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Blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni e stimolatore dei nervi periferici

11 marzo 2018 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effetto a breve termine degli ultrasuoni e dello stimolatore dei nervi periferici Blocco del nervo femorale guidato con fenolo sugli esiti nelle persone con lesione traumatica del midollo spinale

È stato eseguito uno studio descrittivo pre-post per esaminare gli effetti immediati del blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni (US) con fenolo (UGFNBwP) nella gestione della spasticità degli arti inferiori di individui con lesioni traumatiche del midollo spinale (SCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: è stato eseguito uno studio descrittivo pre-post. Obiettivi: esaminare gli effetti immediati del blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni (US) con fenolo (UGFNBwP) nella gestione della spasticità degli arti inferiori di individui con lesioni traumatiche del midollo spinale (SCI).

Ambiente: Ankara, Turchia Metodi: Diciannove pazienti con LM traumatica che presentavano spasticità degli arti inferiori sono stati trattati con UGFNBwP. Scala di Ashworth modificata (MAS) della flessione dell'anca e dell'estensione del ginocchio, sottoscala motoria della misura dell'indipendenza funzionale (FIM), difficoltà di cateterizzazione (DoC), punteggio di igiene (HS), frequenza degli spasmi (SF), qualità del sonno (SQ) e soddisfazione del paziente ( PS) sono stati misurati in tutti i pazienti prima del trattamento, alla prima settimana e al secondo mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eziologia traumatica
  • Durata della lesione del midollo spinale più di dodici mesi
  • Spasticità del muscolo flessore dell'anca e/o estensore del ginocchio
  • Uso di qualsiasi farmaco orale per ridurre la spasticità a dosi stabili per almeno un mese prima della prima valutazione
  • I pazienti devono accettare di continuare la stessa dose fino alla fine dell'ultima valutazione
  • Autorizzazione medica a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Aver stabilito la contrattura dell'articolazione del ginocchio/anca
  • Età superiore a 65 anni
  • Storia di interventi chirurgici per patologie del ginocchio/anca
  • Eziologia non traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: blocco del nervo femorale
Altro: Blocco del nervo femorale con fenolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La bilancia misura il tono muscolare (spasticità). (min-max:0-4). Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La scala misura il livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana (min-max: 0-126) punti). In questo studio viene utilizzata la sottoscala motoria della misura FIM (min-max: 0-91). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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