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超声和周围神经刺激器引导的股神经阻滞

超声和周围神经刺激器引导苯酚股神经阻滞对创伤性脊髓损伤患者预后的短期影响

进行了一项前后描述性研究,以检查超声 (US) 引导的苯酚股神经阻滞 (UGFNBwP) 对治疗创伤性脊髓损伤 (SCI) 患者下肢痉挛的直接影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计:进行了前后描述性研究。 目的:检查超声 (US) 引导股神经苯酚阻滞 (UGFNBwP) 对治疗创伤性脊髓损伤 (SCI) 患者下肢痉挛的直接影响。

地点:土耳其安卡拉 方法:19 名表现为下肢痉挛的创伤性 SCI 患者接受 UGFNBwP 治疗。 改良的 Ashworth 量表 (MAS) 的髋关节屈膝伸展、功能独立性测量 (FIM) 运动分量表、导管插入术难度 (DoC)、卫生评分 (HS)、痉挛频率 (SF)、睡眠质量 (SQ) 和患者满意度 ( PS)在治疗前的第一周和第二个月对所有患者进行了测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 外伤病因学
  • 脊髓损伤持续时间超过十二个月
  • 髋屈肌和/或膝伸肌痉挛
  • 在第一次评估前使用任何口服药物以稳定剂量减少痉挛至少一个月
  • 患者必须接受继续相同的剂量直到最后一次评估结束
  • 参加体检合格

排除标准:

  • 确定膝/髋关节挛缩
  • 65岁以上
  • 膝关节/髋关节疾病手术史
  • 非外伤性病因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:股神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Ashworth 量表
大体时间:长达 8 周
量表测量肌肉张力(痉挛状态)。 (min-max:0-4)。较高的值表示较差的结果。
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量
大体时间:长达 8 周
量表测量日常生活活动的独立性水平(最小值:0-126)点。本研究使用 FIM 测量的运动子量表(最小值:0-91)。 更高的值代表更好的结果。
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月11日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月11日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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苯酚股神经阻滞的临床试验

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