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초음파 및 말초 신경 자극기 유도 대퇴 신경 차단

2018년 3월 11일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

외상성 척수 손상 환자의 결과에 대한 페놀을 사용한 초음파 및 말초 신경 자극기 유도 대퇴 신경 차단의 단기 효과

외상성 척수 손상(SCI)이 있는 개인의 하지 경직을 관리하는 데 페놀(UGFNBwP)을 사용한 초음파(US) 유도 대퇴 신경 차단의 즉각적인 효과를 조사하기 위해 사전 사후 설명 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 사전 사후 기술 연구가 수행되었습니다. 목적: 외상성 척수 손상(SCI)이 있는 개인의 하지 경직을 관리하는 데 있어서 페놀을 이용한 초음파(US) 유도 대퇴 신경 차단(UGFNBwP)의 즉각적인 효과를 조사합니다.

설정: 앙카라, 터키 방법: 하지 경직을 나타내는 외상성 SCI 환자 19명을 UGFNBwP로 치료했습니다. 고관절 굴곡 및 무릎 신전의 Modified Ashworth Scale(MAS), 기능적 독립 측정(FIM) 운동 하위 척도, 카테터 삽입 어려움(DoC), 위생 점수(HS), 경련 빈도(SF), 수면의 질(SQ) 및 환자 만족도( PS)는 치료 전, 첫 주 및 두 번째 달에 모든 환자에서 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 병인
  • 12개월 이상의 척수 손상 기간
  • 고관절 굴곡근 및/또는 무릎 신전근의 경직
  • 첫 번째 평가 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량으로 경직을 줄이기 위해 경구 약물 사용
  • 환자는 마지막 평가가 끝날 때까지 동일한 용량을 계속 투여하는 것을 수락해야 합니다.
  • 참여를 위한 의료 허가

제외 기준:

  • 무릎/엉덩이 관절 구축 확립
  • 65세 이상
  • 무릎/엉덩이 질환 수술 이력
  • 비 외상성 병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대퇴 신경 차단
다른: 페놀을 이용한 대퇴 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 최대 8주
척도는 근긴장도(경련)를 측정합니다. (min-max:0-4). 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성 측정
기간: 최대 8주
척도는 일상 생활 활동에 대한 독립성 수준을 측정합니다(최소-최대: 0-126점). 본 연구에서는 FIM 측정의 운동 하위 척도를 사용했습니다(최소-최대:0-91). 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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