血清 1,3-β-D-グルカン (BDG) 値に対する腸管を含む開腹および腹腔鏡下腹部手術の影響
カンジダ種は、感染の徴候や症状を引き起こすことなく人体の生理学的に粘膜表面にコロニーを形成し、粘膜皮膚感染症や血流または臓器の潜在的に致命的な侵襲性感染症を含むさまざまな疾患を引き起こすことが知られています. 過去数十年にわたって、侵襲性真菌感染症 (IFI) は、集中治療室 (ICU) での治療が必要な、または大手術を受けた非好中球減少症の患者においても重要性が増しています。 非経口栄養、中心静脈カテーテル、広範囲の抗生物質の投与、胃腸粘膜の完全性の障害などのいくつかの要因が、IFIの発生率の増加と関連しています。 血清中の 1,3-β-D-グルカン (BDG) の陽性検査は、侵襲性真菌感染症の評価に広く使用されています。 カンジダ属などの臨床関連真菌の真菌細胞壁の一部である循環 BDG を検出します。 およびアスペルギルス属..
腸粘膜損傷後のBDG動態の問題（例： 粘膜炎または腸の手術) はよくわかっていません。 腸粘膜の損傷は、腸粘膜バリアの完全性の喪失、および消化管の細菌および/または真菌の共生生物の転座の増加によって特徴付けられます。
腹部手術では、血清 BDG カイネティクスの主な懸念事項は、手術用スポンジやガーゼからの BDG の導入、または粘膜の完全性の手術による損傷による粘膜損傷の可能性です。 開腹手術に比べ、腹腔鏡下開腹手術ではスポンジやガーゼをほとんど使用しません。 生命を脅かす腹腔内カンジダ症は、リスクの高い腹部外科集中治療室 (ICU) 患者の 30 ～ 40% で発生するため、侵襲性カンジダ症の診断または除外のために信頼できる BDG 値を取得することが最も重要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stmk
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Graz、Stmk、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小結腸および/または大結腸を含み、腸粘膜の外科的切除を伴う選択的開腹手術
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -アクティブな真菌感染症の治療のための進行中の抗真菌療法または抗真菌療法 含める前の4週間以内
- 臨床的に適応となるオプションの単発外科的予防以外の抗生物質療法
- 進行中のエンテロコッカス sp. エンテロコッカス種の菌血症または治療。 -含める前の4週間以内の菌血症
- 現在の感染症の臨床的または放射線学的または実験室の証拠（すなわち 体温 >38°C、C反応性タンパク (CRP) 上昇 > 5mg/dl、白血球増加 > 11400/μl、好中球上昇 > 78%) 担当医師の評価による
- 免疫グロブリン、血液または血液製剤 (すなわち 血小板、新鮮凍結血漿） 含める前4週間以内の投与
- 腹部手術（腹腔鏡または開腹）またはその他の大手術（例：腹腔鏡手術） 大動脈冠状動脈バイパス) 含める前の 4 週間以内
- -その後の侵襲性カンジダ症（提案された欧州組織の研究と治療のがん真菌研究グループ[EORTC / MSG] ICUにおける真菌感染症の定義に従って定義された）または5日間の観察期間内の手術後のその他の複雑な感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術におけるベータ D グルカン (BDG)
手術前、手術中、手術後の各患者におけるベータ D グルカンのシリアル測定
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手術前、手術中、手術後の BDG の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後のベータ D グルカンのレベル
時間枠：手術後5日目まで
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Pg/ml での手術後のベータ D グルカンの測定
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手術後5日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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