Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og perifer nervestimulator Veiledet femoral nerveblokk

11. mars 2018 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Korttidseffekt av ultralyd og perifer nervestimulator guidet femoral nerveblokk med fenol på utfall hos personer med traumatisk ryggmargsskade

En pre-post deskriptiv studie ble utført for å undersøke de umiddelbare effektene av ultralyd (US) guidet femoral nerveblokk med fenol (UGFNBwP) for å håndtere spastisitet i underekstremiteter hos individer med traumatisk ryggmargsskade (SCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: En pre-post deskriptiv studie ble utført. Mål: Å undersøke de umiddelbare effektene av ultralyd (US) guidet femoral nerveblokk med fenol (UGFNBwP) for å håndtere spastisitet i underekstremiteter hos individer med traumatisk ryggmargsskade (SCI).

Innstilling: Ankara, Tyrkia Metoder: Nitten pasienter med traumatisk SCI med spastisitet i nedre ekstremiteter ble behandlet med UGFNBwP. Modifisert Ashworth-skala (MAS) for hoftefleksjon og kneekstensjon, funksjonell uavhengighetsmål (FIM) motorisk subskala, vanskeligheter med kateterisering (DoC), hygieneskår (HS), spasmefrekvens (SF), søvnkvalitet (SQ) og pasienttilfredshet ( PS) ble målt hos alle pasienter før behandling, første uke og andre måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk etiologi
  • Varighet av ryggmargsskade mer enn tolv måneder
  • Spastisitet av hoftebøyer og/eller kneekstensormuskel
  • Bruk av orale medisiner for å redusere spastisitet ved stabile doser i minst en måned før første vurdering
  • Pasientene må akseptere å fortsette med samme dose til slutten av den siste vurderingen
  • Medisinsk godkjenning for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha etablert kontraktur i kne/hofteleddet
  • Over 65 år
  • Historie om operasjon for kne/hoftelidelser
  • Ikke-traumatisk etiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: femoral nerveblokk
Annen: Femoral nerveblokk med fenol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: opptil 8 uker
Skala måler muskeltonus (spastisitet). (min-maks:0-4). Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: opptil 8 uker
Skala måler grad av uavhengighet til dagliglivets aktiviteter (min-maks: 0-126) poeng). Motorisk subskala av FIM-målet er brukt i denne studien (min-maks: 0-91). Høyere verdier representerer et bedre resultat.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Femoral nerveblokk med fenol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere