- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03468439
Блокада бедренного нерва под контролем ультразвука и стимулятора периферических нервов
Кратковременное влияние ультразвука и блокады бедренного нерва под контролем стимулятора периферических нервов фенолом на исходы у людей с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: было проведено описательное исследование до и после. Цели: изучить немедленные эффекты блокады бедренного нерва под ультразвуковым контролем (УЗИ) фенолом (UGFNBwP) при лечении спастичности нижних конечностей у лиц с травматическим повреждением спинного мозга (SCI).
Условия: Анкара, Турция. Методы. Девятнадцать пациентов с травматической травмой спинного мозга со спастичностью нижних конечностей получали лечение UGFNBwP. Модифицированная шкала Эшворта (MAS) для сгибания бедра и разгибания колена, подшкалы двигательной меры функциональной независимости (FIM), сложности катетеризации (DoC), оценки гигиены (HS), частоты спазмов (SF), качества сна (SQ) и удовлетворенности пациента ( PS) измеряли у всех пациентов до лечения, в первую неделю и второй месяц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травматическая этиология
- Длительность травмы спинного мозга более двенадцати месяцев
- Спастичность мышц-сгибателей бедра и/или мышц-разгибателей колена
- Использование любых пероральных препаратов для уменьшения спастичности в стабильных дозах в течение как минимум одного месяца до первой оценки
- Пациенты должны принять ту же дозу до конца последней оценки.
- Медицинское разрешение на участие
Критерий исключения:
- Установленная контрактура коленного/тазобедренного сустава
- Возраст старше 65 лет
- История операций по поводу заболеваний коленного/тазобедренного суставов
- Нетравматическая этиология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: блокада бедренного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: до 8 недель
|
Шкала измеряет мышечный тонус (спастичность).
(мин-макс: 0-4). Чем выше значение, тем хуже результат.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: до 8 недель
|
Шкала измеряет уровень независимости от деятельности в повседневной жизни (мин-макс: 0-126) баллов). В этом исследовании используется моторная субшкала измерения FIM (мин-макс: 0-91).
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада бедренного нерва фенолом
-
AtriCure, Inc.РекрутингПослеоперационная больСоединенные Штаты, Бельгия, Австрия, Германия, Соединенное Королевство
-
Namik Kemal UniversityЗавершенныйПаховая грыжа | Блокада квадратной мышцы поясницы | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Блокада подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерваТурция
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Assiut UniversityРекрутингПослеоперационная больЕгипет