkilöillä, joilla on traumaattinen selkäydinvaurio (SCI).
Asetus: Ankara, Turkki Menetelmät: Yhdeksäntoista potilasta, joilla oli traumaattinen SCI, jossa oli alaraajojen spastisuutta, hoidettiin UGFNBwP:llä. Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) lonkan koukistamiseen ja polven ojentumiseen, toiminnallisen riippumattomuuden mitta (FIM) motorinen alaasteikko, katetrointivaikeus (DoC), hygieniapisteet (HS), kouristusten esiintymistiheys (SF), unen laatu (SQ) ja potilastyytyväisyys ( PS) mitattiin kaikilta potilailta ennen hoitoa, ensimmäisellä viikolla ja toisella kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen etiologia
- Selkäydinvamman kesto yli kaksitoista kuukautta
- Lonkan koukistaja- ja/tai polven ojentajalihaksen spastisuus
- Kaikkien suun kautta otettavien lääkkeiden käyttö spastisuuden vähentämiseksi vakailla annoksilla vähintään kuukauden ajan ennen ensimmäistä arviointia
- Potilaiden on suostuttava jatkamaan samaa annosta viimeisen arvioinnin loppuun asti
- Lääketieteellinen lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Polvi-/lonkkanivelen kontraktuura
- Ikää yli 65 vuotta
- Polvi-/lonkkasairauksien leikkauksen historia
- Ei-traumaattinen etiologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: reisiluun hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Vaaka mittaa lihasten sävyä (spastisuutta).
(min-max:0-4). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Asteikko mittaa riippumattomuuden tasoa päivittäisen elämän toiminnasta (min-max: 0-126) pistettä). Tässä tutkimuksessa käytetään FIM-mitan motorista alaasteikkoa (min-max:0-91).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Femoraalisen hermon salpaus fenolilla
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Social Medical Corporation DaiyukaiRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Polven kokonaisjoukon palautus | Polven tekonivelleikkauksen jälkeinen kipuJapani