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Bloc nerveux fémoral guidé par échographie et stimulateur nerveux périphérique

11 mars 2018 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effet à court terme de l'échographie et du bloc nerveux fémoral guidé par un stimulateur nerveux périphérique avec du phénol sur les résultats chez les personnes atteintes d'une lésion traumatique de la moelle épinière

Une étude descriptive pré-post a été réalisée pour examiner les effets immédiats du bloc nerveux fémoral guidé par ultrasons (US) avec du phénol (UGFNBwP) dans la gestion de la spasticité des membres inférieurs des personnes atteintes d'une lésion traumatique de la moelle épinière (SCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : Une étude descriptive pré-post a été réalisée. Objectifs : Examiner les effets immédiats du bloc nerveux fémoral guidé par ultrasons (US) avec du phénol (UGFNBwP) dans la gestion de la spasticité des membres inférieurs des personnes atteintes d'une lésion traumatique de la moelle épinière (SCI).

Contexte : Ankara, Turquie Méthodes : Dix-neuf patients atteints de lésion médullaire traumatique présentant une spasticité des membres inférieurs ont été traités avec l'UGFNBwP. Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) de la flexion de la hanche et de l'extension du genou, sous-échelle motrice de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM), difficulté de cathétérisme (DoC), score d'hygiène (HS), fréquence des spasmes (SF), qualité du sommeil (SQ) et satisfaction du patient ( PS) ont été mesurés chez tous les patients avant le traitement, à la première semaine et au deuxième mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étiologie traumatique
  • Durée de la lésion médullaire supérieure à douze mois
  • Spasticité du muscle fléchisseur de la hanche et/ou du muscle extenseur du genou
  • Utilisation de tout médicament oral pour réduire la spasticité à des doses stables pendant au moins un mois avant la première évaluation
  • Les patients doivent accepter de continuer la même dose jusqu'à la fin de la dernière évaluation
  • Autorisation médicale de participer

Critère d'exclusion:

  • Avoir établi une contracture de l'articulation du genou / de la hanche
  • Agé de plus de 65 ans
  • Antécédents de chirurgie pour troubles du genou/de la hanche
  • Étiologie non traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bloc nerveux fémoral
Autre: Blocage du nerf fémoral au phénol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jusqu'à 8 semaines
L'échelle mesure le tonus musculaire (spasticité). (min-max : 0-4). Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: jusqu'à 8 semaines
L'échelle mesure le niveau d'indépendance vis-à-vis des activités de la vie quotidienne (min-max : 0-126) points). La sous-échelle motrice de la mesure FIM est utilisée dans cette étude (min-max : 0-91). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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