Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és perifériás idegstimulátor által irányított femorális idegblokk

2018. március 11. frissítette: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Az ultrahang és a perifériás idegstimulátor által irányított fenolos femorális idegblokk rövid távú hatása a traumás gerincvelő-sérülésben szenvedők kimenetelére

Egy pre-post leíró vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják az ultrahang (US) által irányított femorális idegblokk fenollal (UGFNBwP) azonnali hatásait a traumás gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének alsó végtag spasticitásának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmánytervezés: Egy pre-post leíró vizsgálatot végeztek. Célkitűzések: Az ultrahang (US) által irányított femorális idegblokk fenollal (UGFNBwP) azonnali hatásainak vizsgálata traumás gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének alsó végtag spasticitásának kezelésében.

Beállítás: Ankara, Törökország Módszerek: Tizenkilenc, alsó végtagi spasticitással járó traumás SCI-ben szenvedő beteget kezeltek UGFNBwP-vel. A csípőhajlítás és térdnyújtás módosított Ashworth-skála (MAS), a funkcionális függetlenség mértéke (FIM) motoros alskála, a katéterezés nehézsége (DoC), a higiéniai pontszám (HS), a görcsgyakoriság (SF), az alvásminőség (SQ) és a beteg elégedettsége ( PS) minden betegnél a kezelés előtt, az első héten és a második hónapban mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás etiológia
  • A gerincvelő-sérülés időtartama több mint tizenkét hónap
  • A csípőhajlító és/vagy térdfeszítő izom görcsössége
  • Bármilyen orális gyógyszer alkalmazása a görcsösség csökkentésére stabil dózisok mellett legalább egy hónapig az első vizsgálat előtt
  • A betegeknek el kell fogadniuk, hogy az utolsó értékelés végéig ugyanazt a dózist folytatják
  • Orvosi engedély a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A térd/csípőízület kontraktúrája kialakulása után
  • 65 év feletti
  • Térd/csípőbántalmak miatti műtétek története
  • Nem traumás etiológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: femorális idegblokk
Egyéb: Femorális idegblokk fenollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: akár 8 hétig
A skála az izomtónust (spaszticitást) méri. (min-max:0-4). A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
akár 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenség mértéke
Időkeret: akár 8 hétig
A skála a mindennapi élet tevékenységeitől való függetlenség szintjét méri (min-max: 0-126) pont. Ebben a tanulmányban a FIM-mérték motoros alskáláját használjuk (min-max:0-91). A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel